Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser som en behandling för substansmissbruk

10 september 2025 uppdaterad av: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Vad fungerar och varför? Desensibilisering och upparbetning av ögonrörelser som en potentiell behandling för missbruksrubbningar

Substansanvändningsstörningar (SUD) är ofta komorbida med psykologiskt trauma, men den komplexa interaktionen mellan de två är ännu inte helt klarlagd. De flesta missbruksspecialister ägnar sig inte åt att utforska tidigare traumatiska upplevelser av patienter på grund av personliga, professionella och pedagogiska hinder. Därför förblir psykologiskt trauma i hög grad oupptäckt och dess bidrag till utveckling och underhåll av SUD försummas. Detta äventyrar de terapeutiska resultaten av de flesta ingrepp, med återfallsfrekvensen i SUD som fortfarande är imponerande hög. EMDR är en av de mest effektiva interventionerna för posttraumatiskt stressyndrom (PTSD), och har applicerats på andra störningar som ofta är komorbida med trauma, såsom psykos och depression, med lovande resultat. Ändå är dess tillämpning i SUD fortfarande begränsad. Sammantaget finns det ett behov av att klargöra effekten av Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) terapi vid SUD, såväl som verkningsmekanismerna som medierar dess potentiella terapeutiska effekter.

Syftet med denna studie är att 1) ​​fastställa effektiviteten av EMDR-terapi hos patienter med SUD-komorbid med psykologiskt trauma, samt om förändringar i dessa kliniska variabler motsvarar förändringar i salivkortisolnivåer - en robust markör för hypotalamus-hypofysen- Adrenal (HPA) axel; 2) undersöka verkningsmekanismerna för EMDR-terapi, med särskild uppmärksamhet på den nyckelroll som lillhjärnan kan spela för att förmedla dess terapeutiska effekter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En primär DSM-5-diagnos av måttlig till svår SUD, bedömd genom en klinisk intervju.
  • Ingen aktiv drogkonsumtion.
  • Att ha upplevt en eller flera traumatiska händelser, bedömd av livshändelsechecklistan DSM-5 (LEC-5) och Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Aktuella posttraumatiska symtom, utvärderade med Impact Event Scale-Revised (IES-R).
  • Ålder från 18 till 65 år.
  • Skriv under ett informerat samtycke för att delta i studien.
  • Kan tala och förstå katalanska eller spanska.

Exklusions kriterier:

  • Har fått en traumafokuserad terapi inom de senaste 5 åren.
  • Svåra dissociativa symtom enligt Dissociative Experience Scale (DES).
  • Förekomst av akuta självmordstankar.
  • Akut episod av en komorbid psykiatrisk störning.
  • Allvarliga kognitiva störningar.
  • Medicinsk sjukdom som äventyrar HPA-axeln.
  • Långvarig exponering för kortikoider.
  • Klaustrofobi.
  • Försökspersoner med pacemaker.
  • Närvaro av metallföremål i kroppen.
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ögonrörelsedesensibilisering och upparbetningsterapi
8 till 10 individuella 60-minuterspass under 2 månader.
Den första sessionen består av att registrera patientens historia. I den andra sessionen utvärderar terapeuten närvaron av coping-mekanismer hos patienten och föreslår vid behov extra coping-tekniker. Följande sessioner ägnas åt upparbetningsprocessen. Under dessa sessioner identifieras och bearbetas ett målminne med hjälp av EMDR. Efter totalt 8-10 sessioner förväntas patienten ha uppnått fysiologisk försoning, lättad ångest och förmåga att omformulera negativa föreställningar.
behandling som vanligt för missbruksproblem
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
Samma periodicitet som experimentgruppen och i samma tidsintervall.
behandling som vanligt för missbruksproblem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dags att återfalla
Tidsram: 2 månader
Återfall definieras som en återgång till det beroendeframkallande beteendet, annorlunda än en punktlig konsumtion, som betraktas som ett förfall. Detta kommer att mätas av Time Line Follow Back självrapporten (TLFB)
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändringar i funktionella anslutningar
Tidsram: 2 månader
mätt med fMRI i vilotillstånd
2 månader
procentandel av betingade ögonblinksvar (CR)
Tidsram: 2 månader
mätt med Eyeblink Conditioning System
2 månader
CR-latens, CR-start och CR-amplitud.
Tidsram: 2 månader
mätt med Eyeblink Conditioning System
2 månader
Hår och saliv kortisolnivåer
Tidsram: 2 månader
Jämförelse av arean under kurvan före och efter behandling
2 månader
Begär
Tidsram: 2 månader 3 månader och 5 månader
Självrapportmätning
2 månader 3 månader och 5 månader
Total mängd ämne som förbrukats under föregående månad
Tidsram: 2 månader, 3 månader och 5 månader
mätt av TLFB
2 månader, 3 månader och 5 månader
Förändringar i depressiv symptomatologi
Tidsram: 2 månader, 3 månader och 5 månader
mätt med Becks Depression Inventory (BDI)
2 månader, 3 månader och 5 månader
Förändringar i orolig symptomatologi
Tidsram: 2 månader, 3 månader och 5 månader
mätt med The State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
2 månader, 3 månader och 5 månader
Förändringar i posttraumatisk symptomatologi
Tidsram: 2 månader, 3 månader och 5 månader
mätt med Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS)
2 månader, 3 månader och 5 månader
Förändringar i global funktion
Tidsram: 2 månader, 3 månader och 5 månader
mätt med Functioning Assessment Short Test (FAST)
2 månader, 3 månader och 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera