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Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari come trattamento per i disturbi da uso di sostanze

10 settembre 2025 aggiornato da: Hugo López-Pelayo, Hospital Clinic of Barcelona

Cosa funziona e perché? Desensibilizzazione e rielaborazione tramite movimenti oculari come potenziale trattamento per i disturbi da uso di sostanze

I Disturbi da Uso di Sostanze (SUD) sono spesso comorbidi con traumi psicologici, tuttavia, la complessa interazione tra i due non è ancora del tutto compresa. La maggior parte dei professionisti specializzati in dipendenze non si impegna a esplorare le passate esperienze traumatiche dei pazienti a causa di barriere personali, professionali ed educative. Pertanto, il trauma psicologico rimane altamente inosservato e il suo contributo allo sviluppo e al mantenimento della SUD è trascurato. Ciò compromette i risultati terapeutici della maggior parte degli interventi, con tassi di ricaduta nella SUD che rimangono ancora incredibilmente alti. L'EMDR è uno degli interventi più efficaci per il Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD) ed è stato applicato ad altri disturbi che spesso sono in comorbidità con il trauma, come la psicosi e la depressione, con risultati promettenti. Tuttavia, la sua applicazione in SUD è ancora limitata. Nel complesso, è necessario chiarire l'efficacia della terapia di desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari (EMDR) nella SUD, nonché i meccanismi di azione che mediano i suoi potenziali effetti terapeutici.

Lo scopo di questo studio è di 1) determinare l'efficacia della terapia EMDR nei pazienti con SUD in comorbilità con traumi psicologici, nonché se i cambiamenti in queste variabili cliniche corrispondano ai cambiamenti nei livelli di cortisolo salivare - un marcatore robusto del sistema ipotalamo-ipofisi- Asse surrenale (HPA); 2) indagare i meccanismi d'azione della terapia EMDR, prestando particolare attenzione al ruolo chiave che il cervelletto potrebbe svolgere nel mediare i suoi effetti terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Barcelona, Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Una diagnosi primaria DSM-5 di SUD da moderata a grave, valutata da un colloquio clinico.
  • Nessun consumo di droga attivo.
  • Aver vissuto uno o più eventi traumatici, valutati dalla Life Event Checklist DSM-5 (LEC-5) e dal Childhood Trauma Questionnaire (CTQ).
  • Attuali sintomi post-traumatici, valutati con la Impact Event Scale-Revised (IES-R).
  • Età dai 18 ai 65 anni.
  • Firmare un consenso informato per partecipare allo studio.
  • Capace di parlare e comprendere il catalano o lo spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Aver ricevuto una terapia focalizzata sul trauma negli ultimi 5 anni.
  • Gravi sintomi dissociativi secondo la Dissociative Experience Scale (DES).
  • Presenza di ideazione suicidaria acuta.
  • Episodio acuto di un disturbo psichiatrico concomitante.
  • Gravi disturbi cognitivi.
  • Malattia medica che compromette l'asse HPA.
  • Esposizione a lungo termine ai corticoidi.
  • Claustrofobia.
  • Soggetti portatori di pacemaker.
  • Presenza di oggetti metallici all'interno del corpo.
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di desensibilizzazione e rielaborazione attraverso i movimenti oculari
Da 8 a 10 sessioni individuali di 60 minuti in 2 mesi.
Comportamentale: EMDR
La prima seduta consiste nella registrazione della storia del paziente. Nella seconda seduta il terapeuta valuta la presenza di meccanismi di coping del paziente e, se necessario, suggerisce tecniche di coping extra. Le sessioni successive sono dedicate al processo di rielaborazione. Durante queste sessioni, una memoria target viene identificata ed elaborata utilizzando EMDR. Dopo un totale di 8-10 sedute, ci si aspetta che il paziente abbia raggiunto la riconciliazione fisiologica, il disagio sollevato e la capacità di riformulare credenze negative.
Comportamentale: TAU
trattamento come di consueto per i disturbi da uso di sostanze
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Stessa periodicità del gruppo sperimentale e stesso intervallo di tempo.
Comportamentale: TAU
trattamento come di consueto per i disturbi da uso di sostanze

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di ricaduta
Lasso di tempo: Due mesi
La ricaduta è definita come un ritorno al comportamento di dipendenza, diverso da un consumo puntuale, che è considerato un abuso. Questo sarà misurato dal Time Line Follow Back self-report (TLFB)
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti nella connettività funzionale
Lasso di tempo: Due mesi
misurata mediante fMRI a riposo
Due mesi
percentuale di risposte condizionate del battito di ciglia (CR)
Lasso di tempo: Due mesi
misurato dal sistema di condizionamento Eyeblink
Due mesi
Latenza CR, insorgenza CR e ampiezza CR.
Lasso di tempo: Due mesi
misurato dal sistema di condizionamento Eyeblink
Due mesi
Livelli di cortisolo nei capelli e nella saliva
Lasso di tempo: Due mesi
Confronto dell'area sotto la curva prima e dopo il trattamento
Due mesi
Brama
Lasso di tempo: 2 mesi 3 mesi e 5 mesi
Misurazione self-report
2 mesi 3 mesi e 5 mesi
Quantità totale di sostanza consumata durante il mese precedente
Lasso di tempo: 2 mesi, 3 mesi e 5 mesi
misurato dal TLFB
2 mesi, 3 mesi e 5 mesi
Cambiamenti nella sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: 2 mesi, 3 mesi e 5 mesi
misurato dal Beck's Depression Inventory (BDI)
2 mesi, 3 mesi e 5 mesi
Cambiamenti nella sintomatologia ansiosa
Lasso di tempo: 2 mesi, 3 mesi e 5 mesi
misurato dallo State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
2 mesi, 3 mesi e 5 mesi
Cambiamenti nella sintomatologia post-traumatica
Lasso di tempo: 2 mesi, 3 mesi e 5 mesi
misurato dalla scala PTSD amministrata dal medico (CAPS)
2 mesi, 3 mesi e 5 mesi
Cambiamenti nel funzionamento globale
Lasso di tempo: 2 mesi, 3 mesi e 5 mesi
misurato con Functioning Assessment Short Test (FAST)
2 mesi, 3 mesi e 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

4 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI20/00506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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