Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling som en behandling for stofbrugsforstyrrelser

27. september 2023 opdateret af: Hospital Clinic of Barcelona

Hvad virker og hvorfor? Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandling som en potentiel behandling for stofbrugsforstyrrelser

Stofbrugsforstyrrelser (SUD) er ofte komorbide med psykiske traumer, men den komplekse interaktion mellem de to er endnu ikke fuldt ud forstået. De fleste afhængighedsspecialister engagerer sig ikke i at udforske tidligere traumatiske oplevelser hos patienterne på grund af personlige, professionelle og uddannelsesmæssige barrierer. Derfor forbliver psykologiske traumer meget uopdaget, og dets bidrag til udvikling og vedligeholdelse af SUD negligeres. Dette kompromitterer de terapeutiske resultater af de fleste indgreb, hvor tilbagefaldsraten i SUD stadig forbliver imponerende høj. EMDR er en af ​​de mest effektive interventioner til posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og er blevet anvendt på andre lidelser, der ofte er komorbide med traumer, såsom psykose og depression, med lovende resultater. Ikke desto mindre er dens anvendelse i SUD stadig begrænset. Samlet set er der behov for at klarlægge effektiviteten af ​​Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi i SUD, såvel som de virkningsmekanismer, der medierer dens potentielle terapeutiske virkninger.

Formålet med denne undersøgelse er at 1) bestemme effektiviteten af ​​EMDR-terapi hos patienter med SUD comorbid med psykologisk traume, samt om ændringer i disse kliniske variabler svarer til ændringer i spytcortisolniveauer - en robust markør for Hypothalamus-Hypofyse- Binyre (HPA) akse; 2) undersøge virkningsmekanismerne for EMDR-terapi, idet der lægges særlig vægt på den nøglerolle, som lillehjernen kan spille i medieringen af ​​dens terapeutiske virkninger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Laia Miquel de Montagut
  • Telefonnummer: 1719 +34932275400
  • E-mail: miquel@clinic.cat

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En primær DSM-5-diagnose af moderat til svær SUD, vurderet ved et klinisk interview.
  • Intet aktivt medicinforbrug.
  • At have oplevet en eller flere traumatiske hændelser, vurderet ved livsbegivenhedstjeklisten DSM-5 (LEC-5) og Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Aktuelle posttraumatiske symptomer, evalueret med Impact Event Scale-Revised (IES-R).
  • Alder fra 18 til 65 år.
  • Underskriv et informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Er i stand til at tale og forstå catalansk eller spansk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget en traumefokuseret terapi inden for de sidste 5 år.
  • Alvorlige dissociative symptomer ifølge Dissociative Experience Scale (DES).
  • Tilstedeværelse af akutte selvmordstanker.
  • Akut episode af en komorbid psykiatrisk lidelse.
  • Alvorlige kognitive svækkelser.
  • Medicinsk sygdom, der kompromitterer HPA-aksen.
  • Langvarig eksponering for kortikoider.
  • Klaustrofobi.
  • Forsøgspersoner med pacemakere.
  • Tilstedeværelse af metalliske genstande i kroppen.
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi
8 til 10 individuelle 60-minutters sessioner over 2 måneder.
Den første session består i at registrere patientens historie. I den anden session vurderer terapeuten tilstedeværelsen af ​​patientens mestringsmekanismer og foreslår om nødvendigt ekstra mestringsteknikker. De følgende sessioner er viet til genbehandlingsprocessen. Under disse sessioner identificeres og behandles en målhukommelse ved hjælp af EMDR. Efter i alt 8-10 sessioner forventes det, at patienten vil have opnået fysiologisk forsoning, lettet nød og evnen til at omformulere negative overbevisninger.
behandling som sædvanlig for misbrugsforstyrrelser
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Samme periodicitet som forsøgsgruppen og i samme tidsrum.
behandling som sædvanlig for misbrugsforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til tilbagefald
Tidsramme: 2 måneder
Tilbagefald er defineret som en tilbagevenden til den vanedannende adfærd, forskellig fra et punktligt forbrug, som betragtes som et bortfald. Dette vil blive målt ved Time Line Follow Back-selvrapporten (TLFB)
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i funktionel forbindelse
Tidsramme: 2 måneder
målt ved hviletilstand fMRI
2 måneder
procentdel af betingede øjenblinkresponser (CR)
Tidsramme: 2 måneder
målt af Eyeblink Conditioning System
2 måneder
CR-latens, CR-start og CR-amplitude.
Tidsramme: 2 måneder
målt af Eyeblink Conditioning System
2 måneder
Hår og spyt cortisol niveauer
Tidsramme: 2 måneder
Sammenligning af arealet under kurven før og efter behandling
2 måneder
Trang
Tidsramme: 2 måneder 3 måneder og 5 måneder
Selvrapporteringsmåling
2 måneder 3 måneder og 5 måneder
Samlet mængde stof forbrugt i den foregående måned
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt af TLFB
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
Ændringer i depressiv symptomatologi
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt ved Beck's Depression Inventory (BDI)
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
Ændringer i angstsymptomatologi
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt ved The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
Ændringer i posttraumatisk symptomatologi
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt ved Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
Ændringer i global funktion
Tidsramme: 2 måneder, 3 måneder og 5 måneder
målt ved Functioning Assessment Short Test (FAST)
2 måneder, 3 måneder og 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (Faktiske)

4. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI20/00506

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med EMDR

3
Abonner