Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desenzibilizace a přepracování očních pohybů jako léčba poruch souvisejících s užíváním návykových látek

10. září 2025 aktualizováno: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Co funguje a proč? Desenzibilizace a přepracování očních pohybů jako potenciální léčba poruch souvisejících s užíváním návykových látek

Poruchy užívání návykových látek (SUD) jsou často komorbidní s psychologickým traumatem, avšak komplexní interakce mezi nimi není dosud plně pochopena. Většina odborníků specializovaných na závislosti se nezapojuje do zkoumání minulých traumatických zážitků pacientů kvůli osobním, profesním a vzdělávacím bariérám. Psychické trauma proto zůstává vysoce neodhaleno a jeho příspěvek k rozvoji a udržení SUD je zanedbáván. To ohrožuje terapeutické výsledky většiny intervencí, přičemž míra relapsů u SUD zůstává stále působivě vysoká. EMDR je jednou z nejúčinnějších intervencí pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) a byla aplikována na další poruchy, které jsou často komorbidní s traumatem, jako je psychóza a deprese, se slibnými výsledky. Přesto je jeho aplikace v SUD stále omezená. Celkově vzato je potřeba objasnit účinnost terapie Eye Movement Desenzibilizace a přepracování (EMDR) u SUD, stejně jako mechanismy účinku, které zprostředkovávají její potenciální terapeutické účinky.

Cílem této studie je 1) zjistit účinnost terapie EMDR u pacientů s komorbiditou SUD s psychickým traumatem a také to, zda změny těchto klinických proměnných odpovídají změnám v hladinách kortizolu ve slinách – robustní marker hypotalamo-hypofyzární- osa nadledvinek (HPA); 2) zkoumat mechanismy účinku terapie EMDR, přičemž zvláštní pozornost věnujeme klíčové roli, kterou může mozeček hrát při zprostředkování svých terapeutických účinků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární DSM-5 diagnóza středně těžkého až těžkého SUD, hodnocená klinickým rozhovorem.
  • Žádná aktivní konzumace léků.
  • Po zkušenostech s jednou nebo více traumatickými událostmi, hodnoceno Kontrolním seznamem životních událostí DSM-5 (LEC-5) a dotazníkem Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Současné posttraumatické symptomy hodnocené pomocí škály Impact Event Scale-Revised (IES-R).
  • Ve věku od 18 do 65 let.
  • Podepište informovaný souhlas s účastí ve studii.
  • Schopný mluvit a rozumět katalánštině nebo španělštině.

Kritéria vyloučení:

  • Absolvoval terapii zaměřenou na trauma v posledních 5 letech.
  • Závažné disociativní příznaky podle škály disociativních zkušeností (DES).
  • Přítomnost akutních sebevražedných myšlenek.
  • Akutní epizoda komorbidní psychiatrické poruchy.
  • Těžké kognitivní poruchy.
  • Lékařské onemocnění, které ohrožuje osu HPA.
  • Dlouhodobá expozice kortikoidům.
  • Klaustrofobie.
  • Subjekty s kardiostimulátorem.
  • Přítomnost kovových předmětů v těle.
  • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desenzibilizační a regenerační terapie pohybu očí
8 až 10 individuálních 60minutových sezení po dobu 2 měsíců.
Behaviorální: EMDR
První sezení se skládá ze záznamu pacientovy anamnézy. Ve druhém sezení terapeut zhodnotí přítomnost copingových mechanismů pacienta a v případě potřeby navrhne další techniky zvládání. Následující sezení jsou věnována procesu přepracování. Během těchto relací je cílová paměť identifikována a zpracována pomocí EMDR. Po celkem 8-10 sezeních se očekává, že pacient dosáhne fyziologického smíření, zmírní úzkost a schopnost přeformulovat negativní přesvědčení.
Behaviorální: TAU
léčba jako obvykle u poruch spojených s užíváním návykových látek
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Stejná periodicita jako u experimentální skupiny a ve stejném časovém rozmezí.
Behaviorální: TAU
léčba jako obvykle u poruch spojených s užíváním návykových látek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na recidivu
Časové okno: 2 měsíce
Relaps je definován jako návrat k návykovému chování, odlišnému od přesného požití, které je považováno za výpadek. To bude měřeno pomocí vlastního hlášení Time Line Follow Back (TLFB)
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změny ve funkční konektivitě
Časové okno: 2 měsíce
měřeno pomocí fMRI v klidovém stavu
2 měsíce
procento podmíněných odpovědí na mrknutí (CR)
Časové okno: 2 měsíce
měřeno systémem Eyeblink Conditioning System
2 měsíce
Latence CR, nástup CR a amplituda CR.
Časové okno: 2 měsíce
měřeno systémem Eyeblink Conditioning System
2 měsíce
Hladina kortizolu ve vlasech a ve slinách
Časové okno: 2 měsíce
Porovnání plochy pod křivkou před a po ošetření
2 měsíce
Touha
Časové okno: 2 měsíce 3 měsíce a 5 měsíců
Self-report měření
2 měsíce 3 měsíce a 5 měsíců
Celkové množství látky spotřebované během předchozího měsíce
Časové okno: 2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců
měřeno TLFB
2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců
Změny depresivní symptomatologie
Časové okno: 2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců
měřeno Beckovým inventářem deprese (BDI)
2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců
Změny úzkostné symptomatologie
Časové okno: 2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců
měřeno pomocí The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců
Změny posttraumatické symptomatologie
Časové okno: 2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců
měřeno pomocí škály PTSD (CAPS) spravované lékařem
2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců
Změny v globálním fungování
Časové okno: 2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců
měřeno krátkým testem funkčního hodnocení (FAST)
2 měsíce, 3 měsíce a 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI20/00506

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na EMDR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit