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物質使用障害の治療としての眼球運動減感作および再処理

2025年9月10日 更新者:Hugo López-Pelayo、Hospital Clinic of Barcelona

機能する機能とその理由物質使用障害の潜在的治療法としての眼球運動減感作および再処理

薬物使用障害 (SUD) はしばしば精神的外傷を併発しますが、2 つの間の複雑な相互作用はまだ完全には理解されていません。 依存症を専門とするほとんどの専門家は、個人的、専門的、および教育的な障壁のために、患者の過去のトラウマ体験を調査することに従事していません。 したがって、心理的外傷は非常に検出されないままであり、SUD の発症と維持へのその貢献は無視されています。 これにより、ほとんどの介入の治療結果が損なわれ、SUD の再発率は依然として非常に高いままです。 EMDR は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する最も効果的な介入の 1 つであり、精神病やうつ病などの外傷を併発することが多い他の障害に適用され、有望な結果が得られています。 それにもかかわらず、SUD でのそのアプリケーションはまだ限られています。 全体として、SUD における眼球運動脱感作および再処理 (EMDR) 療法の有効性と、その潜在的な治療効果を媒介する作用機序を明らかにする必要があります。

この研究の目的は、1) 精神的外傷を併発する SUD 患者における EMDR 療法の有効性、およびこれらの臨床変数の変化が唾液中コルチゾール レベルの変化に対応するかどうかを判断することです。副腎 (HPA) 軸; 2) EMDR 療法の作用機序を調査し、その治療効果を媒介する上で小脳が果たす重要な役割に特に注意を払います。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

64

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Barcelona、Barcelona、スペイン、08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -臨床面接によって評価された、中等度から重度のSUDのDSM-5による一次診断。
  • 積極的な薬物の消費はありません。
  • Life Event Checklist DSM-5 (LEC-5) および Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) によって評価された、1 つまたは複数のトラウマ的な出来事を経験した。
  • Impact Event Scale-Revised (IES-R) で評価された現在の心的外傷後症状。
  • 18歳から65歳まで。
  • 研究に参加するためのインフォームド コンセントに署名します。
  • カタロニア語またはスペイン語を話し、理解できること。

除外基準:

  • 過去5年以内にトラウマに焦点を当てた治療を受けた。
  • Dissociative Experience Scale (DES)による重度の解離症状。
  • 急性の自殺念慮の存在。
  • 共存する精神障害の急性エピソード。
  • 重度の認知障害。
  • HPA軸を損なう医学的疾患。
  • コルチコイドへの長期暴露。
  • 閉所恐怖症。
  • ペースメーカーを使用している被験者。
  • 体内に金属物が存在する。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:眼球運動減感作および再処理療法
2 か月間に 8 ~ 10 回の 60 分間の個別セッション。
最初のセッションでは、患者の履歴を記録します。 2 番目のセッションでは、セラピストは患者の対処メカニズムの存在を評価し、必要に応じて追加の対処テクニックを提案します。 次のセッションは、再処理プロセスに専念しています。 これらのセッション中に、ターゲット メモリが識別され、EMDR を使用して処理されます。 合計 8 ~ 10 回のセッションの後、患者は生理的和解を達成し、苦痛が軽減され、否定的な信念を再構築する能力が得られることが期待されます。
物質使用障害に対する通常の治療
アクティブコンパレータ:通常通りの治療
実験グループと同じ周期性と同じ時間範囲。
物質使用障害に対する通常の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再発する時間
時間枠:2ヶ月
再発は、失効と見なされる時間厳守の消費とは異なり、依存行動への回帰として定義されます。 これは、タイム ライン フォロー バック自己報告 (TLFB) によって測定されます。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的結合の変化
時間枠:2ヶ月
静止状態のfMRIで測定
2ヶ月
条件付き瞬目反応 (CR) のパーセンテージ
時間枠:2ヶ月
まばたきコンディショニングシステムで測定
2ヶ月
CR 潜時、CR 開始、および CR 振幅。
時間枠:2ヶ月
まばたきコンディショニングシステムで測定
2ヶ月
髪と唾液のコルチゾール値
時間枠:2ヶ月
治療前後の曲線下面積の比較
2ヶ月
渇望
時間枠:2ヶ月 3ヶ月 5ヶ月
自己申告測定
2ヶ月 3ヶ月 5ヶ月
前月に消費された物質の総量
時間枠:2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
TLFBで測定
2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
抑うつ症状の変化
時間枠:2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
Beck's Depression Inventory (BDI) で測定
2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
不安症状の変化
時間枠:2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) で測定
2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
心的外傷後症状の変化
時間枠:2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
臨床医が管理する PTSD スケール (CAPS) で測定
2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
グローバル機能の変更
時間枠:2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月
機能評価ショート テスト (FAST) によって測定
2ヶ月、3ヶ月、5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月3日

最初の投稿 (実際)

2022年8月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月10日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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