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Eye Movement Desensibilization and Reprocessing als Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen

10. September 2025 aktualisiert von: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Was funktioniert und warum? Eye Movement Desensibilization and Reprocessing als mögliche Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen

Substanzgebrauchsstörungen (SUD) sind oft komorbid mit psychischen Traumata, jedoch ist die komplexe Wechselwirkung zwischen den beiden noch nicht vollständig verstanden. Die meisten Suchtspezialisten beschäftigen sich aufgrund persönlicher, beruflicher und pädagogischer Barrieren nicht mit der Erforschung vergangener traumatischer Erfahrungen der Patienten. Daher bleibt ein psychologisches Trauma weitgehend unentdeckt und sein Beitrag zur Entwicklung und Aufrechterhaltung von SUD wird vernachlässigt. Dies beeinträchtigt die therapeutischen Ergebnisse der meisten Eingriffe, wobei die Rückfallraten bei SUD immer noch beeindruckend hoch sind. EMDR ist eine der effektivsten Interventionen für posttraumatische Belastungsstörungen (PTSD) und wurde mit vielversprechenden Ergebnissen bei anderen Erkrankungen angewendet, die häufig mit Traumata einhergehen, wie Psychosen und Depressionen. Dennoch ist seine Anwendung in SUD noch begrenzt. Insgesamt besteht ein Bedarf, die Wirksamkeit der Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR)-Therapie bei SUD sowie die Wirkmechanismen, die ihre potenziellen therapeutischen Wirkungen vermitteln, zu klären.

Das Ziel dieser Studie ist es, 1) die Wirksamkeit der EMDR-Therapie bei Patienten mit SUD komorbid mit psychischem Trauma zu bestimmen sowie zu bestimmen, ob Änderungen dieser klinischen Variablen mit Änderungen des Cortisolspiegels im Speichel übereinstimmen – ein robuster Marker des Hypothalamus-Hypophysen- Nebennierenachse (HPA); 2) Untersuchung der Wirkungsmechanismen der EMDR-Therapie, wobei besonderes Augenmerk auf die Schlüsselrolle gelegt wird, die das Kleinhirn bei der Vermittlung seiner therapeutischen Wirkungen spielen könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine primäre DSM-5-Diagnose von mittelschwerem bis schwerem SUD, bewertet durch ein klinisches Interview.
  • Kein aktiver Drogenkonsum.
  • Ein oder mehrere traumatische Ereignisse erlebt haben, bewertet anhand der Life Event Checklist DSM-5 (LEC-5) und des Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Aktuelle posttraumatische Symptome, bewertet mit der Impact Event Scale-Revised (IES-R).
  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren.
  • Unterschreiben Sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
  • Kann Katalanisch oder Spanisch sprechen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  • In den letzten 5 Jahren eine traumafokussierte Therapie erhalten haben.
  • Schwere dissoziative Symptome nach der Dissoziativen Erfahrungsskala (DES).
  • Vorhandensein akuter Suizidgedanken.
  • Akute Episode einer komorbiden psychiatrischen Störung.
  • Schwere kognitive Beeinträchtigungen.
  • Medizinische Erkrankung, die die HPA-Achse beeinträchtigt.
  • Langzeitexposition gegenüber Kortikoiden.
  • Klaustrophobie.
  • Probanden mit Herzschrittmachern.
  • Vorhandensein metallischer Gegenstände im Körper.
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Eye Movement Desensibilization and Reprocessing-Therapie
8 bis 10 Einzelsitzungen à 60 Minuten über 2 Monate.
Verhalten: EMDR
Die erste Sitzung besteht aus der Aufnahme der Krankengeschichte des Patienten. In der zweiten Sitzung bewertet der Therapeut das Vorhandensein von Bewältigungsmechanismen des Patienten und schlägt gegebenenfalls zusätzliche Bewältigungstechniken vor. Die folgenden Sitzungen sind dem Wiederaufbereitungsprozess gewidmet. Während dieser Sitzungen wird mithilfe von EMDR eine Zielerinnerung identifiziert und verarbeitet. Nach insgesamt 8-10 Sitzungen wird erwartet, dass der Patient eine physiologische Versöhnung erreicht hat, Stress gelindert hat und die Fähigkeit hat, negative Überzeugungen neu zu formulieren.
Verhalten: Tau
Behandlung wie üblich für Substanzgebrauchsstörungen
Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Gleiche Periodizität wie die experimentelle Gruppe und im gleichen Zeitbereich.
Verhalten: Tau
Behandlung wie üblich für Substanzgebrauchsstörungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für einen Rückfall
Zeitfenster: 2 Monate
Als Rückfall wird eine Rückkehr zum Suchtverhalten definiert, anders als ein punktueller Konsum, der als Rückfall gilt. Dies wird durch den Time Line Follow Back Self-Report (TLFB) gemessen.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der funktionellen Konnektivität
Zeitfenster: 2 Monate
gemessen durch fMRT im Ruhezustand
2 Monate
Prozentsatz der konditionierten Augenblinzelreaktionen (CR)
Zeitfenster: 2 Monate
gemessen mit dem Eyeblink Conditioning System
2 Monate
CR-Latenz, CR-Beginn und CR-Amplitude.
Zeitfenster: 2 Monate
gemessen mit dem Eyeblink Conditioning System
2 Monate
Haar- und Speichelcortisolspiegel
Zeitfenster: 2 Monate
Vergleich der Fläche unter der Kurve vor und nach der Behandlung
2 Monate
Verlangen
Zeitfenster: 2 Monate 3 Monate und 5 Monate
Selbstberichtsmessung
2 Monate 3 Monate und 5 Monate
Gesamtmenge der im Vormonat konsumierten Substanz
Zeitfenster: 2 Monate, 3 Monate und 5 Monate
gemessen von der TLFB
2 Monate, 3 Monate und 5 Monate
Veränderungen in der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 2 Monate, 3 Monate und 5 Monate
gemessen mit Becks Depression Inventory (BDI)
2 Monate, 3 Monate und 5 Monate
Veränderungen in der ängstlichen Symptomatik
Zeitfenster: 2 Monate, 3 Monate und 5 Monate
gemessen durch das State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
2 Monate, 3 Monate und 5 Monate
Veränderungen in der posttraumatischen Symptomatik
Zeitfenster: 2 Monate, 3 Monate und 5 Monate
gemessen anhand der Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
2 Monate, 3 Monate und 5 Monate
Veränderungen im globalen Funktionieren
Zeitfenster: 2 Monate, 3 Monate und 5 Monate
gemessen durch Kurztest zur Funktionsbeurteilung (FAST)
2 Monate, 3 Monate und 5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI20/00506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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