- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05488301
Rintakehän fysioterapian vaikutukset hyperventilaatio-oireyhtymään (SHV)
Rintakehän fysioterapian vaikutukset hyperventilaatio-oireyhtymään: monikeskinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Morlaix, Ranska, 29600
- Beaumont
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on osoitettu hyperventilaatio-oireyhtymä
- 18-vuotias tai vanhempi potilas
- potilas pystyy antamaan suostumuksen ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- hengityselinten sairaus (COPD, interstitiaalinen keuhkosairaus, keuhkoputkentulehdus, kystinen fibroosi, hallitsematon astma)
- potilas, joka ei pysty täyttämään kyselyjä
- osallistumisen kieltäytyminen
- tutoroinnin tai kuraattorin alainen potilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nijmegenin tuloksen muutos
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Nijmegen-pisteet mitataan lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
Nijmegen-kyselyn avulla voidaan arvioida hyperventilaatio-oireita.
minimi- ja maksimiarvot ovat välillä 0–64, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nijmegenin tuloksen muutos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Nijemegen-pisteet mitataan lähtötilanteessa ja 1 viikon kuluttua.
Nijmegen-kyselyn avulla voidaan arvioida hyperventilaatio-oireita, minimi- ja maksimiarvot ovat välillä 0-64, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1 viikko
|
|
sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden (HAD) muutos
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Ahdistus- ja masennuspisteet mitataan lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua.
minimi- ja maksimiarvot ovat välillä 0-21 kullekin kohteelle (Ahdistuneisuus ja masennus), ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
5 viikkoa
|
|
muutos lyhyen lomakkeen 36 tuloksessa (SF-36)
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
SF 36 -pisteet mitataan lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua. SF36 mahdollistaa elämänlaadun arvioinnin. minimi- ja maksimiarvot ovat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta. |
5 viikkoa
|
|
Hengenahdistus-12-pisteiden muutos
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Hengenahdistus-12 mitataan lähtötilanteessa ja 5 viikon kuluttua. Hengenahdistus-12-kyselylomakkeen avulla voidaan arvioida hengenahdistuksen aistillinen ja emotionaalinen komponentti. Minimi- ja maksimiarvot ovat välillä à - 36, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta. |
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHPMorlaix
- CEPRO 2021-028 (Rekisterin tunniste: SPLF)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .