- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05488301
Effets de la physiothérapie thoracique dans le syndrome d'hyperventilation (SHV)
Effets de la kinésithérapie thoracique dans le syndrome d'hyperventilation : une étude observationnelle multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Morlaix, France, 29600
- Beaumont
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients pris en charge pour syndrome d'hyperventilation
- patient âgé de 18 ans ou plus
- patient capable de consentir et ayant signé un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- maladie respiratoire (MPOC, maladie pulmonaire interstitielle, bronchectasie, fibrose kystique, asthme non contrôlé)
- patient avec une incapacité à remplir des questionnaires
- refus de participation
- patient sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement de score de Nimègue
Délai: 5 semaines
|
Le score de Nimègue est mesuré au départ et après 5 semaines.
Le questionnaire de Nimègue permet d'évaluer les symptômes d'hyperventilation.
les valeurs minimales et maximales sont comprises entre 0 et 64, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat.
|
5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
changement du score de Nimègue
Délai: 1 semaine
|
Le score de Nijemegen est mesuré au départ et après 1 semaine.
Le questionnaire de Nimègue permet d'évaluer les symptômes d'hyperventilation. Les valeurs minimales et maximales sont comprises entre 0 et 64, et des scores plus élevés signifient un résultat pire.
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1 semaine
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changement du score d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HAD)
Délai: 5 semaines
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Les scores d'anxiété et de dépression sont mesurés au départ et après 5 semaines.
les valeurs minimales et maximales sont comprises entre 0 et 21 pour chaque élément (anxiété et dépression), et des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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5 semaines
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changement de score Short Form-36 (SF-36)
Délai: 5 semaines
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Le score SF 36 est mesuré au départ et après 5 semaines. Le SF36 permet d'évaluer la qualité de vie. les valeurs minimales et maximales sont comprises entre 0 et 100, et des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
5 semaines
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changement du score Dyspnée-12
Délai: 5 semaines
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La dyspnée-12 est mesurée au départ et après 5 semaines. Le questionnaire Dyspnée-12 permet d'évaluer la composante sensorielle et émotionnelle de la dyspnée. Les valeurs minimales et maximales sont comprises entre à et 36, et des scores plus élevés signifient un moins bon résultat. |
5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chenivesse C, Similowski T, Bautin N, Fournier C, Robin S, Wallaert B, Perez T. Severely impaired health-related quality of life in chronic hyperventilation patients: exploratory data. Respir Med. 2014 Mar;108(3):517-23. doi: 10.1016/j.rmed.2013.10.024. Epub 2013 Nov 7.
- Kiesel K, Burklow M, Garner MB, Hayden J, Hermann AJ, Kingshott E, McCullough G, Ricard R, Stubblefield G, Volz J, Waskiewicz D, Englert A. EXERCISE INTERVENTION FOR INDIVIDUALS WITH DYSFUNCTIONAL BREATHING: A MATCHED CONTROLLED TRIAL. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):114-125.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHPMorlaix
- CEPRO 2021-028 (Identificateur de registre: SPLF)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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