전방십자인대 재건술 후 기능적 연결성 (FCACLR)
배경:
외과적 재건 및 재활에도 불구하고 일차 전방 십자 인대 손상 후 개인은 재발 위험이 상당히 증가합니다. 이러한 위험 증가의 메커니즘은 재건된 전방 십자인대의 단순한 생리학적 및 생체역학적 변화를 넘어설 수 있습니다. 인대 기계적 수용기의 손실은 감각 피드백에 영향을 미칠 수 있으며 결과적으로 중추 신경계에 대한 구심성 입력이 중단됩니다. 그러나 전방십자인대 손상 후 중추신경계의 신경가소성, 보다 구체적으로 운동수행과 수행에 있어서 서로 다른 뇌 영역 간의 협력(=기능적 연결성)에 대한 연구는 제한적이다.
연구 목적:
전방 십자 인대 손상 및 관련 재건을 지속한 후 뇌의 기능적 연결성 측면에서 변화를 조사하려면?
인구:
- 전방십자인대 재건술 후 환자
- 건강한 통제
규약:
첫째, 모든 참가자는 일상 활동과 스포츠에서 무릎의 불안 수준과 기능에 관한 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다. 또한 기본 테스트 중에 참가자는 전기 뇌 활동이 뇌파(EEG) 측정을 통해 기록되는 동안 실험을 수행해야 합니다. 이 실험 동안 참가자는 다음 운동을 연속적으로 수행해야 합니다: 앉은 상태에서 10x 무릎 확장(왼쪽 및 오른쪽), 10x 양각 스쿼트, 서 있는 상태에서 10x 30초 일각 서기(왼쪽 및 오른쪽).
상기 프로토콜은 전방십자인대 재건술 후 8주째에 처음으로 환자군에 투여될 것이다. 환자가 더 이상 재활이 필요하지 않은 경우 동일한 프로토콜을 다시 실행하도록 두 번째로 초대됩니다. 대조군은 위의 프로토콜을 한 번만 수행하면 됩니다.
마지막으로 마지막 테스트 후 1년 동안 환자 그룹에 매월 연락하여 스포츠 복귀 및 부상 발생을 모니터링합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ghent, 벨기에
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 그룹
포함 기준:
- 18세 이상.
- 일차 전방십자인대 파열 및 재건술
제외 기준:
- 과거 무릎 대수술.
- 현재 무릎 병리로 진단되었습니다.
- 하지의 기능에 영향을 미치는 근육 또는 신경 관련 상태가 있습니다.
컨트롤 그룹
포함 기준:
- 18세 이상.
제외 기준:
- 과거 무릎 대수술.
- 현재 무릎 병리로 진단되었습니다.
- 하지의 기능에 영향을 미치는 근육 또는 신경 관련 상태가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전방십자인대 재건술군
전방십자인대 재건술을 받은 환자
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3가지 운동 과제 동안 뇌의 기능적 연결성을 평가하기 위한 EEG 측정:
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활성 비교기: 대조군
건강한 일치 컨트롤
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3가지 운동 과제 동안 뇌의 기능적 연결성을 평가하기 위한 EEG 측정:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전방십자인대 재건술 후 환자의 뇌 기능적 연결성 변화
기간: 실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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뇌파 검사(EEG)는 3가지 운동 작업 동안 128 Sn 표면 전극 캡에서 기록됩니다.
기능적 연결성이 분석됩니다.
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실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)로 측정한 주관적 무릎 기능의 변화 - 설문지
기간: 실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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무릎 및 관련 문제에 대한 환자의 의견을 평가합니다.
각 항목에는 0에서 4 사이의 점수가 부여되고 총 점수는 0-100의 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 적음을 나타냅니다.
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실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia)로 측정한 운동공포증의 변화 - 설문지
기간: 실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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이 설문지는 17개의 질문으로 구성되어 있으며 환자가 운동 공포증을 경험하는 정도를 평가합니다. 각 항목에는 0에서 4 사이의 점수가 부여됩니다. 점수가 높을수록 운동공포증이 더 심한 것입니다. |
실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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무릎 자신감의 변화 - 설문지
기간: 실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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무릎 수술에 대한 환자의 신뢰도를 평가하기 위해 비수술 쪽(0-100%)에 대한 백분율로 표시됩니다.
낮은 점수는 낮은 자신감을 나타냅니다.
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실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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Penn State Worry Questionnaire(PSWQ)로 측정한 걱정 행동의 변화 - 설문지
기간: 실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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이 설문지는 16개의 질문으로 구성되어 있으며 환자가 우려하는 정도를 평가합니다. 각 항목에는 1에서 5 사이의 점수가 부여됩니다. 총 점수 범위는 16에서 80까지이며 점수가 높을수록 특성 걱정 수준이 높음을 나타냅니다. |
실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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ACL-부상 후 스포츠 복귀(ACL-RSI) - 설문지
기간: 실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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이 설문지는 ACL 부상 및/또는 재건 수술 후 스포츠로 복귀할 때 선수의 감정, 자신감 및 위험 평가의 세 가지 주요 섹션으로 나누어진 12개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 항목에는 0에서 100 사이의 점수가 부여되며, 그 후 총 점수는 0-100의 척도로 변환됩니다. 낮은 점수는 스포츠 복귀에 대한 더 많은 우려를 나타냅니다. |
실험군: 수술 후 8주 및 재활 종료 시점(수술 후 평균 9-12개월) / 대조군: 베이스라인
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후속 설문지
기간: 매월, 재활 종료 후 1년 동안(수술 후 평균 9-12개월).
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환자 그룹에서 스포츠 복귀 및 부상 발생을 모니터링하기 위해
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매월, 재활 종료 후 1년 동안(수술 후 평균 9-12개월).
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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