Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering som en behandling for rusforstyrrelser

27. september 2023 oppdatert av: Hospital Clinic of Barcelona

Hva fungerer og hvorfor? Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosessering som en potensiell behandling for rusforstyrrelser

Stoffbruksforstyrrelser (SUD) er ofte komorbide med psykologiske traumer, men det komplekse samspillet mellom de to er ennå ikke fullt ut forstått. De fleste avhengighetsspesialiserte fagfolk engasjerer seg ikke i å utforske tidligere traumatiske opplevelser av pasientene på grunn av personlige, profesjonelle og pedagogiske barrierer. Derfor forblir psykologiske traumer svært uoppdaget og dets bidrag til utvikling og vedlikehold av SUD blir neglisjert. Dette kompromitterer de terapeutiske resultatene av de fleste intervensjoner, med tilbakefallsrater i SUD som fortsatt er imponerende høye. EMDR er en av de mest effektive intervensjonene for posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og har blitt brukt på andre lidelser som ofte er komorbide med traumer, som psykose og depresjon, med lovende resultater. Likevel er bruken i SUD fortsatt begrenset. Totalt sett er det behov for å klargjøre effekten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi i SUD, så vel som virkningsmekanismene som medierer dens potensielle terapeutiske effekter.

Målet med denne studien er å 1) bestemme effekten av EMDR-terapi hos pasienter med SUD-komorbid med psykologiske traumer, samt hvorvidt endringer i disse kliniske variablene tilsvarer endringer i spyttkortisolnivåer - en robust markør for hypotalamus-hypofyse- Binyre (HPA) akse; 2) undersøke virkningsmekanismene til EMDR-terapi, med spesiell oppmerksomhet til nøkkelrollen som lillehjernen kan spille i å formidle dens terapeutiske effekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Laia Miquel de Montagut
  • Telefonnummer: 1719 +34932275400
  • E-post: miquel@clinic.cat

Studiesteder

      • Barcelona, Spania, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clínic de Barcelona
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En primær DSM-5-diagnose av moderat til alvorlig SUD, vurdert ved et klinisk intervju.
  • Ingen aktivt medikamentforbruk.
  • Etter å ha opplevd en eller flere traumatiske hendelser, vurdert av livshendelsessjekklisten DSM-5 (LEC-5) og Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Aktuelle posttraumatiske symptomer, evaluert med Impact Event Scale-Revised (IES-R).
  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Signer et informert samtykke for å delta i studien.
  • Kan snakke og forstå katalansk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha mottatt traumefokusert terapi i løpet av de siste 5 årene.
  • Alvorlige dissosiative symptomer i henhold til Dissociative Experience Scale (DES).
  • Tilstedeværelse av akutte selvmordstanker.
  • Akutt episode av en komorbid psykiatrisk lidelse.
  • Alvorlige kognitive svikt.
  • Medisinsk sykdom som kompromitterer HPA-aksen.
  • Langvarig eksponering for kortikoider.
  • Klaustrofobi.
  • Personer med pacemakere.
  • Tilstedeværelse av metalliske gjenstander i kroppen.
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi
8 til 10 individuelle økter på 60 minutter over 2 måneder.
Den første økten består i å registrere pasientens historie. I den andre økten vurderer terapeuten tilstedeværelsen av mestringsmekanismer hos pasienten og foreslår om nødvendig ekstra mestringsteknikker. De følgende øktene er viet til reprosessering. Under disse øktene blir et målminne identifisert og behandlet ved hjelp av EMDR. Etter totalt 8-10 økter forventes det at pasienten vil ha oppnådd fysiologisk forsoning, lettet nød og evne til å omformulere negative overbevisninger.
behandling som vanlig for ruslidelser
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
Samme periodisitet som forsøksgruppen og i samme tidsrom.
behandling som vanlig for ruslidelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid for tilbakefall
Tidsramme: 2 måneder
Tilbakefall er definert som en tilbakevending til den vanedannende atferden, forskjellig fra et punktlig forbruk, som anses som et bortfall. Dette vil bli målt av Time Line Follow Back-selvrapporten (TLFB)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endringer i funksjonell tilkobling
Tidsramme: 2 måneder
målt ved hviletilstand fMRI
2 måneder
prosentandel av betingede øyeblinkresponser (CR)
Tidsramme: 2 måneder
målt av Eyeblink Conditioning System
2 måneder
CR-latens, CR-start og CR-amplitude.
Tidsramme: 2 måneder
målt av Eyeblink Conditioning System
2 måneder
Hår og spyttkortisolnivåer
Tidsramme: 2 måneder
Sammenligning av området under kurven før og etter behandling
2 måneder
Lyst
Tidsramme: 2 måneder 3 måneder og 5 måneder
Selvrapporteringsmåling
2 måneder 3 måneder og 5 måneder
Total mengde stoff konsumert i løpet av forrige måned
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt av TLFB
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
Endringer i depressiv symptomatologi
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt ved Becks Depression Inventory (BDI)
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
Endringer i angstsymptomatologi
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt ved The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
Endringer i posttraumatisk symptomatologi
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt med Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
Endringer i global funksjon
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt ved Functioning Assessment Short Test (FAST)
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI20/00506

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på EMDR

3
Abonnere