- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05488301
Effekter av brystfysioterapi ved hyperventilasjonssyndrom (SHV)
Effekter av brystfysioterapi ved hyperventilasjonssyndrom: en multisentrisk observasjonsstudie
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Morlaix, Frankrike, 29600
- Beaumont
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter adressert for hyperventilasjonssyndrom
- pasient 18 år eller eldre
- pasient som kan samtykke og har signert et samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- luftveissykdom (KOLS, interstitiell lungesykdom, bronkiektasi, cystisk fibrose, ukontrollert astma)
- pasient med manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer
- avslag på deltakelse
- pasient under veiledning eller kuratorskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av Nijmegen score
Tidsramme: 5 uker
|
Nijmegen score måles ved baseline og etter 5 uker.
Nijmegen-spørreskjemaet gjør det mulig å vurdere hyperventilasjonssymptomer.
minimums- og maksimumsverdiene er mellom 0 og 64, og høyere score betyr dårligere resultat.
|
5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av Nijmegen Score
Tidsramme: 1 uke
|
Nijemegen-score måles ved baseline og etter 1 uke.
Nijmegen-spørreskjemaet gjør det mulig å vurdere hyperventilasjonssymptomer, minimums- og maksimumsverdiene er mellom 0 og 64, og høyere score betyr dårligere resultat.
|
1 uke
|
|
endring av sykehusangst og depresjonsscore (HAD)
Tidsramme: 5 uker
|
Angst og depresjonsscore måles ved baseline og etter 5 uker.
minimums- og maksimumsverdiene er mellom 0 og 21 for hvert element (Angst og depresjon), og høyere score betyr et dårligere resultat.
|
5 uker
|
|
endring av Short Form-36-poengsum (SF-36)
Tidsramme: 5 uker
|
SF 36-skåre måles ved baseline og etter 5 uker. SF36 gjør det mulig å vurdere livskvalitet. minimums- og maksimumsverdiene er mellom 0 og 100, og høyere poengsum betyr et bedre resultat. |
5 uker
|
|
endring av Dyspné-12-poengsum
Tidsramme: 5 uker
|
Dyspné-12 måles ved baseline og etter 5 uker. Dyspné-12 spørreskjema gjør det mulig å vurdere sensorisk og emosjonell komponent av dyspné. Minimums- og maksimumsverdiene er mellom à til 36, og høyere score betyr dårligere resultat. |
5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHPMorlaix
- CEPRO 2021-028 (Registeridentifikator: SPLF)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .