MATER における小児医療 - 小児研究 (CHAMPS)
オピオイド使用障害の治療を受けている母親の乳児に対するウェルチャイルドケア介入
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
- Thomas Jefferson University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 妊娠28週以上、または産後2週間未満
- オピオイド使用障害の治療を受けている
- 英語を読んで話す能力
- 出産後に乳児を育てる予定
- ヌムール/トーマス・ジェファーソン大学システム内で小児ケアを求める意向
- 今後2年間はフィラデルフィア地域に滞在する意向である
除外基準:
- 英語を話すことができない
- 今後 2 年以内にフィラデルフィア地域外に移転する予定
- 出産後は乳児を育てない予定
- ヌムール/トーマス・ジェファーソン大学システムの外で小児ケアを求める予定である
生児出産後、母親または乳児が以下の症状を経験しない限り、参加者は研究を継続することができます：出産時の在胎週数が32週以下、または出産後に長期入院が必要となる病気または臨床的合併症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：個別の上手な保育
対照群に無作為に割り付けられた人は、出生退院後に定期的な個別化された安全な育児ケアを受けることになる。
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実験的：集団井戸端保育
介入群にランダムに割り当てられた個人は、出生退院後に集団保育に参加します。
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1か月間の井戸保育訪問から始まり、母子姉妹は一緒に井戸保育に参加し、その後の訪問は米国小児科学会が推奨する間隔（2、4、6、9、12、15、18日）で行われます。月齢）。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さて、子育てへの取り組み
時間枠：出産後18ヶ月
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井戸保育の利用と経験の両方として測定されます。
利用率は、子供の生後 18 か月間における保育所訪問の合計回数として定義されます。
この期間中の井戸の保育の適切性は、適切（7 回の井戸の保育訪問）または不十分（7 回の井戸の保育訪問未満）に二分化されます。
この定義は、健全な保育のための Health Plan Employer Data and Information Set (HEDIS) の尺度を基にしています。
健康発達促進調査（PHDS）は、予期的な指導、発達監視、家族中心、家族のリスク評価、ケアの有用性など、子どもの良好な育児に対する参加者の認識を評価するために使用されます。
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出産後18ヶ月
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子育ての知識
時間枠：出産後18ヶ月
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調査手段には、調査員が作成した質問と、乳児発達目録 (KIDI) の知識からの質問が含まれます。
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出産後18ヶ月
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母子交流の質
時間枠：出産後18ヶ月
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これは、18 か月の母親と子供の自由遊びを録画したビデオを使用して直接評価されます。
インタラクションは、Keys to Interactive Parenting Scale (KIPS) を使用してコード化されます。
KIPS は構造化された観察尺度であり、子育ての 12 の領域を評価します。
ドメインは 1 ～ 5 ポイントのスケールでスコア付けされ、スコアが高いほど、質の高い子育て行動を示します。
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出産後18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳幼児医療の活用
時間枠：生後18ヶ月
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リードスクリーニング。 CDCの予防接種スケジュールに基づく最新の予防接種状況。母親のうつ病のスクリーニング。 PEDS発達スクリーニング;周産期にC型肝炎に曝露された人に対する乳児C型肝炎スクリーニング。急性プライマリケア訪問（病気訪問）の数。救急部門の利用と入院。サブスペシャリストの紹介と訪問。早期介入の紹介と登録。
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生後18ヶ月
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乳児の発育
時間枠：生後6ヶ月
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Ages & Stages Questionnaires, 3rd Edition (ASQ-3) を使用して自己報告。これは、コミュニケーション、総運動能力、微細運動能力、問題解決能力、および個人の社会的スキルを評価する、親が報告する年齢別の発達スクリーニング質問 40 項目のセットです。
5 つの各ドメインのスコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど典型的な発達を示します。
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生後6ヶ月
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乳児の発育
時間枠：生後12ヶ月
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Ages & Stages Questionnaires, 3rd Edition (ASQ-3) を使用して自己報告。これは、コミュニケーション、総運動能力、微細運動能力、問題解決能力、および個人の社会的スキルを評価する、親が報告する年齢別の発達スクリーニング質問 40 項目のセットです。
5 つのドメインのそれぞれのスコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど典型的な発達を示します。
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生後12ヶ月
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乳児の発育
時間枠：生後18ヶ月
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Ages & Stages Questionnaires, 3rd Edition (ASQ-3) を使用して自己報告。これは、コミュニケーション、総運動能力、微細運動能力、問題解決能力、および個人の社会的スキルを評価する、親が報告する年齢別の発達スクリーニング質問 40 項目のセットです。
5 つの各ドメインのスコアは 0 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほど典型的な発達を示します。
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生後18ヶ月
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母体の健康に関する行動
時間枠：生後12ヶ月
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自己申告による授乳期間、乳児の寝姿勢、避妊薬の使用、妊娠の繰り返し。
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生後12ヶ月
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母親の心理社会的
時間枠：生後18ヶ月
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エディンバラ産後うつ病スケールを使用したうつ病 EPDS は、産後うつ病を測定するために使用される 10 項目の自己報告です。 スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほどうつ病の重症度が高いことを示します。 |
生後18ヶ月
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母親の心理社会的
時間枠：生後18ヶ月
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知覚ストレス スケール (PSS、スコアが高いほどストレスが高いことを示します) を使用した一般的なストレス 知覚ストレス スケール (PSS) は、ストレスを測定するための 10 項目のスケールです。 スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。 |
生後18ヶ月
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母親の心理社会的
時間枠：生後18ヶ月
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子育てストレス指数 (PSI) を使用した子育てストレス 子育てストレス指数 (PSI) は、親のストレスを評価する 36 項目のアンケートです。 合計スコアは 36 ～ 180 の範囲で、スコアが高いほど親のストレスが大きいことを示します。 |
生後18ヶ月
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母親の心理社会的
時間枠：生後18ヶ月
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社会的備え尺度（SPS）を使用した社会的サポート 社会的備え尺度 (SPS) は、社会的支援に関して最も頻繁に使用される尺度の 1 つであり、愛着、社会的統合、価値の再保証、信頼できる同盟、指導、および健康結果に直接影響を与える社会的支援の要素を測定するために検証されています。育成の機会。 |
生後18ヶ月
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母親が違法薬物乱用に戻る
時間枠：生後18ヶ月
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違法物質に対する尿中薬物スクリーニングの陽性反応が何回でもある
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生後18ヶ月
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母親の感受性/反応性
時間枠：生後12ヶ月
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母親の反応性アンケートを使用して自己報告。さまざまな状況において母親が乳児に対してどの程度迅速に反応するかを測定します。
この測定により、応答性、非応答性、応答性の遅延という 3 つのサブスケールが得られます。
スコアが高いほど、応答性、非応答性、および応答性の遅延の傾向が高いことを示します。
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生後12ヶ月
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母親の感受性/反応性
時間枠：生後18ヶ月
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苦痛な状況における子どものネガティブな感情に対して母親が自分自身をどの程度反応していると認識しているかを測定する、幼児のネガティブな感情への対処スケール（CTNES）を使用して自己報告。 CTNES は、青少年が否定的な感情を経験する可能性のあるシナリオで構成されています。 保護者は、それぞれのシナリオにどのように対応するかを特定するよう求められます。 各シナリオには 6 つの応答があり、親はそのように応答する可能性に関して 7 ポイントのリッカートスケールで評価します (1 = 非常に低い、7 = 非常に高い)。 この尺度には、感情に焦点を当てた、問題に焦点を当てた、最小化、懲罰的、表現的な励まし、および苦痛への対応を含む 6 つの下位尺度があります。 スコアが高いほど、その子育て反応がより多く存在することを示します。 |
生後18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vanessa Short, PhD、Thomas Jefferson University
- 主任研究者：Neera Goyal, MD、Nemours Al DuPont Pediatrics
出版物と役立つリンク
研究記録日
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研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
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最初の投稿 (実際)
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詳しくは
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