Connectivité fonctionnelle après reconstruction du ligament croisé antérieur (FCACLR)
Arrière plan:
Malgré la reconstruction chirurgicale et la rééducation, les personnes après une lésion primaire du ligament croisé antérieur ont un risque significativement accru de rechute. Les mécanismes de ce risque accru peuvent aller au-delà des simples modifications physiologiques et biomécaniques du ligament croisé antérieur reconstruit. La perte de mécanorécepteurs ligamentaires peut affecter la rétroaction sensorielle et, par conséquent, entraîner une perturbation de l'apport afférent au système nerveux central. Cependant, les recherches sur la neuroplasticité du système nerveux central après lésion du ligament croisé antérieur et plus spécifiquement sur la coopération entre différentes aires cérébrales (= connectivité fonctionnelle) dans l'exécution et la performance motrices sont limitées.
Des fins de recherche:
Pour étudier les changements en termes de connectivité fonctionnelle dans le cerveau après avoir subi une lésion du ligament croisé antérieur et une reconstruction associée ?
Population:
- Patients après reconstruction du ligament croisé antérieur
- Contrôles sains
Protocole:
Tout d'abord, tous les participants doivent remplir plusieurs questionnaires concernant le niveau d'anxiété et le fonctionnement du genou dans les activités quotidiennes et sportives. De plus, lors des tests de base, les participants devront effectuer une expérience pendant que l'activité électrique du cerveau est enregistrée au moyen d'une mesure d'électroencéphalographie (EEG). Au cours de cette expérience, les participants devront effectuer successivement les exercices suivants : 10x extension du genou depuis la position assise (gauche et droite), 10x squat bipodal depuis la position debout, 5x 30 secondes unipodal debout (gauche et droite).
Le protocole ci-dessus sera administré au groupe de patients pour la première fois 8 semaines après la reconstruction du ligament croisé antérieur. Lorsque les patients n'auront pas besoin de rééducation supplémentaire, ils seront invités une deuxième fois à exécuter à nouveau le même protocole. Le groupe de contrôle n'aura à effectuer qu'une seule fois le protocole ci-dessus.
Enfin, pendant un an après le dernier test, le groupe de patients sera contacté mensuellement pour surveiller la reprise du sport et la survenue de blessures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique
- Ghent University, Department of Rehabilitation Sciences
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
GROUPE DE PATIENTS
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
- Rupture primaire du ligament croisé antérieur et reconstruction
Critère d'exclusion:
- Chirurgie majeure du genou dans le passé.
- Diagnostiqué avec une pathologie du genou en ce moment.
- Avoir des affections musculaires ou nerveuses qui affectent le fonctionnement des membres inférieurs.
GROUPE DE CONTRÔLE
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie majeure du genou dans le passé.
- Diagnostiqué avec une pathologie du genou en ce moment.
- Avoir des affections musculaires ou nerveuses qui affectent le fonctionnement des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de reconstruction du ligament croisé antérieur
Patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur
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Mesure EEG pour évaluer la connectivité fonctionnelle dans le cerveau lors de 3 tâches motrices :
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Contrôles appariés sains
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Mesure EEG pour évaluer la connectivité fonctionnelle dans le cerveau lors de 3 tâches motrices :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la connectivité fonctionnelle dans le cerveau chez les patients après reconstruction du ligament croisé antérieur
Délai: Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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L'électroencéphalographie (EEG) sera enregistrée à partir d'un capuchon d'électrode de surface 128 Sn au cours de 3 tâches motrices.
La connectivité fonctionnelle sera analysée.
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Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fonctionnalité subjective du genou mesurée par le Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS) - Questionnaire
Délai: Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Évaluer l'opinion des patients sur leur genou et les problèmes associés.
Chaque élément reçoit un score compris entre 0 et 4, puis le score total est converti sur une échelle de 0 à 100.
Un score plus élevé indique moins de dysfonctionnement.
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Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Modification de la kinésiophobie mesurée par l'échelle de Tampa de la kinésiophobie (TSK) - Questionnaire
Délai: Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Ce questionnaire se compose de 17 questions et évalue dans quelle mesure les patients souffrent de kinésiophobie. Chaque item est noté entre 0 et 4. Un score plus élevé indique plus de kinésiophobie. |
Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Changement de confiance du genou - Questionnaire
Délai: Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Évaluer la confiance des patients dans leur genou opéré, exprimée en pourcentage par rapport au côté non opéré (0-100%).
Un score inférieur indique moins de confiance.
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Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Changement de comportement inquiétant mesuré par le Penn State Worry Questionnaire (PSWQ) - Questionnaire
Délai: Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Ce questionnaire est composé de 16 questions et évalue dans quelle mesure les patients sont concernés Chaque item est noté entre 1 et 5. Les scores totaux vont de 16 à 80, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'inquiétude liée aux traits. |
Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Modification de l'émotion, de la confiance et de l'appréciation du risque des athlètes lors de la reprise du sport après une reconstruction du ligament croisé antérieur mesurée par l'ACL-Retour au sport après blessure (ACL-RSI) - Questionnaire
Délai: Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Ce questionnaire est composé de 12 questions réparties en trois sections principales : émotion, confiance et évaluation des risques des athlètes lors de la reprise du sport après une lésion du LCA et/ou une chirurgie réparatrice. Chaque élément reçoit un score compris entre 0 et 100, après quoi le score total est converti sur une échelle de 0 à 100. Un score inférieur indique plus de préoccupations concernant le retour au sport. |
Groupe expérimental : 8 semaines postopératoires et à la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires) / Groupe contrôle : départ
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Questionnaire de suivi
Délai: Mensuellement, pendant un an après la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires).
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Pour surveiller le retour au sport et la fréquence des blessures dans le groupe de patients
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Mensuellement, pendant un an après la fin de la rééducation (en moyenne 9-12 mois postopératoires).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Witvrouw, Prof. Dr., Department of rehabilitation sciences, Ghent university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2022-0231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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