Opioïdevrij pijnprotocol na schouderartroplastiek

De Verenigde Staten bevinden zich midden in een aanhoudende opioïdencrisis. In 2019 werden ongeveer 153 miljoen opioïdenvoorschriften verstrekt (46,7 per 100 personen) en stierven 50.000 mensen aan overdoses met opioïden. Orthopedische en wervelkolomaandoeningen zijn goed voor 27,7% van de opioïdenvoorschriften en eerdere studies tonen aan dat musculoskeletale pijn vaak wordt gemeld door opioïdenmisbruikers als hun eerste reden voor het consumeren van opioïden. Om deze redenen bevinden orthopedisch chirurgen zich in een unieke positie om deze crisis te bestrijden. Multimodale pijnbestrijding is een strategie die gebruik maakt van meerdere pijnstillers om analgesie te bieden. De theorie achter deze strategie is dat middelen met verschillende werkingsmechanismen synergetisch werken om pijn te verminderen door meerdere pijnpaden te blokkeren. Verschillende gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken hebben de werkzaamheid onderzocht van multimodale pijnbestrijding voor orthopedische procedures, waaronder reconstructie van de voorste kruisband, reparatie van labrums, reparatie van de meniscus en reparatie van de rotator cuff. In deze onderzoeken hadden patiënten die een multimodaal niet-opioïdenregime kregen een gelijkwaardige of betere postoperatieve pijnbeheersing in vergelijking met een standaard opioïdenregime. Bovendien werden er geen ernstige bijwerkingen gemeld bij patiënten die het multimodale niet-opioïde regime kregen. Deze gerandomiseerde, enkelblinde, standaard gecontroleerde klinische studie heeft tot doel de werkzaamheid te onderzoeken van een multimodale pijnbestrijding (vergelijkbaar met het regime dat in de bovengenoemde onderzoeken wordt gebruikt) voor het beheersen van pijn na schouderartroplastiek. Volwassen patiënten die geïndiceerd zijn voor een anatomische of omgekeerde totale schouderartroplastiek worden gerandomiseerd naar de experimentele groep of de vergelijkingsgroep. De experimentele groep krijgt preoperatief een multimodaal, niet-narcotisch pijnbestrijdingsregime bestaande uit celecoxib, pregabaline en tramadol; Dexamethason, Acetaminophen, Ropivacaïne, Epinefrine en Ketorolac intraoperatief; en postoperatief dexamethason, pregabaline, tizanidine, magnesium, ibuprofen en paracetamol. Naast het eerder genoemde multimodale pijnbestrijdingsregime, krijgt de vergelijkingsgroep een standaardrecept Oxycodon dat naar behoefte postoperatief moet worden ingenomen. Als patiënten in de experimentele groep het gevoel hebben dat hun pijn niet onder controle is, kunnen ze bellen om een ​​recept voor oxycodon aan te vragen. Pijn, gebruik van pijnmedicatie en bijwerkingen van medicijnen worden de eerste 10 dagen na de operatie nauwlettend gevolgd door patiënten te laten reageren op dagelijkse geautomatiseerde sms-berichten. Bovendien zullen alle deelnemers aan het onderzoek door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) onderzoeken en lichamelijk onderzoek van hun schouder ondergaan tijdens routinebezoeken aan de kliniek preoperatief en 1 week, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na de operatie. Het primaire resultaat van deze studie zijn postoperatieve pijnscores op de Numerical Rating Scale (NRS) voor de eerste 10 dagen na de operatie. We veronderstellen dat er geen significant verschil zal zijn tussen de groepen met betrekking tot de primaire uitkomst. Secundaire uitkomsten gemeten tijdens de eerste 10 dagen na de operatie omvatten morfine milligram-equivalenten (MME's) van opioïden die zijn geconsumeerd, door de patiënt gerapporteerd resultaatmeetinformatiesysteem Pijninterferentie (PROMIS-PI)-score bij het eerste postoperatieve bezoek aan de kliniek (7-10 dagen postoperatief), duur van patiënt gemelde bijwerkingen (dwz constipatie, misselijkheid, diarree, maagklachten, slaperigheid, loopiness), peri-operatieve complicaties en tevredenheid met pijnbestrijding. Secundaire uitkomsten gemeten bij routinematige postoperatieve kliniekbezoeken tot 2 jaar na de operatie omvatten postoperatieve complicaties, noodzaak van revisiechirurgie, PROM-scores (dwz PROMIS bovenste extremiteit, PROMIS PI, PROMIS D, American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score, Shoulder Arthroplasty Smart, Constant-Murley), heropname in het ziekenhuis en op de afdeling spoedeisende hulp (30 dagen, 60 dagen, 90 dagen), de duur van het gebruik van narcotische pijnmedicatie, de schouderkracht en het bewegingsbereik van de schouder.