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Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares como tratamiento para los trastornos por consumo de sustancias

10 de septiembre de 2025 actualizado por: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

¿Qué funciona y por qué? Desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares como tratamiento potencial para los trastornos por uso de sustancias

Los trastornos por uso de sustancias (SUD) a menudo son comórbidos con el trauma psicológico, sin embargo, la compleja interacción entre los dos aún no se comprende completamente. La mayoría de los profesionales especializados en adicciones no exploran las experiencias traumáticas pasadas de los pacientes debido a barreras personales, profesionales y educativas. Por lo tanto, el trauma psicológico permanece muy desapercibido y se descuida su contribución al desarrollo y mantenimiento del SUD. Esto compromete los resultados terapéuticos de la mayoría de las intervenciones, y las tasas de recaída en SUD siguen siendo impresionantemente altas. EMDR es una de las intervenciones más efectivas para el trastorno de estrés postraumático (TEPT), y se ha aplicado a otros trastornos que a menudo son comórbidos con el trauma, como la psicosis y la depresión, con resultados prometedores. Sin embargo, su aplicación en SUD aún es limitada. En conjunto, es necesario aclarar la eficacia de la terapia de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares (EMDR) en SUD, así como los mecanismos de acción que median sus posibles efectos terapéuticos.

El objetivo de este estudio es 1) determinar la eficacia de la terapia EMDR en pacientes con TUS comórbido con trauma psicológico, así como si los cambios en estas variables clínicas se corresponden con cambios en los niveles de cortisol salival, un marcador robusto del eje hipotálamo-pituitario- eje suprarrenal (HPA); 2) investigar los mecanismos de acción de la terapia EMDR, prestando especial atención al papel clave que podría desempeñar el cerebelo en la mediación de sus efectos terapéuticos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un diagnóstico primario DSM-5 de SUD de moderado a grave, evaluado mediante una entrevista clínica.
  • Sin consumo de drogas activas.
  • Haber experimentado uno o más eventos traumáticos, evaluados por la Lista de verificación de eventos de vida DSM-5 (LEC-5) y el Cuestionario de trauma infantil (CTQ).
  • Síntomas postraumáticos actuales, evaluados con la Impact Event Scale-Revised (IES-R).
  • Edad de 18 a 65 años.
  • Firmar un consentimiento informado para participar en el estudio.
  • Capaz de hablar y comprender catalán o castellano.

Criterio de exclusión:

  • Haber recibido una terapia centrada en el trauma en los últimos 5 años.
  • Síntomas disociativos severos según la Escala de Experiencia Disociativa (DES).
  • Presencia de ideación suicida aguda.
  • Episodio agudo de un trastorno psiquiátrico comórbido.
  • Deterioros cognitivos severos.
  • Enfermedad médica que compromete el eje HPA.
  • Exposición prolongada a corticoides.
  • Claustrofobia.
  • Sujetos con marcapasos.
  • Presencia de objetos metálicos dentro del cuerpo.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia de desensibilización y reprocesamiento por movimientos oculares
8 a 10 sesiones individuales de 60 minutos durante 2 meses.
La primera sesión consiste en registrar la historia del paciente. En la segunda sesión, el terapeuta evalúa la presencia de mecanismos de afrontamiento del paciente y, si es necesario, sugiere técnicas de afrontamiento adicionales. Las siguientes sesiones están dedicadas al proceso de reprocesamiento. Durante estas sesiones, se identifica y procesa un recuerdo objetivo mediante EMDR. Tras un total de 8-10 sesiones, se espera que el paciente haya logrado la reconciliación fisiológica, el alivio del malestar y la capacidad de reformular creencias negativas.
tratamiento habitual para los trastornos por consumo de sustancias
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Misma periodicidad que el grupo experimental y mismo rango de tiempo.
tratamiento habitual para los trastornos por consumo de sustancias

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hora de recaer
Periodo de tiempo: 2 meses
La recaída se define como un retorno a la conducta adictiva, a diferencia de un consumo puntual, que se considera como un lapso. Esto se medirá mediante el autoinforme de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB)
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la conectividad funcional
Periodo de tiempo: 2 meses
medido por IRMf en estado de reposo
2 meses
porcentaje de respuestas condicionadas de parpadeo (CR)
Periodo de tiempo: 2 meses
medido por el sistema de acondicionamiento Eyeblink
2 meses
Latencia de CR, inicio de CR y amplitud de CR.
Periodo de tiempo: 2 meses
medido por el sistema de acondicionamiento Eyeblink
2 meses
Niveles de cortisol en cabello y saliva
Periodo de tiempo: 2 meses
Comparación del área bajo la curva antes y después del tratamiento
2 meses
Antojo
Periodo de tiempo: 2 meses 3 meses y 5 meses
Medición de autoinforme
2 meses 3 meses y 5 meses
Cantidad total de sustancia consumida durante el mes anterior
Periodo de tiempo: 2 meses, 3 meses y 5 meses
medido por el TLFB
2 meses, 3 meses y 5 meses
Cambios en la sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: 2 meses, 3 meses y 5 meses
medido por el Inventario de Depresión de Beck (BDI)
2 meses, 3 meses y 5 meses
Cambios en la sintomatología ansiosa
Periodo de tiempo: 2 meses, 3 meses y 5 meses
medido por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
2 meses, 3 meses y 5 meses
Cambios en la sintomatología postraumática
Periodo de tiempo: 2 meses, 3 meses y 5 meses
medido por la escala de PTSD administrada por el médico (CAPS)
2 meses, 3 meses y 5 meses
Cambios en el funcionamiento global
Periodo de tiempo: 2 meses, 3 meses y 5 meses
medido por la Prueba Corta de Evaluación de Funcionamiento (FAST)
2 meses, 3 meses y 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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