Десенсибилизация и переработка движениями глаз как метод лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Что работает и почему? Десенсибилизация и переработка движениями глаз как потенциальное лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), часто сопутствуют психологической травме, однако сложное взаимодействие между ними еще полностью не изучено. Большинство специалистов по зависимостям не занимаются изучением прошлого травматического опыта пациентов из-за личных, профессиональных и образовательных барьеров. Таким образом, психологическая травма остается незамеченной, а ее вклад в развитие и поддержание ВНС игнорируется. Это ставит под угрозу терапевтические результаты большинства вмешательств, при этом частота рецидивов ВНС по-прежнему остается впечатляюще высокой. EMDR является одним из наиболее эффективных вмешательств при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) и применяется к другим расстройствам, которые часто сопутствуют травме, таким как психоз и депрессия, с многообещающими результатами. Тем не менее, его применение в SUD все еще ограничено. В целом необходимо выяснить эффективность терапии десенсибилизации и переработки движениями глаз (EMDR) при ВНС, а также механизмы действия, которые опосредуют ее потенциальные терапевтические эффекты.
Целью данного исследования является: 1) определить эффективность терапии EMDR у пациентов с ВНС, коморбидной с психологической травмой, а также определить, соответствуют ли изменения этих клинических показателей изменениям уровня кортизола в слюне — надежного маркера гипоталамо-гипофизарно-гипофизарно-гипофизарной дисфункции. Надпочечниковая (HPA) ось; 2) исследовать механизмы действия ДПДГ-терапии, уделяя особое внимание ключевой роли, которую может играть мозжечок в опосредовании ее терапевтических эффектов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первичный диагноз DSM-5 от умеренной до тяжелой ВНС, оцененный в ходе клинического опроса.
- Отсутствие активного употребления наркотиков.
- Переживание одного или нескольких травмирующих событий, оцененных с помощью Контрольного перечня жизненных событий DSM-5 (LEC-5) и Опросника детской травмы (CTQ).
- Текущие посттравматические симптомы, оцененные с помощью пересмотренной шкалы событий воздействия (IES-R).
- Возраст от 18 до 65 лет.
- Подписать информированное согласие на участие в исследовании.
- Способен говорить и понимать каталонский или испанский языки.
Критерий исключения:
- Получал травмо-ориентированную терапию в течение последних 5 лет.
- Тяжелые диссоциативные симптомы по Шкале диссоциативных переживаний (DES).
- Наличие острых суицидальных мыслей.
- Острый эпизод коморбидного психического расстройства.
- Тяжелые когнитивные нарушения.
- Медицинское заболевание, которое ставит под угрозу ось HPA.
- Длительное воздействие кортикоидов.
- Клаустрофобия.
- Субъекты с кардиостимуляторами.
- Наличие металлических предметов внутри тела.
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия десенсибилизации и переработки движением глаз
От 8 до 10 индивидуальных 60-минутных занятий в течение 2 месяцев.
|
Первый сеанс состоит из записи истории болезни пациента.
На втором сеансе терапевт оценивает наличие копинг-механизмов у пациента и, при необходимости, предлагает дополнительные копинг-техники.
Следующие занятия посвящены процессу переработки.
Во время этих сеансов целевая память идентифицируется и обрабатывается с помощью EMDR.
Ожидается, что после 8-10 сеансов пациент достигнет физиологического примирения, избавится от дистресса и сможет переформулировать негативные убеждения.
обычное лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Та же периодичность, что и в экспериментальной группе, и в том же диапазоне времени.
|
обычное лечение расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время рецидива
Временное ограничение: 2 месяца
|
Рецидив определяется как возврат к аддиктивному поведению, отличному от пунктуального потребления, которое считается срывом.
Это будет измеряться с помощью самоотчета Time Line Follow Back (TLFB).
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения функциональной связности
Временное ограничение: 2 месяца
|
измеряется с помощью фМРТ в состоянии покоя
|
2 месяца
|
|
процент условных реакций моргания (CR)
Временное ограничение: 2 месяца
|
измеряется системой кондиционирования Eyeblink
|
2 месяца
|
|
Латентность CR, начало CR и амплитуда CR.
Временное ограничение: 2 месяца
|
измеряется системой кондиционирования Eyeblink
|
2 месяца
|
|
Уровень кортизола в волосах и слюне
Временное ограничение: 2 месяца
|
Сравнение площади под кривой до и после лечения
|
2 месяца
|
|
Страстное желание
Временное ограничение: 2 месяца 3 месяца и 5 месяцев
|
Измерение самоотчета
|
2 месяца 3 месяца и 5 месяцев
|
|
Общее количество потребленного вещества за предыдущий месяц
Временное ограничение: 2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
измеряется TLFB
|
2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
|
Изменения депрессивной симптоматики
Временное ограничение: 2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
измеряется с помощью шкалы депрессии Бека (BDI)
|
2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
|
Изменения тревожной симптоматики
Временное ограничение: 2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
измеряется с помощью Опросника тревожности состояний (STAI)
|
2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
|
Изменения посттравматической симптоматики
Временное ограничение: 2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
измеряется по шкале посттравматического стрессового расстройства, управляемой клиницистом (CAPS)
|
2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
|
Изменения в глобальном функционировании
Временное ограничение: 2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
измеряется с помощью краткого теста функциональной оценки (FAST)
|
2 месяца, 3 месяца и 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI20/00506
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .