肩関節形成術後のオピオイドを使用しない疼痛プロトコル

米国は進行中のオピオイド危機の真っ只中にあります。 2019 年には、約 1 億 5,300 万件のオピオイド処方箋が調剤され（100 人あたり 46.7 人）、5 万人がオピオイド関連の過剰摂取で死亡しました。 オピオイド処方の 27.7% を整形外科および脊椎の状態が占めており、以前の研究では、オピオイド乱用者がオピオイドを消費する最初の理由として筋骨格痛を頻繁に報告していることが示されています。 これらの理由から、整形外科医はこの危機に立ち向かうために独自の立場に置かれています。 マルチモーダル ペイン コントロールは、鎮痛を提供するために複数の鎮痛剤を利用する戦略です。 この戦略の背後にある理論は、さまざまな作用機序を持つ薬剤が相乗的に作用して、複数の痛みの経路をブロックすることで痛みを軽減するというものです。 いくつかのランダム化比較試験では、前十字靭帯再建、唇側修復、半月板修復、回旋筋腱板修復などの整形外科手術におけるマルチモーダル疼痛管理の有効性が調査されています。 これらの研究では、マルチモーダル非オピオイド療法を受けた患者は、標準的なオピオイド療法と比較して、術後の疼痛管理が同等またはそれ以上でした。 さらに、マルチモーダル非オピオイド療法を受けた患者では、重篤な副作用は報告されていません。 この無作為化、単盲検、標準治療管理臨床試験は、肩関節形成術後の疼痛を制御するためのマルチモーダル疼痛制御 (前述の研究で利用されたレジメンと同様) の有効性を調査することを目的としています。 解剖学的またはリバース人工肩関節置換術の適応となる成人患者は、実験群または比較群のいずれかに無作為に割り付けられます。 実験グループは、術前にセレコキシブ、プレガバリン、トラマドールからなるマルチモーダルの非麻薬性疼痛管理レジメンを受けます。術中のデキサメタゾン、アセトアミノフェン、ロピバカイン、エピネフリン、およびケトロラク;術後のデキサメタゾン、プレガバリン、チザニジン、マグネシウム、イブプロフェン、アセトアミノフェン。 前述のマルチモーダル疼痛管理レジメンに加えて、比較グループは、術後に必要に応じて摂取されるオキシコドンの標準処方を受けます。 実験グループの患者が自分の痛みが制御されていないと感じた場合、電話でオキシコドンの処方を求めるオプションがあります。 手術後の最初の 10 日間は、毎日の自動化されたテキスト メッセージに患者が応答するようにすることで、痛み、鎮痛剤の使用、および投薬の副作用を綿密に監視します。 さらに、すべての研究参加者は、患者報告アウトカム測定（PROM）調査を完了し、定期的なクリニック訪問中に術前および術後1週間、6週間、3か月、6か月、1年、および2年で肩の身体検査を受けます。 この研究の主要な結果は、術後の最初の 10 日間の数値評価尺度 (NRS) の術後疼痛スコアです。 主要な結果に関して、グループ間に有意差はないと仮定します。 術後最初の 10 日間に測定された副次的アウトカムには、消費されたオピオイドのモルヒネ ミリグラム当量 (MME)、最初の術後クリニック訪問時 (術後 7 ～ 10 日) の患者報告アウトカム測定情報システム疼痛干渉 (PROMIS-PI) スコア、患者は、有害事象（すなわち、便秘、吐き気、下痢、胃の不調、眠気、むかつき）、周術期の合併症、および疼痛管理の満足度を報告しました。 手術後 2 年までの定期的な術後クリニック訪問で測定される副次的転帰には、術後合併症、修正手術の必要性、PROM スコア (すなわち、PROMIS 上肢、PROMIS PI、PROMIS D、American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score、Shoulder Arthroplasty Smart、 Constant-Murley)、病院および救急部門の再入院 (30 日、60 日、90 日)、麻薬性鎮痛薬の使用期間、肩の強さ、および肩の可動域。