MATER의 아동 건강 관리 - 소아과 연구 (CHAMPS)
오피오이드 사용 장애 치료를 받는 산모의 유아를 위한 Well Child Care Intervention
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
- Thomas Jefferson University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 28주 이상 또는 산후 2주 미만
- 오피오이드 사용 장애 치료를 받는 중
- 영어 읽기 및 말하기 능력
- 분만 후 아기를 양육할 계획
- Nemours/Thomas Jefferson University 시스템 내에서 소아과 치료를 받을 의향
- 향후 2년 동안 필라델피아 지역에 머물 의향
제외 기준:
- 영어 구사 능력 없음
- 향후 2년 내에 필라델피아 지역 밖으로 이동할 계획
- 출산 후 영아를 양육하지 않을 계획
- Nemours/Thomas Jefferson University System 외부에서 소아과 치료를 받을 계획
정상 출산 후, 참가자는 산모 또는 유아가 다음을 경험하지 않는 한 연구를 계속할 수 있습니다. 분만 시 재태 주령이 32주 이하이거나 분만 후 장기 입원이 필요한 질병 또는 임상적 합병증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개별 우물 보육
대조군으로 무작위 배정된 개인은 퇴원 후 일상적인 개별화된 웰케어를 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 웰 보육
중재군에 무작위로 배정된 개인은 퇴원 후 그룹 웰케어에 참여하게 됩니다.
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1개월의 웰케어 방문을 시작으로 엄마와 아기가 함께 웰케어에 참여하게 되며 이후 방문은 미국소아과학회에서 권장하는 간격(2, 4, 6, 9, 12, 15, 18)으로 이루어집니다. 개월).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좋은 육아 참여
기간: 배송 후 18개월
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잘 돌봄에 대한 활용도와 경험을 모두 측정하였다.
이용률은 아동의 생후 첫 18개월 동안 보육 시설 방문의 총 횟수로 정의됩니다.
이 기간 동안의 보육의 적절성은 적절함(7번의 보육 방문) 또는 부적절함(<7번의 보육 방문)으로 양분됩니다.
이 정의는 건강한 보육을 위한 HEDIS(Health Plan Employer Data and Information Set) 측정에서 채택되었습니다.
PHDS(Promoting Healthy Development Survey)는 예상 지도, 발달 감시, 가족 중심, 가족 위험 평가 및 치료의 유용성을 포함하여 자녀의 건강한 보육에 대한 참가자의 인식을 평가하는 데 사용됩니다.
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배송 후 18개월
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육아 지식
기간: 배송 후 18개월
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조사 도구에는 조사관이 개발한 질문과 유아 발달 인벤토리 지식(KIDI)의 질문이 포함됩니다.
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배송 후 18개월
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모자 상호 작용 품질
기간: 배송 후 18개월
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이것은 18개월에 녹화된 엄마/자녀 자유 놀이를 사용하여 직접 평가됩니다.
상호작용은 KIPS(Keys to Interactive Parenting Scale)를 사용하여 코딩됩니다.
KIPS는 구조화된 관찰 측정이며 육아의 12개 영역을 평가합니다.
영역은 1~5점 척도로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 양질의 양육 행동을 나타냅니다.
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배송 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유아 의료 활용
기간: 생후 18개월
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리드 스크리닝; CDC 예방접종 일정에 따른 최신 예방접종 상태; 산모 우울증 선별검사; PEDS 발달 검사; 주산기 C형 간염 노출자 중 유아 C형 간염 선별검사; 급성 일차 진료 방문(아픈 방문) 횟수; 응급실 이용 및 입원; 전문의 추천 및 방문; 조기 개입 추천 및 등록.
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생후 18개월
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유아 발달
기간: 생후 6개월
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Ages & Stages Questionnaires, 3rd Edition(ASQ-3), 의사소통, 대근육 운동, 미세 운동, 문제 해결 및 개인-사회적 기술을 평가하는 40개 항목의 부모 보고 연령별 발달 선별 질문 세트를 사용하여 자가 보고했습니다.
5개 영역 각각에 대한 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 일반적인 발달을 나타냅니다.
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생후 6개월
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유아 발달
기간: 생후 12개월
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Ages & Stages Questionnaires, 3rd Edition(ASQ-3), 의사소통, 대근육 운동, 미세 운동, 문제 해결 및 개인-사회적 기술을 평가하는 40개 항목의 부모 보고 연령별 발달 선별 질문 세트를 사용하여 자가 보고했습니다.
5개 영역 각각에 대한 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 일반적인 발달을 나타냅니다.
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생후 12개월
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유아 발달
기간: 생후 18개월
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Ages & Stages Questionnaires, 3rd Edition(ASQ-3), 의사소통, 대근육 운동, 미세 운동, 문제 해결 및 개인-사회적 기술을 평가하는 40개 항목의 부모 보고 연령별 발달 선별 질문 세트를 사용하여 자가 보고했습니다.
5개 영역 각각에 대한 점수 범위는 0-60이며 점수가 높을수록 일반적인 발달을 나타냅니다.
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생후 18개월
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모성 건강 행동
기간: 생후 12개월
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자가 보고한 모유 수유 기간, 영아 수면 자세, 피임법 사용 및 재임신.
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생후 12개월
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산모의 심리사회적
기간: 생후 18개월
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Edinburgh Postnatal Depression Scale을 사용한 우울증 EPDS는 산후 우울증을 측정하는 데 사용되는 10개 항목의 자가 보고입니다. 점수 범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 우울증의 정도가 심한 것을 의미합니다. |
생후 18개월
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산모의 심리사회적
기간: 생후 18개월
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Perceived Stress Scale(PSS; 점수가 높을수록 스트레스가 높음)을 사용한 일반 스트레스 PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스를 측정하기 위한 10개 항목 척도입니다. 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것을 나타냅니다. |
생후 18개월
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산모의 심리사회적
기간: 생후 18개월
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양육스트레스지수(PSI)를 이용한 양육스트레스 양육 스트레스 지수(PSI)는 부모의 스트레스를 평가하는 36개 항목의 설문지입니다. 총점의 범위는 36~180점이며 점수가 높을수록 부모의 스트레스가 큰 것을 의미합니다. |
생후 18개월
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산모의 심리사회적
기간: 생후 18개월
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사회보장척도(Social Provisions Scale, SPS)를 이용한 사회적 지원 SPS(Social Provisions Scale)는 사회적 지원에 가장 자주 사용되는 척도 중 하나이며 건강 결과에 직접적으로 영향을 미치는 사회적 지원의 구성 요소(애착, 사회적 통합, 가치에 대한 확신, 신뢰할 수 있는 동맹, 안내 및 양육의 기회. |
생후 18개월
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불법 약물 남용으로의 모성 복귀
기간: 생후 18개월
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불법 물질(들)에 대한 긍정적인 소변 약물 스크리닝의 횟수
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생후 18개월
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산모의 감수성/반응성
기간: 생후 12개월
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어머니가 다양한 상황에서 유아에게 신속하게 반응하는 정도를 측정하는 어머니 반응성 설문지를 사용하여 자가 보고했습니다.
이 측정은 반응성, 무반응성 및 지연된 반응성의 3가지 하위 척도를 생성합니다.
점수가 높을수록 반응성, 무반응성, 반응지연성의 경향이 높다는 것을 의미한다.
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생후 12개월
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산모의 감수성/반응성
기간: 생후 18개월
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어머니가 고통스러운 상황에서 자녀의 부정적인 영향에 반응하는 것으로 인식하는 정도를 측정하는 CTNES(Coping with Toddlers' Negative Emotions Scale)를 사용하여 자가 보고했습니다. CTNES는 청소년이 부정적인 감정을 경험할 수 있는 시나리오로 구성됩니다. 부모는 각 시나리오에 어떻게 대응할 것인지 확인해야 합니다. 각 시나리오에는 부모가 그러한 방식으로 응답할 가능성에 대해 7점 리커트 척도로 평가하는 6개의 응답이 있습니다(1 = 가능성이 거의 없음, 7 = 가능성이 매우 높음). 이 척도는 감정 중심, 문제 중심, 최소화, 징벌적, 표현적 격려, 고통 반응을 포함하는 6개의 하위 척도를 가지고 있습니다. 점수가 높을수록 해당 양육 반응이 더 많이 존재함을 나타냅니다. |
생후 18개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Short, PhD, Thomas Jefferson University
- 수석 연구원: Neera Goyal, MD, Nemours Al DuPont Pediatrics
간행물 및 유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17540
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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