- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05488301
Effetti della fisioterapia toracica nella sindrome da iperventilazione (SHV)
Effetti della fisioterapia toracica nella sindrome da iperventilazione: uno studio osservazionale multicentrico
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Morlaix, Francia, 29600
- Beaumont
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti indirizzati per sindrome da iperventilazione
- paziente di età pari o superiore a 18 anni
- paziente in grado di acconsentire e aver firmato un modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- malattie respiratorie (BPCO, malattia polmonare interstiziale, bronchiectasie, fibrosi cistica, asma incontrollata)
- paziente con incapacità di completare i questionari
- rifiuto di partecipazione
- paziente sotto tutela o tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambio di punteggio di Nijmegen
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Il punteggio di Nijmegen viene misurato al basale e dopo 5 settimane.
Il questionario di Nijmegen consente di valutare i sintomi di iperventilazione.
i valori minimo e massimo sono compresi tra 0 e 64 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
|
5 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
cambio di Nijmegen Punteggio
Lasso di tempo: 1 settimana
|
Il punteggio di Nijemegen viene misurato al basale e dopo 1 settimana.
Il questionario di Nijmegen consente di valutare i sintomi dell'iperventilazione i valori minimo e massimo sono compresi tra 0 e 64 e punteggi più alti indicano un esito peggiore.
|
1 settimana
|
|
variazione del punteggio di ansia e depressione ospedaliera (HAD)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
I punteggi di ansia e depressione sono misurati al basale e dopo 5 settimane.
i valori minimo e massimo sono compresi tra 0 e 21 per ciascun elemento (Ansia e Depressione) e punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
|
5 settimane
|
|
modifica del punteggio Short Form-36 (SF-36)
Lasso di tempo: 5 settimane
|
Il punteggio SF 36 viene misurato al basale e dopo 5 settimane. SF36 consente di valutare la qualità della vita. i valori minimo e massimo sono compresi tra 0 e 100 e punteggi più alti indicano un risultato migliore. |
5 settimane
|
|
cambiamento del punteggio Dispnea-12
Lasso di tempo: 5 settimane
|
La dispnea-12 viene misurata al basale e dopo 5 settimane. Il questionario Dispnea-12 consente di valutare la componente sensoriale ed emotiva della dispnea. I valori minimo e massimo sono compresi tra à e 36 e punteggi più alti indicano un risultato peggiore. |
5 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHPMorlaix
- CEPRO 2021-028 (Identificatore di registro: SPLF)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su fisioterapia toracica
-
Biobeat Technologies Ltd.Mayo ClinicReclutamentoPressione sanguigna | Cardiopatia | Ipertensione (HTN) | Monitoraggio della pressione sanguignaStati Uniti, Israele, Italia
-
Nihat SarıalioğluCompletatoAllenamento di resistenza | Proprietà Meccaniche MuscolariTurchia (Türkiye)
-
LeMaitre VascularCompletato