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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05488691
Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires comme traitement des troubles liés à l'usage de substances
Qu'est-ce qui fonctionne et pourquoi ? Désensibilisation et retraitement des mouvements oculaires comme traitement potentiel des troubles liés à l'usage de substances
Les troubles liés à l'usage de substances (TUS) sont souvent comorbides avec un traumatisme psychologique, cependant, l'interaction complexe entre les deux n'est pas encore entièrement comprise. La plupart des professionnels spécialisés en toxicomanie ne s'engagent pas dans l'exploration des expériences traumatisantes passées des patients en raison d'obstacles personnels, professionnels et éducatifs. Par conséquent, le traumatisme psychologique reste largement non détecté et sa contribution au développement et au maintien du SUD est négligée. Cela compromet les résultats thérapeutiques de la plupart des interventions, les taux de rechute dans le SUD restant toujours impressionnants. L'EMDR est l'une des interventions les plus efficaces pour le trouble de stress post-traumatique (TSPT) et a été appliquée à d'autres troubles qui sont souvent comorbides avec un traumatisme, comme la psychose et la dépression, avec des résultats prometteurs. Néanmoins, son application en SUD est encore limitée. Dans l'ensemble, il est nécessaire de clarifier l'efficacité de la thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires (EMDR) dans le SUD, ainsi que les mécanismes d'action qui médient ses effets thérapeutiques potentiels.
Le but de cette étude est de 1) déterminer l'efficacité de la thérapie EMDR chez les patients atteints de SUD comorbide avec un traumatisme psychologique, ainsi que si les changements de ces variables cliniques correspondent aux changements des niveaux de cortisol salivaire - un marqueur robuste de l'Hypothalamo-Pituitaire- Axe surrénalien (HPA) ; 2) étudier les mécanismes d'action de la thérapie EMDR, en accordant une attention particulière au rôle clé que le cervelet pourrait jouer dans la médiation de ses effets thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, Espagne, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic primaire DSM-5 de SUD modéré à sévère, évalué par un entretien clinique.
- Pas de consommation active de drogue.
- Avoir vécu un ou plusieurs événements traumatisants, évalués par la Life Event Checklist DSM-5 (LEC-5) et le Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
- Symptômes post-traumatiques actuels, évalués avec l'Impact Event Scale-Revised (IES-R).
- Âgé de 18 à 65 ans.
- Signer un consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Capable de parler et de comprendre le catalan ou l'espagnol.
Critère d'exclusion:
- Avoir reçu une thérapie axée sur les traumatismes au cours des 5 dernières années.
- Symptômes dissociatifs sévères selon l'échelle d'expérience dissociative (DES).
- Présence d'idées suicidaires aiguës.
- Épisode aigu d'un trouble psychiatrique comorbide.
- Troubles cognitifs graves.
- Maladie médicale qui compromet l'axe HPA.
- Exposition à long terme aux corticoïdes.
- Claustrophobie.
- Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques.
- Présence d'objets métalliques dans le corps.
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires
8 à 10 séances individuelles de 60 minutes sur 2 mois.
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La première séance consiste à enregistrer l'historique du patient.
Lors de la deuxième séance, le thérapeute évalue la présence de mécanismes d'adaptation du patient et, si nécessaire, suggère des techniques d'adaptation supplémentaires.
Les séances suivantes sont consacrées au processus de retraitement.
Au cours de ces séances, une mémoire cible est identifiée et traitée à l'aide de l'EMDR.
Après un total de 8 à 10 séances, on s'attend à ce que le patient ait atteint la réconciliation physiologique, soulagé sa détresse et la capacité de reformuler ses croyances négatives.
traitement habituel pour les troubles liés à l'utilisation de substances
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Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Même périodicité que le groupe expérimental et dans le même intervalle de temps.
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traitement habituel pour les troubles liés à l'utilisation de substances
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le temps de rechuter
Délai: 2 mois
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La rechute est définie comme un retour au comportement addictif, différent d'une consommation ponctuelle, qui est considérée comme un lapsus.
Cela sera mesuré par l'auto-rapport Time Line Follow Back (TLFB)
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements dans la connectivité fonctionnelle
Délai: 2 mois
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mesuré par IRMf à l'état de repos
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2 mois
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pourcentage de réponses conditionnées au clignement des yeux (CR)
Délai: 2 mois
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mesuré par le Eyeblink Conditioning System
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2 mois
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Latence CR, apparition CR et amplitude CR.
Délai: 2 mois
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mesuré par le Eyeblink Conditioning System
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2 mois
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Taux de cortisol capillaire et salivaire
Délai: 2 mois
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Comparaison de l'aire sous la courbe avant et après traitement
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2 mois
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Fringale
Délai: 2 mois 3 mois et 5 mois
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Mesure d'auto-rapport
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2 mois 3 mois et 5 mois
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Quantité totale de substance consommée au cours du mois précédent
Délai: 2 mois, 3 mois et 5 mois
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mesuré par le TLFB
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2 mois, 3 mois et 5 mois
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Modifications de la symptomatologie dépressive
Délai: 2 mois, 3 mois et 5 mois
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mesuré par l'inventaire de la dépression de Beck (BDI)
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2 mois, 3 mois et 5 mois
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Modifications de la symptomatologie anxieuse
Délai: 2 mois, 3 mois et 5 mois
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mesuré par le State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
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2 mois, 3 mois et 5 mois
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Modifications de la symptomatologie post-traumatique
Délai: 2 mois, 3 mois et 5 mois
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mesuré par l'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD Scale)
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2 mois, 3 mois et 5 mois
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Modifications du fonctionnement global
Délai: 2 mois, 3 mois et 5 mois
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mesuré par le test court d'évaluation du fonctionnement (FAST)
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2 mois, 3 mois et 5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI20/00506
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