Conectividad funcional después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (FCACLR)
Antecedentes:
A pesar de la reconstrucción y rehabilitación quirúrgica, las personas después de una lesión primaria del ligamento cruzado anterior tienen un riesgo significativamente mayor de recaída. Los mecanismos de este aumento del riesgo pueden ir más allá de los cambios fisiológicos y biomecánicos del ligamento cruzado anterior reconstruido. La pérdida de mecanorreceptores ligamentosos puede afectar la retroalimentación sensorial y, en consecuencia, dar como resultado una entrada aferente interrumpida al sistema nervioso central. Sin embargo, la investigación sobre la neuroplasticidad del sistema nervioso central después de una lesión del ligamento cruzado anterior y, más específicamente, sobre la cooperación entre diferentes áreas del cerebro (= conectividad funcional) en la ejecución y el rendimiento motor es limitada.
Propósito de la investigación:
¿Investigar los cambios en términos de conectividad funcional en el cerebro después de sufrir una lesión del ligamento cruzado anterior y la reconstrucción asociada?
Población:
- Pacientes después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
- Controles saludables
Protocolo:
Primero, todos los participantes deben completar varios cuestionarios sobre el nivel de ansiedad y el funcionamiento de la rodilla en las actividades diarias y deportivas. Además, durante las pruebas de referencia, los participantes deberán realizar un experimento mientras se registra la actividad eléctrica del cerebro mediante una medición de electroencefalografía (EEG). Durante este experimento, los participantes deberán realizar sucesivamente los siguientes ejercicios: 10x extensión de rodilla desde sentado (izquierda y derecha), 10x sentadilla bipodal de pie, 5x 30 segundos de pie unipodal (izquierda y derecha).
El protocolo anterior se administrará al grupo de pacientes por primera vez 8 semanas después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior. Cuando los pacientes no necesiten más rehabilitación, se les invitará por segunda vez a ejecutar el mismo protocolo nuevamente. El grupo de control solo tendrá que realizar el protocolo anterior una vez.
Finalmente, durante un año después de la última prueba, el grupo de pacientes será contactado mensualmente para monitorear el regreso al deporte y la ocurrencia de lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ghent, Bélgica
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
GRUPO DE PACIENTES
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
- Rotura y reconstrucción primaria del ligamento cruzado anterior
Criterio de exclusión:
- Cirugía mayor de rodilla en el pasado.
- Diagnosticado con alguna patología de rodilla en este momento.
- Tiene alguna condición muscular o nerviosa que afecte el funcionamiento de las extremidades inferiores.
GRUPO DE CONTROL
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cirugía mayor de rodilla en el pasado.
- Diagnosticado con alguna patología de rodilla en este momento.
- Tiene alguna condición muscular o nerviosa que afecte el funcionamiento de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Pacientes que se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior
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Medición de EEG para evaluar la conectividad funcional en el cerebro durante 3 tareas motoras:
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Comparador activo: Grupo de control
Controles emparejados sanos
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Medición de EEG para evaluar la conectividad funcional en el cerebro durante 3 tareas motoras:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la conectividad funcional en el cerebro en pacientes después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Periodo de tiempo: Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Se registrará electroencefalografía (EEG) a partir de una tapa de electrodo de superficie de 128 Sn durante 3 tareas motoras.
Se analizará la conectividad funcional.
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Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la funcionalidad subjetiva de la rodilla medida por la puntuación de resultado de lesión de rodilla y osteoartritis (KOOS) - Cuestionario
Periodo de tiempo: Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Evaluar la opinión de los pacientes sobre su rodilla y los problemas asociados.
A cada elemento se le asigna una puntuación entre 0 y 4, luego la puntuación total se convierte a una escala de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica menos disfunción.
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Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Cambio en la kinesiofobia medida por la escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK) - Cuestionario
Periodo de tiempo: Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Este cuestionario consta de 17 preguntas y evalúa en qué medida los pacientes experimentan cinesiofobia. Cada elemento recibe una puntuación entre 0 y 4. Una puntuación más alta indica más kinesiofobia. |
Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Cambio en la confianza de la rodilla - Cuestionario
Periodo de tiempo: Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Evaluar la confianza de los pacientes en su rodilla operada, expresada en porcentaje respecto al lado no operado (0-100%).
Una puntuación más baja indica menos confianza.
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Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Cambio en el comportamiento de preocupación medido por el Cuestionario de preocupación de Penn State (PSWQ) - Cuestionario
Periodo de tiempo: Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Este cuestionario consta de 16 preguntas y evalúa el grado de preocupación de los pacientes A cada ítem se le asigna una puntuación entre 1 y 5. Las puntuaciones totales oscilan entre 16 y 80, siendo las puntuaciones más altas indicativas de niveles más altos de preocupación característica. |
Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Cambio en la evaluación de la emoción, la confianza y el riesgo de los atletas al regresar a los deportes después de una reconstrucción del ligamento cruzado anterior medido por ACL-Return to sport after lesion (ACL-RSI) - Cuestionario
Periodo de tiempo: Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Este cuestionario consta de 12 preguntas divididas en tres secciones principales: evaluación de la emoción, la confianza y el riesgo de los atletas al regresar al deporte después de una lesión del LCA y/o una cirugía reconstructiva. A cada elemento se le asigna una puntuación de 0 a 100, después de lo cual la puntuación total se convierte en una escala de 0 a 100. Una puntuación más baja indica más preocupaciones sobre el regreso al deporte. |
Grupo experimental: 8 semanas postoperatorio y al final de la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio) / Grupo control: línea de base
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Cuestionario de seguimiento
Periodo de tiempo: Mensualmente, durante un año después de finalizada la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio).
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Monitorear el regreso al deporte y la ocurrencia de lesiones en el grupo de pacientes
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Mensualmente, durante un año después de finalizada la rehabilitación (en promedio 9-12 meses postoperatorio).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2022-0231
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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