- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05488301
Efekty fizjoterapii klatki piersiowej w zespole hiperwentylacji (SHV)
Efekty fizjoterapii klatki piersiowej w zespole hiperwentylacji: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Morlaix, Francja, 29600
- Beaumont
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów kierowanych z powodu zespołu hiperwentylacji
- pacjent w wieku 18 lat lub starszy
- pacjenta zdolnego do wyrażenia zgody i podpisującego formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- choroby układu oddechowego (POChP, śródmiąższowa choroba płuc, rozstrzenie oskrzeli, mukowiscydoza, niekontrolowana astma)
- pacjent z niemożnością wypełnienia kwestionariuszy
- odmowa udziału
- pacjent pod kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku Nijmegen
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wynik Nijmegen jest mierzony na początku badania i po 5 tygodniach.
Kwestionariusz Nijmegen pozwala ocenić objawy hiperwentylacji.
wartości minimalne i maksymalne wynoszą od 0 do 64, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
5 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana wyniku Nijmegen
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Wynik Nijemegen jest mierzony na początku badania i po 1 tygodniu.
Kwestionariusz Nijmegen pozwala ocenić objawy hiperwentylacji, wartości minimalne i maksymalne mieszczą się w przedziale od 0 do 64, a im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
|
1 tydzień
|
|
zmiana skali szpitalnego lęku i depresji (HAD)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Oceny lęku i depresji są mierzone na początku badania i po 5 tygodniach.
minimalne i maksymalne wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 21 dla każdej pozycji (lęk i depresja), a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
5 tygodni
|
|
zmiana wyniku Short Form-36 (SF-36)
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Wynik SF 36 jest mierzony na początku badania i po 5 tygodniach. SF36 pozwala ocenić jakość życia. minimalne i maksymalne wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 100, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
5 tygodni
|
|
zmiana punktacji Duszność-12
Ramy czasowe: 5 tygodni
|
Duszność-12 mierzy się na początku badania i po 5 tygodniach. Kwestionariusz Duszność-12 pozwala na ocenę sensorycznej i emocjonalnej składowej duszności. Wartości minimalne i maksymalne wynoszą od à do 36, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
5 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHPMorlaix
- CEPRO 2021-028 (Identyfikator rejestru: SPLF)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na fizjoterapia klatki piersiowej
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicRekrutacyjnyCiśnienie krwi | Choroba serca | Nadciśnienie tętnicze | Monitorowanie ciśnienia krwiStany Zjednoczone, Izrael, Włochy
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
LeMaitre VascularZakończony