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Auswirkungen der Brustphysiotherapie beim Hyperventilationssyndrom (SHV)

30. August 2023 aktualisiert von: Marc Beaumont, Centre Hospitalier des Pays de Morlaix

Auswirkungen der Brustphysiotherapie beim Hyperventilationssyndrom: eine multizentrische Beobachtungsstudie

Das Hyperventilationssyndrom führt zu Dyspnoe und einer veränderten Lebensqualität. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der Brustphysiotherapie auf die Symptome des Hyperventilationssyndroms zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Hyperventilationssyndrom, die für eine Brustphysiotherapie angesprochen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hyperventilationssyndrom
  • Patient ab 18 Jahren
  • Der Patient ist einwilligungsfähig und muss ein Einverständnisformular unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Atemwegserkrankungen (COPD, interstitielle Lungenerkrankung, Bronchiektasie, Mukoviszidose, unkontrolliertes Asthma)
  • Patient, der nicht in der Lage ist, Fragebögen auszufüllen
  • Verweigerung der Teilnahme
  • Patient unter Betreuung oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Nimwegen-Spielstands
Zeitfenster: 5 Wochen
Der Nijmegen-Score wird zu Studienbeginn und nach 5 Wochen gemessen. Der Nijmegen-Fragebogen ermöglicht die Beurteilung von Hyperventilationssymptomen. Die minimalen und maximalen Werte liegen zwischen 0 und 64, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Nijmegen-Scores
Zeitfenster: 1 Woche
Der Nijemegen-Score wird zu Studienbeginn und nach einer Woche gemessen. Der Nijmegen-Fragebogen ermöglicht die Beurteilung von Hyperventilationssymptomen. Die minimalen und maximalen Werte liegen zwischen 0 und 64, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
1 Woche
Änderung des Hospital Anxiety and Depression Score (HAD)
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Angst- und Depressionswerte werden zu Studienbeginn und nach 5 Wochen gemessen. Die Mindest- und Höchstwerte liegen für jedes Element (Angst und Depression) zwischen 0 und 21, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
5 Wochen
Änderung der Kurzform-36-Punktzahl (SF-36)
Zeitfenster: 5 Wochen

Der SF 36-Score wird zu Studienbeginn und nach 5 Wochen gemessen. SF36 ermöglicht die Beurteilung der Lebensqualität.

Die Mindest- und Höchstwerte liegen zwischen 0 und 100, und höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
5 Wochen
Änderung des Dyspnoe-12-Scores
Zeitfenster: 5 Wochen

Dyspnoe-12 wird zu Beginn und nach 5 Wochen gemessen.

Der Dyspnoe-12-Fragebogen ermöglicht die Beurteilung der sensorischen und emotionalen Komponente der Dyspnoe. Die minimalen und maximalen Werte liegen zwischen à und 36, wobei höhere Werte ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier des Pays de Morlaix

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHPMorlaix
  • CEPRO 2021-028 (Registrierungskennung: SPLF)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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