過換気症候群における胸部理学療法の効果 (SHV)
2023年8月30日 更新者：Marc Beaumont、Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
過換気症候群における胸部理学療法の効果：多中心観察研究
過換気症候群は呼吸困難を引き起こし、生活の質の変化を引き起こします。
この研究の目的は、過換気症候群の症状に対する胸部理学療法の影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Morlaix、フランス、29600
- Beaumont
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
胸部理学療法を受ける過換気症候群の患者
説明
包含基準:
- 過換気症候群の患者
- 18歳以上の患者
- 患者が同意することができ、同意書に署名していること
除外基準:
- 呼吸器疾患（COPD、間質性肺疾患、気管支拡張症、嚢胞性線維症、コントロール不良の喘息）
- 質問に答えることができない患者
- 参加の拒否
- 後見人または保佐人の世話を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナイメーヘンスコアの変化
時間枠：5週間
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ナイメーヘンスコアはベースライン時と5週間後に測定されます。
ナイメーヘンのアンケートにより、過換気の症状を評価することができます。
最小値と最大値は 0 ～ 64 であり、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナイメーヘンスコアの変更
時間枠：1週間
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ナイジェメーヘンスコアはベースライン時と1週間後に測定されます。
ナイメーヘンの質問表では、過換気の症状を最小値と最大値が 0 ～ 64 で評価でき、スコアが高いほど結果が悪化していることを意味します。
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1週間
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病院不安およびうつ病スコア (HAD) の変化
時間枠：5週間
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不安とうつ病のスコアは、ベースラインと 5 週間後に測定されます。
各項目 (不安とうつ病) の最小値と最大値は 0 ～ 21 であり、スコアが高いほど結果が悪化していることを意味します。
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5週間
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Short Form-36 スコアの変更 (SF-36)
時間枠：5週間
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SF 36 スコアはベースライン時と 5 週間後に測定されます。 SF36 により、生活の質を評価できます。 最小値と最大値は 0 ～ 100 であり、スコアが高いほど結果が良好であることを意味します。 |
5週間
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呼吸困難-12スコアの変化
時間枠：5週間
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呼吸困難-12は、ベースライン時と5週間後に測定されます。 呼吸困難-12 アンケートにより、呼吸困難の感覚的および感情的要素を評価できます。 最小値と最大値は α ～ 36 であり、スコアが高いほど結果が悪化することを意味します。 |
5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2023年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月3日
最初の投稿 (実際)
2022年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月30日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。