- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05488301
Effekter af brystfysioterapi ved hyperventilationssyndrom (SHV)
Effekter af brystfysioterapi ved hyperventilationssyndrom: en multicentrisk observationsundersøgelse
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Morlaix, Frankrig, 29600
- Beaumont
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter adresseret for hyperventilationssyndrom
- patient på 18 år eller derover
- patient kan give samtykke og have underskrevet en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- luftvejssygdomme (KOL, interstitiel lungesygdom, bronkiektasi, cystisk fibrose, ukontrolleret astma)
- patient med manglende evne til at udfylde spørgeskemaer
- afslag på deltagelse
- patient under vejledning eller kuratorskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af Nijmegen score
Tidsramme: 5 uger
|
Nijmegen score måles ved baseline og efter 5 uger.
Nijmegen-spørgeskemaet gør det muligt at vurdere hyperventilationssymptomer.
minimums- og maksimumværdierne er mellem 0 og 64, og højere score betyder et dårligere resultat.
|
5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af Nijmegen Score
Tidsramme: En uge
|
Nijemegen-score måles ved baseline og efter 1 uge.
Nijmegen-spørgeskemaet gør det muligt at vurdere hyperventilationssymptomer, minimums- og maksimumværdierne er mellem 0 og 64, og højere score betyder et dårligere resultat.
|
En uge
|
|
ændring af hospitalsangst og depressionsscore (HAD)
Tidsramme: 5 uger
|
Angst og depressionsscore måles ved baseline og efter 5 uger.
minimums- og maksimumværdierne er mellem 0 og 21 for hvert emne (Angst og depression), og højere score betyder et dårligere resultat.
|
5 uger
|
|
ændring af kort form-36 score (SF-36)
Tidsramme: 5 uger
|
SF 36-score måles ved baseline og efter 5 uger. SF36 giver mulighed for at vurdere livskvalitet. minimums- og maksimumværdierne er mellem 0 og 100, og højere score betyder et bedre resultat. |
5 uger
|
|
ændring af Dyspnø-12-score
Tidsramme: 5 uger
|
Dyspnø-12 måles ved baseline og efter 5 uger. Dyspnø-12 spørgeskema giver mulighed for at vurdere sensoriske og følelsesmæssige komponent af dyspnø. Minimums- og maksimumværdierne er mellem à til 36, og højere score betyder et dårligere resultat. |
5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHPMorlaix
- CEPRO 2021-028 (Registry Identifier: SPLF)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hyperventilation
-
University of AarhusRehalerAfsluttetHyperventilation | Dysfunktionel vejrtrækning | Kronisk idiopatisk hyperventilation | Respiratorisk alkaloseDanmark
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttet
-
King Faisal UniversityAfsluttetLaparoskopisk kolecystektomiSaudi Arabien
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUniversité Libre de BruxellesAfsluttetHypoxi | Hyperkapni | HyperventilationssyndromBelgien
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Universität des SaarlandesUniversity Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringHyperventilation | HypoventilationTyskland
-
University of UtahAfsluttetHyperventilation | Hjertestop
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreUniversité Libre de Bruxelles; Hopitaux Iris SudAfsluttetHyperventilationssyndromBelgien
-
Hospital del Trabajador de SantiagoUkendt
Kliniske forsøg med brystfysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
University of ManitobaAfsluttet
-
LeMaitre VascularAfsluttet
-
University of California, San FranciscoJohns Hopkins University; National Institute of Allergy and Infectious... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Diagnostik | Global sundhedMozambique, Sydafrika, Uganda
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig