- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05488301
Efeitos da Fisioterapia Torácica na Síndrome de Hiperventilação (SHV)
Efeitos da Fisioterapia Torácica na Síndrome de Hiperventilação: um Estudo Observacional Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Morlaix, França, 29600
- Beaumont
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes encaminhados para síndrome de hiperventilação
- paciente com 18 anos ou mais
- paciente capaz de consentir e ter assinado um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- doença respiratória (DPOC, doença pulmonar intersticial, bronquiectasia, fibrose cística, asma não controlada)
- paciente com incapacidade de completar questionários
- recusa de participação
- paciente sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de pontuação de Nijmegen
Prazo: 5 semanas
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O escore de Nijmegen é medido no início e após 5 semanas.
O questionário de Nijmegen permite avaliar os sintomas de hiperventilação.
os valores mínimo e máximo estão entre 0 a 64, e pontuações mais altas significam pior resultado.
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5 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de pontuação de Nijmegen
Prazo: 1 semana
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A pontuação de Nijemegen é medida no início e após 1 semana.
O questionário de Nijmegen permite avaliar os sintomas de hiperventilação, os valores mínimos e máximos estão entre 0 a 64, e pontuações mais altas significam um pior resultado.
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1 semana
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alteração do escore Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD)
Prazo: 5 semanas
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Os escores de ansiedade e depressão são medidos no início e após 5 semanas.
os valores mínimos e máximos estão entre 0 a 21 para cada item (Ansiedade e Depressão), e pontuações mais altas significam um pior resultado.
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5 semanas
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alteração da pontuação do Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 5 semanas
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A pontuação SF 36 é medida no início e após 5 semanas. O SF36 permite avaliar a qualidade de vida. os valores mínimo e máximo estão entre 0 a 100, e pontuações mais altas significam um melhor resultado. |
5 semanas
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alteração do escore de dispnéia-12
Prazo: 5 semanas
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A dispneia-12 é medida na linha de base e após 5 semanas. O questionário Dyspnea-12 permite avaliar a componente sensorial e emocional da dispneia. Os valores mínimos e máximos estão entre à a 36, e escores mais altos significam pior resultado. |
5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHPMorlaix
- CEPRO 2021-028 (Identificador de registro: SPLF)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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