- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05488301
Effecten van borstfysiotherapie bij het hyperventilatiesyndroom (SHV)
Effecten van borstfysiotherapie bij het hyperventilatiesyndroom: een multicentrische observatiestudie
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Morlaix, Frankrijk, 29600
- Beaumont
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten geadresseerd voor het hyperventilatiesyndroom
- patiënt van 18 jaar of ouder
- patiënt in staat is om toestemming te geven en een toestemmingsformulier heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- ademhalingsziekte (COPD, interstitiële longziekte, bronchiëctasie, cystische fibrose, ongecontroleerde astma)
- patiënt met een onvermogen om vragenlijsten in te vullen
- weigering van deelname
- patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
wijziging van de Nijmeegse score
Tijdsspanne: 5 weken
|
De Nijmegen-score wordt gemeten bij baseline en na 5 weken.
Met de Nijmeegse vragenlijst kunnen hyperventilatiesymptomen worden beoordeeld.
de minimum- en maximumwaarden liggen tussen 0 en 64, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van Nijmeegse Score
Tijdsspanne: 1 week
|
De Nijemegen-score wordt gemeten bij baseline en na 1 week.
Met de Nijmeegse vragenlijst kunnen hyperventilatiesymptomen worden beoordeeld, de minimum- en maximumwaarden liggen tussen 0 en 64, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
1 week
|
|
verandering van de ziekenhuisscore voor angst en depressie (HAD)
Tijdsspanne: 5 weken
|
Angst- en depressiescores worden gemeten bij baseline en na 5 weken.
de minimum- en maximumwaarden liggen tussen 0 en 21 voor elk item (angst en depressie), en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
5 weken
|
|
verandering van Short Form-36-score (SF-36)
Tijdsspanne: 5 weken
|
De SF 36-score wordt gemeten bij baseline en na 5 weken. SF36 maakt het mogelijk om de kwaliteit van leven te beoordelen. de minimum- en maximumwaarden liggen tussen 0 en 100, en hogere scores betekenen een beter resultaat. |
5 weken
|
|
verandering van de Dyspnoe-12-score
Tijdsspanne: 5 weken
|
Dyspnoe-12 wordt gemeten bij baseline en na 5 weken. Dyspnea-12-vragenlijst maakt het mogelijk om de sensorische en emotionele component van dyspnoe te beoordelen. De minimum- en maximumwaarden liggen tussen à en 36, en hogere scores betekenen een slechter resultaat. |
5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHPMorlaix
- CEPRO 2021-028 (Register-ID: SPLF)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .