眼动脱敏和再加工治疗物质使用障碍
2025年9月10日 更新者：Hugo López-Pelayo、Hospital Clinic of Barcelona
什么有效，为什么？眼动脱敏和再加工作为物质使用障碍的潜在治疗方法
物质使用障碍 (SUD) 通常与心理创伤并存，然而，两者之间复杂的相互作用尚未完全了解。 由于个人、专业和教育方面的障碍，大多数成瘾专业人士不参与探索患者过去的创伤经历。 因此，心理创伤仍未被发现，其对 SUD 发展和维持的贡献也被忽视了。 这会损害大多数干预措施的治疗效果，SUD 的复发率仍然非常高。 EMDR是创伤后应激障碍（PTSD）最有效的干预措施之一，并已应用于其他常与创伤共病的疾病，如精神病和抑郁症，并取得了可喜的效果。 尽管如此，它在SUD中的应用仍然有限。 总而言之，需要阐明眼动脱敏和再加工 (EMDR) 疗法在 SUD 中的疗效，以及介导其潜在治疗效果的作用机制。
本研究的目的是 1) 确定 EMDR 疗法对伴有心理创伤的 SUD 患者的疗效，以及这些临床变量的变化是否与唾液皮质醇水平的变化相对应——唾液皮质醇水平是下丘脑-垂体-的有力标志物-肾上腺 (HPA) 轴； 2) 研究 EMDR 治疗的作用机制，特别注意小脑在调节其治疗效果中可能发挥的关键作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Barcelona
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Barcelona、Barcelona、西班牙、08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 通过临床访谈评估的中度至重度 SUD 的初步 DSM-5 诊断。
- 无活性药物消耗。
- 经历过一次或多次创伤事件，通过生活事件清单 DSM-5 (LEC-5) 和童年创伤问卷 (CTQ) 进行评估。
- 当前的创伤后症状，使用影响事件量表修订版 (IES-R) 进行评估。
- 年龄介乎18至65岁。
- 签署知情同意书以参与研究。
- 能够说和理解加泰罗尼亚语或西班牙语。
排除标准：
- 在过去 5 年内接受过针对创伤的治疗。
- 根据解离体验量表 (DES) 的严重解离症状。
- 存在急性自杀意念。
- 共病精神障碍的急性发作。
- 严重的认知障碍。
- 损害 HPA 轴的疾病。
- 长期接触皮质激素。
- 幽闭恐惧症。
- 装有起搏器的受试者。
- 体内存在金属物体。
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：眼动脱敏及再加工疗法
在 2 个月内进行 8 到 10 次 60 分钟的单独课程。
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第一个环节包括记录患者的病史。
在第二次会议中，治疗师评估患者应对机制的存在，并在必要时建议额外的应对技巧。
以下会议专门讨论后处理过程。
在这些会话期间，使用 EMDR 识别和处理目标内存。
总共 8-10 次疗程后，预计患者将实现生理上的和解，缓解痛苦，并能够重新形成消极信念。
物质使用障碍的常规治疗
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有源比较器：照常治疗
与实验组相同的周期和相同的时间范围。
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物质使用障碍的常规治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复发的时间
大体时间：2个月
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复发被定义为恢复成瘾行为，不同于准时消费，后者被认为是失误。
这将通过时间线跟进自我报告 (TLFB) 来衡量
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能连接的变化
大体时间：2个月
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通过静息态 fMRI 测量
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2个月
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条件性眨眼反应 (CR) 的百分比
大体时间：2个月
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由眨眼调节系统测量
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2个月
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CR 潜伏期、CR 开始和 CR 振幅。
大体时间：2个月
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由眨眼调节系统测量
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2个月
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头发和唾液皮质醇水平
大体时间：2个月
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治疗前后曲线下面积的比较
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2个月
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渴望
大体时间：2个月 3个月 5个月
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自我报告测量
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2个月 3个月 5个月
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上个月消耗的物质总量
大体时间：2个月、3个月和5个月
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由 TLFB 测量
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2个月、3个月和5个月
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抑郁症状的变化
大体时间：2个月、3个月和5个月
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由贝克抑郁量表 (BDI) 衡量
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2个月、3个月和5个月
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焦虑症状的变化
大体时间：2个月、3个月和5个月
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由状态特质焦虑量表 (STAI) 衡量
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2个月、3个月和5个月
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创伤后症状学的变化
大体时间：2个月、3个月和5个月
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由临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 测量
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2个月、3个月和5个月
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全球运作的变化
大体时间：2个月、3个月和5个月
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通过功能评估短期测试 (FAST) 测量
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2个月、3个月和5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年6月1日
研究完成 (实际的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月10日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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