Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Desensibilisatie en opwerking van oogbewegingen als behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen

10 september 2025 bijgewerkt door: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Wat werkt en waarom? Oogbewegingsdesensibilisatie en opwerking als mogelijke behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen

Stoornissen in het gebruik van middelen (SUD) zijn vaak comorbide met psychologisch trauma, maar de complexe interactie tussen beide is nog niet volledig begrepen. De meeste in verslaving gespecialiseerde professionals houden zich niet bezig met het onderzoeken van traumatische ervaringen uit het verleden van de patiënten vanwege persoonlijke, professionele en educatieve barrières. Daarom blijft psychologisch trauma in hoge mate onopgemerkt en wordt de bijdrage ervan aan de ontwikkeling en instandhouding van verslaving verwaarloosd. Dit compromitteert de therapeutische resultaten van de meeste interventies, waarbij de terugvalpercentages bij verslaving nog steeds indrukwekkend hoog blijven. EMDR is een van de meest effectieve interventies voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) en is met veelbelovende resultaten toegepast op andere aandoeningen die vaak comorbide zijn met trauma, zoals psychose en depressie. Toch is de toepassing ervan in SUD nog beperkt. Al met al is er behoefte aan verduidelijking van de werkzaamheid van Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-therapie bij verslaving, evenals de werkingsmechanismen die de potentiële therapeutische effecten mediëren.

Het doel van deze studie is om 1) de werkzaamheid van EMDR-therapie te bepalen bij patiënten met verslaving comorbide met psychologisch trauma, evenals of veranderingen in deze klinische variabelen overeenkomen met veranderingen in speekselcortisolspiegels - een robuuste marker van de hypothalamus-hypofyse- Bijnier (HPA) as; 2) de werkingsmechanismen van EMDR-therapie onderzoeken, met speciale aandacht voor de sleutelrol die het cerebellum zou kunnen spelen bij het mediëren van de therapeutische effecten ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een primaire DSM-5-diagnose van matige tot ernstige verslaving, beoordeeld door een klinisch interview.
  • Geen actief drugsgebruik.
  • Een of meer traumatische gebeurtenissen hebben meegemaakt, beoordeeld door de Life Event Checklist DSM-5 (LEC-5) en de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Huidige posttraumatische symptomen, geëvalueerd met de Impact Event Scale-Revised (IES-R).
  • Leeftijd van 18 tot 65 jaar.
  • Teken een geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
  • In staat om Catalaans of Spaans te spreken en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  • In de afgelopen 5 jaar een traumagerichte therapie hebben gekregen.
  • Ernstige dissociatieve symptomen volgens de Dissociative Experience Scale (DES).
  • Aanwezigheid van acute zelfmoordgedachten.
  • Acute episode van een comorbide psychiatrische stoornis.
  • Ernstige cognitieve stoornissen.
  • Medische ziekte die de HPA-as aantast.
  • Langdurige blootstelling aan corticoïden.
  • Claustrofobie.
  • Onderwerpen met pacemakers.
  • Aanwezigheid van metalen voorwerpen in het lichaam.
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eye Movement Desensitization and Reprocessing-therapie
8 tot 10 individuele sessies van 60 minuten gedurende 2 maanden.
De eerste sessie bestaat uit het vastleggen van de anamnese van de patiënt. In de tweede sessie evalueert de therapeut de aanwezigheid van copingmechanismen van de patiënt en stelt zo nodig extra copingtechnieken voor. De volgende sessies zijn gewijd aan het opwerkingsproces. Tijdens deze sessies wordt een doelherinnering geïdentificeerd en verwerkt met behulp van EMDR. Na in totaal 8-10 sessies wordt verwacht dat de patiënt fysiologische verzoening heeft bereikt, zijn leed heeft verlicht en het vermogen heeft gekregen om negatieve overtuigingen te herformuleren.
gebruikelijke behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
Dezelfde periodiciteit als de experimentele groep en op hetzelfde tijdsbestek.
gebruikelijke behandeling voor stoornissen in het gebruik van middelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om terug te vallen
Tijdsspanne: 2 maanden
Terugval wordt gedefinieerd als een terugkeer naar het verslavende gedrag, anders dan een punctuele consumptie, die als een terugval wordt beschouwd. Dit wordt gemeten door de Time Line Follow Back self-report (TLFB)
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
veranderingen in functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 2 maanden
gemeten met fMRI in rusttoestand
2 maanden
percentage geconditioneerde oogknipperreacties (CR)
Tijdsspanne: 2 maanden
gemeten door het Eyeblink Conditioning System
2 maanden
CR-latentie, CR-onset en CR-amplitude.
Tijdsspanne: 2 maanden
gemeten door het Eyeblink Conditioning System
2 maanden
Cortisolspiegels in haar en speeksel
Tijdsspanne: 2 maanden
Vergelijking van het gebied onder de curve voor en na de behandeling
2 maanden
Verlangen
Tijdsspanne: 2 maanden 3 maanden en 5 maanden
Zelfrapportage meting
2 maanden 3 maanden en 5 maanden
Totale hoeveelheid stof die de afgelopen maand is geconsumeerd
Tijdsspanne: 2 maanden, 3 maanden en 5 maanden
gemeten door de TLFB
2 maanden, 3 maanden en 5 maanden
Veranderingen in depressieve symptomatologie
Tijdsspanne: 2 maanden, 3 maanden en 5 maanden
gemeten door Beck's Depression Inventory (BDI)
2 maanden, 3 maanden en 5 maanden
Veranderingen in angstige symptomatologie
Tijdsspanne: 2 maanden, 3 maanden en 5 maanden
gemeten door The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
2 maanden, 3 maanden en 5 maanden
Veranderingen in posttraumatische symptomatologie
Tijdsspanne: 2 maanden, 3 maanden en 5 maanden
gemeten met door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS)
2 maanden, 3 maanden en 5 maanden
Veranderingen in het wereldwijde functioneren
Tijdsspanne: 2 maanden, 3 maanden en 5 maanden
gemeten door Functioning Assessment Short Test (FAST)
2 maanden, 3 maanden en 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren