Conectividade Funcional Após Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (FCACLR)
Fundo:
Apesar da reconstrução cirúrgica e reabilitação, os indivíduos após uma lesão primária do ligamento cruzado anterior têm um risco significativamente aumentado de recidiva. Os mecanismos para esse risco aumentado podem ir além de meras alterações fisiológicas e biomecânicas do ligamento cruzado anterior reconstruído. A perda de mecanorreceptores ligamentares pode afetar o feedback sensorial e, conseqüentemente, resultar em uma entrada aferente interrompida para o sistema nervoso central. No entanto, pesquisas sobre a neuroplasticidade do sistema nervoso central após lesão do ligamento cruzado anterior e mais especificamente sobre a cooperação entre diferentes áreas do cérebro (= conectividade funcional) na execução e desempenho motor são limitadas.
Objetivo da pesquisa:
Investigar as mudanças em termos de conectividade funcional no cérebro após sofrer uma lesão do ligamento cruzado anterior e reconstrução associada?
População:
- Pacientes após reconstrução do ligamento cruzado anterior
- Controles saudáveis
Protocolo:
Primeiro, todos os participantes devem preencher vários questionários sobre o nível de ansiedade e o funcionamento do joelho nas atividades diárias e esportivas. Além disso, durante o teste de linha de base, os participantes serão obrigados a realizar um experimento enquanto a atividade cerebral elétrica é registrada por meio de uma medição de eletroencefalografia (EEG). Durante este experimento, os participantes terão que realizar sucessivamente os seguintes exercícios: 10x extensão de joelho sentado (esquerda e direita), 10x agachamento bipodal em pé, 5x 30 segundos em pé unipodal (esquerda e direita).
O protocolo acima será administrado ao grupo de pacientes pela primeira vez 8 semanas após a reconstrução do ligamento cruzado anterior. Quando os pacientes não precisarem de mais reabilitação, eles serão convidados uma segunda vez para executar o mesmo protocolo novamente. O grupo de controle só terá que realizar o protocolo acima uma vez.
Por fim, durante um ano após o último teste, o grupo de pacientes será contatado mensalmente para monitorar o retorno ao esporte e a ocorrência de lesões.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
GRUPO DE PACIENTES
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
- Ruptura primária e reconstrução do ligamento cruzado anterior
Critério de exclusão:
- Grande cirurgia no joelho no passado.
- Diagnosticado com qualquer patologia do joelho neste momento.
- Tem alguma condição relacionada a músculos ou nervos que afete o funcionamento dos membros inferiores.
GRUPO DE CONTROLE
Critério de inclusão:
- Maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Grande cirurgia no joelho no passado.
- Diagnosticado com qualquer patologia do joelho neste momento.
- Tem alguma condição relacionada a músculos ou nervos que afete o funcionamento dos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de reconstrução do ligamento cruzado anterior
Pacientes submetidos a reconstrução do ligamento cruzado anterior
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Medição de EEG para avaliar a conectividade funcional no cérebro durante 3 tarefas motoras:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Controles correspondentes saudáveis
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Medição de EEG para avaliar a conectividade funcional no cérebro durante 3 tarefas motoras:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na conectividade funcional no cérebro em pacientes após reconstrução do ligamento cruzado anterior
Prazo: Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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A eletroencefalografia (EEG) será registrada a partir de uma capa de eletrodo de superfície de 128 Sn durante 3 tarefas motoras.
A conectividade funcional será analisada.
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Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na funcionalidade subjetiva do joelho medida pela pontuação de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS) - Questionário
Prazo: Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Avalie a opinião do paciente sobre o joelho e problemas associados.
Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 4, então a pontuação total é convertida em uma escala de 0-100.
Uma pontuação mais alta indica menos disfunção.
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Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Alteração na cinesiofobia medida pela escala de Tampa de Cinesiofobia (TSK) - Questionário
Prazo: Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Este questionário consiste em 17 perguntas e avalia até que ponto os pacientes experimentam cinesiofobia. Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 4. Uma pontuação mais alta indica mais cinesiofobia. |
Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Mudança na confiança do joelho - Questionário
Prazo: Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Avaliar a confiança dos pacientes no joelho operado, expressa em porcentagem em relação ao lado não operado (0-100%).
Uma pontuação mais baixa indica menos confiança.
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Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Mudança no comportamento preocupante medido pelo Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) - Questionário
Prazo: Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Este questionário é composto por 16 perguntas e avalia o quanto os pacientes estão preocupados Cada item recebe uma pontuação entre 1 e 5. As pontuações totais variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de preocupação com o traço. |
Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Mudança na emoção, confiança e avaliação de risco dos atletas ao retornar ao esporte após uma reconstrução do ligamento cruzado anterior medida pelo ACL-Retorno ao esporte após lesão (ACL-RSI) - Questionário
Prazo: Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Este questionário é composto por 12 questões divididas em três seções principais: emoção do atleta, confiança e avaliação do risco ao retornar ao esporte após uma lesão do LCA e/ou cirurgia reconstrutiva. Cada item recebe uma pontuação entre 0 e 100, após o que a pontuação total é convertida em uma escala de 0 a 100. Uma pontuação mais baixa indica mais preocupações com o retorno ao esporte. |
Grupo experimental: 8 semanas de pós-operatório e no final da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório) / Grupo controle: linha de base
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Questionário de acompanhamento
Prazo: Mensalmente, durante um ano após o término da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório).
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Monitorar o retorno ao esporte e a ocorrência de lesões no grupo de pacientes
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Mensalmente, durante um ano após o término da reabilitação (em média 9-12 meses de pós-operatório).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2022-0231
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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