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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05488691
물질 사용 장애 치료를 위한 안구 운동 둔감화 및 재처리
무엇이 효과가 있으며 그 이유는 무엇입니까? 물질 사용 장애에 대한 잠재적인 치료로서 안구 운동 둔감화 및 재처리
물질 사용 장애(SUD)는 종종 심리적 트라우마와 동반이환되지만 둘 사이의 복잡한 상호작용은 아직 완전히 이해되지 않았습니다. 대부분의 중독 전문 전문가는 개인, 직업 및 교육적 장벽으로 인해 환자의 과거 외상 경험을 탐구하지 않습니다. 따라서 심리적 외상은 거의 발견되지 않고 SUD의 발달 및 유지에 대한 기여도가 무시됩니다. 이것은 대부분의 개입의 치료 결과를 손상시키며 SUD의 재발률은 여전히 인상적으로 높게 유지됩니다. EMDR은 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 가장 효과적인 개입 중 하나이며 정신병 및 우울증과 같은 외상과 종종 동반이환되는 다른 장애에 적용되어 유망한 결과를 얻었습니다. 그럼에도 불구하고 SUD에서의 적용은 여전히 제한적입니다. 전반적으로 SUD에서 EMDR(Eye Movement Desensitization and Reprocessing) 요법의 효능과 잠재적인 치료 효과를 중재하는 작용 메커니즘을 명확히 할 필요가 있습니다.
이 연구의 목적은 1) 심리적 외상을 동반한 SUD 환자에서 EMDR 요법의 효능을 결정하고 이러한 임상 변수의 변화가 타액 코티솔 수치(시상하부-뇌하수체- 부신(HPA) 축; 2) 소뇌가 치료 효과를 매개하는 핵심 역할에 특히 주의하면서 EMDR 치료의 작용 메커니즘을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상 인터뷰로 평가된 중등도에서 중증 SUD의 일차 DSM-5 진단.
- 적극적인 약물 소비가 없습니다.
- 생활 사건 체크리스트 DSM-5(LEC-5) 및 아동기 외상 설문지(CTQ)로 평가된 하나 이상의 외상 사건을 경험했습니다.
- Impact Event Scale-Revised(IES-R)로 평가된 현재 외상 후 증상.
- 18세부터 65세까지.
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
- 카탈루냐어 또는 스페인어를 말하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 지난 5년 이내에 트라우마 중심 치료를 받은 경우.
- 해리 경험 척도(DES)에 따른 중증 해리 증상.
- 급성 자살 관념의 존재.
- 동반이환 정신 장애의 급성 삽화.
- 심각한 인지 장애.
- HPA 축을 손상시키는 의학적 질병.
- 코르티코이드에 장기간 노출.
- 밀실 공포증.
- 심박 조율기를 사용하는 피험자.
- 신체 내 금속 물체의 존재.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구 운동 둔감화 및 재처리 요법
2개월 동안 8~10회의 60분 개별 세션.
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첫 번째 세션은 환자의 병력 기록으로 구성됩니다.
두 번째 세션에서 치료사는 환자의 대처 메커니즘의 존재를 평가하고 필요한 경우 추가 대처 기술을 제안합니다.
다음 세션은 재처리 프로세스에 관한 것입니다.
이 세션 동안 대상 메모리가 식별되고 EMDR을 사용하여 처리됩니다.
총 8-10회의 세션 후에 환자는 생리적 화해, 고통 완화 및 부정적인 믿음을 재구성하는 능력을 달성할 것으로 예상됩니다.
물질 사용 장애에 대해 평소와 같은 치료
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활성 비교기: 평소와 같이 치료
실험군과 동일한 주기성 및 동일한 시간 범위.
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물질 사용 장애에 대해 평소와 같은 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재발할 시간
기간: 2 개월
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재발은 시간을 잘 지키는 소비와는 달리 중독성 행동으로 되돌아가는 것으로 정의되며, 이는 경과로 간주됩니다.
이것은 TLFB(Time Line Follow Back self-report)로 측정됩니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결성의 변화
기간: 2 개월
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휴식 상태 fMRI로 측정
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2 개월
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조건부 눈 깜박임 반응의 백분율(CR)
기간: 2 개월
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Eyeblink 컨디셔닝 시스템으로 측정
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2 개월
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CR 대기 시간, CR 시작 및 CR 진폭.
기간: 2 개월
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Eyeblink 컨디셔닝 시스템으로 측정
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2 개월
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머리카락과 타액의 코르티솔 수치
기간: 2 개월
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처리 전과 후의 곡선 아래 면적 비교
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2 개월
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갈망
기간: 2개월 3개월 5개월
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자기 보고 측정
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2개월 3개월 5개월
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지난 달에 소비된 물질의 총량
기간: 2개월, 3개월, 5개월
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TLFB에서 측정
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2개월, 3개월, 5개월
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우울 증상의 변화
기간: 2개월, 3개월, 5개월
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BDI(Beck's Depression Inventory)로 측정
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2개월, 3개월, 5개월
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불안 증상의 변화
기간: 2개월, 3개월, 5개월
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)로 측정
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2개월, 3개월, 5개월
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외상 후 증상의 변화
기간: 2개월, 3개월, 5개월
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임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)로 측정
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2개월, 3개월, 5개월
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글로벌 기능의 변화
기간: 2개월, 3개월, 5개월
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FAST(Function Assessment Short Test)로 측정
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2개월, 3개월, 5개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PI20/00506
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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