Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely päihdehäiriöiden hoitona
Mikä toimii ja miksi? Silmien liikkeiden herkkyys ja uudelleenkäsittely mahdollisena hoitona päihdehäiriöille
Päihteiden käyttöhäiriöt (SUD) liittyvät usein psyykkisiin traumoihin, mutta näiden kahden välistä monimutkaista vuorovaikutusta ei vielä täysin ymmärretä. Useimmat riippuvuuteen erikoistuneet ammattilaiset eivät osallistu potilaiden aiempien traumaattisten kokemusten tutkimiseen henkilökohtaisten, ammatillisten ja koulutuksellisten esteiden vuoksi. Siksi psykologiset traumat jäävät erittäin huomaamatta ja sen panos SUD:n kehittymiseen ja ylläpitoon jätetään huomiotta. Tämä vaarantaa useimpien interventioiden terapeuttiset tulokset, ja SUD:n uusiutumisaste on edelleen vaikuttavan korkea. EMDR on yksi tehokkaimmista toimenpiteistä posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa, ja sitä on sovellettu muihin sairauksiin, jotka usein liittyvät traumaan, kuten psykoosiin ja masennukseen, lupaavilla tuloksilla. Siitä huolimatta sen käyttö SUD:ssa on edelleen rajallinen. Kaiken kaikkiaan on tarpeen selventää Eye Movement Desensitization and Reprocessing (EMDR) -hoidon tehokkuutta SUD:ssa sekä toimintamekanismeja, jotka välittävät sen mahdollisia terapeuttisia vaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) määrittää EMDR-hoidon tehokkuus potilailla, joilla on SUD-sairaus, johon liittyy psykologisia traumoja, sekä sitä, vastaavatko muutokset näissä kliinisissä muuttujissa muutoksia syljen kortisolitasoissa - mikä on vahva hypotalamus-aivolisäke- Lisämunuaisen (HPA) akseli; 2) tutkia EMDR-hoidon vaikutusmekanismeja kiinnittäen erityistä huomiota pikkuaivojen avainrooliin sen terapeuttisten vaikutusten välittäjänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Espanja, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen DSM-5-diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta SUD:sta, arvioituna kliinisellä haastattelulla.
- Ei aktiivista huumeiden käyttöä.
- Kun olet kokenut yhden tai useamman traumaattisen tapahtuman, arvioituna Life Event Checklist DSM-5 (LEC-5) ja Childhood Trauma Questionnaire (CTQ) perusteella.
- Nykyiset posttraumaattiset oireet, arvioitu Impact Event Scale-Revised (IES-R) avulla.
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Allekirjoita tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään katalaania tai espanjaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Hän on saanut traumakeskeistä hoitoa viimeisen 5 vuoden aikana.
- Vaikeat dissosiatiiviset oireet dissosiatiivisen kokemuksen asteikon (DES) mukaan.
- Akuutin itsemurha-ajatuksen esiintyminen.
- Samanaikaisen psykiatrinen häiriön akuutti episodi.
- Vakavat kognitiiviset häiriöt.
- Lääketieteellinen sairaus, joka vaarantaa HPA-akselin.
- Pitkäaikainen altistuminen kortikoideille.
- Klaustrofobia.
- Kohteet, joissa on sydämentahdistin.
- Metalliesineiden esiintyminen kehossa.
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Silmien liikkeiden herkkyyttä vähentävä ja uudelleenkäsittelyhoito
8-10 yksittäistä 60 minuutin istuntoa 2 kuukauden aikana.
|
Ensimmäinen istunto koostuu potilaan historian tallentamisesta.
Toisessa istunnossa terapeutti arvioi potilaan selviytymismekanismien olemassaoloa ja ehdottaa tarvittaessa ylimääräisiä selviytymistekniikoita.
Seuraavat istunnot on omistettu uudelleenkäsittelyprosessille.
Näiden istuntojen aikana kohdemuisti tunnistetaan ja käsitellään EMDR:n avulla.
Yhteensä 8-10 istunnon jälkeen potilaan odotetaan saavuttaneen fysiologisen sovinnon, helpotetun ahdistuksen ja kyvyn muotoilla uudelleen negatiiviset uskomukset.
päihdehäiriöiden hoitoon tavalliseen tapaan
|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
Sama jaksollisuus kuin koeryhmällä ja samalla aikavälillä.
|
päihdehäiriöiden hoitoon tavalliseen tapaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika uusiutua
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Relapsi määritellään paluuksi riippuvuutta aiheuttavaan käyttäytymiseen, joka eroaa täsmällisestä kuluttamisesta, jota pidetään raukeamisena.
Tämä mitataan aikajanan seurantaselvityksellä (TLFB)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset toiminnallisissa liitännöissä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
mitattu lepotilan fMRI:llä
|
2 kuukautta
|
|
prosenttiosuus ehdollisista silmänräpäysvasteista (CR)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Eyeblink Conditioning Systemin mittaamana
|
2 kuukautta
|
|
CR-latenssi, CR-aloitus ja CR-amplitudi.
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Eyeblink Conditioning Systemin mittaamana
|
2 kuukautta
|
|
Hiusten ja syljen kortisolitasot
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käyrän alla olevan alueen vertailu ennen käsittelyä ja sen jälkeen
|
2 kuukautta
|
|
Himo
Aikaikkuna: 2 kuukautta 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Itseraportin mittaus
|
2 kuukautta 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Edellisen kuukauden aikana kulutetun aineen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
TLFB:n mittaamana
|
2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Muutokset masennusoireissa
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
mitattuna Beckin masennusinventaarilla (BDI)
|
2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Muutokset ahdistuneessa oireistossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
mitattuna State-Trait Anxiety Inventorylla (STAI)
|
2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Muutokset posttraumaattisessa oireistossa
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
mitattu kliinikon hallinnoimalla PTSD-asteikolla (CAPS)
|
2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
|
Muutoksia globaalissa toiminnassa
Aikaikkuna: 2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
mitattu toiminnallisen arvioinnin lyhyttestillä (FAST)
|
2 kuukautta, 3 kuukautta ja 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI20/00506
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .