- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05488301
Účinky hrudní fyzioterapie u hyperventilačního syndromu (SHV)
30. srpna 2023 aktualizováno: Marc Beaumont, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix
Účinky hrudní fyzioterapie u hyperventilačního syndromu : multicentrická observační studie
Hyperventilační syndrom vyvolává dušnost a mění kvalitu života.
Cílem této studie je posoudit vliv hrudní fyzioterapie na symptomy hyperventilačního syndromu
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
46
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Morlaix, Francie, 29600
- Beaumont
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienty s hyperventilačním syndromem určené pro hrudní fyzioterapii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientům s hyperventilačním syndromem
- pacient ve věku 18 let a více
- pacient může dát souhlas a podepsat formulář souhlasu
Kritéria vyloučení:
- respirační onemocnění (CHOPN, intersticiální plicní onemocnění, bronchiektázie, cystická fibróza, nekontrolované astma)
- pacient s neschopností vyplňovat dotazníky
- odmítnutí účasti
- pacient pod doučováním nebo kurátorstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre Nijmegenu
Časové okno: 5 týdnů
|
Nijmegen skóre se měří na začátku a po 5 týdnech.
Nijmegenský dotazník umožňuje posoudit příznaky hyperventilace.
minimální a maximální hodnoty jsou mezi 0 až 64 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna skóre Nijmegen
Časové okno: 1 týden
|
Nijemegen skóre se měří na začátku a po 1 týdnu.
Nijmegenský dotazník umožňuje posoudit příznaky hyperventilace, minimální a maximální hodnoty jsou mezi 0 až 64 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
1 týden
|
|
změna skóre nemocniční úzkosti a deprese (HAD)
Časové okno: 5 týdnů
|
Skóre úzkosti a deprese se měří na začátku a po 5 týdnech.
minimální a maximální hodnoty jsou mezi 0 až 21 pro každou položku (úzkost a deprese) a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
5 týdnů
|
|
změna skóre Short Form-36 (SF-36)
Časové okno: 5 týdnů
|
Skóre SF 36 se měří na začátku a po 5 týdnech. SF36 umožňuje posoudit kvalitu života. minimální a maximální hodnoty jsou mezi 0 až 100 a vyšší skóre znamená lepší výsledek. |
5 týdnů
|
|
změna skóre Dyspnea-12
Časové okno: 5 týdnů
|
Dušnost-12 se měří na začátku a po 5 týdnech. Dotazník Dyspnea-12 umožňuje posoudit senzorickou a emoční složku dušnosti. Minimální a maximální hodnoty jsou mezi à až 36 a vyšší skóre znamená horší výsledek. |
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
4. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHPMorlaix
- CEPRO 2021-028 (Identifikátor registru: SPLF)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na hrudní fyzioterapie
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
LeMaitre VascularDokončeno