Protocollo per il dolore senza oppioidi dopo l'artroplastica della spalla

Gli Stati Uniti sono nel bel mezzo di una crisi degli oppioidi in corso. Nel 2019 sono state dispensate circa 153 milioni di prescrizioni di oppioidi (46,7 per 100 persone) e 50.000 persone sono morte per overdose da oppioidi. Le condizioni ortopediche e della colonna vertebrale rappresentano il 27,7% delle prescrizioni di oppioidi e studi precedenti dimostrano che il dolore muscoloscheletrico è spesso segnalato dai consumatori di oppioidi come motivo iniziale per il consumo di oppioidi. Per questi motivi, i chirurghi ortopedici hanno una posizione unica per combattere questa crisi. Il controllo del dolore multimodale è una strategia che utilizza più farmaci antidolorifici per fornire analgesia. La teoria alla base di questa strategia è che gli agenti con diversi meccanismi di azione lavorano in sinergia per ridurre il dolore bloccando più percorsi del dolore. Diversi studi randomizzati controllati hanno studiato l'efficacia del controllo del dolore multimodale per le procedure ortopediche, tra cui la ricostruzione del legamento crociato anteriore, la riparazione del labbro, la riparazione del menisco e la riparazione della cuffia dei rotatori. In questi studi, i pazienti che hanno ricevuto un regime non oppioide multimodale hanno avuto un controllo del dolore postoperatorio equivalente o migliore rispetto a un regime oppioide standard. Inoltre, non sono stati segnalati effetti collaterali gravi nei pazienti che hanno ricevuto il regime multimodale senza oppioidi. Questo studio clinico randomizzato, in singolo cieco, standard di cura controllato mira a indagare l'efficacia di un controllo del dolore multimodale (simile al regime utilizzato negli studi sopra menzionati) per il controllo del dolore dopo l'artroplastica della spalla. I pazienti adulti indicati per l'artroplastica totale di spalla anatomica o inversa saranno randomizzati al gruppo sperimentale o di confronto. Il gruppo sperimentale riceverà un regime di controllo del dolore multimodale e non narcotico costituito da Celecoxib, Pregabalin e Tramadol prima dell'intervento; Desametasone, Paracetamolo, Ropivacaina, Epinefrina e Ketorolac intraoperatoriamente; e desametasone, pregabalin, tizanidina, magnesio, ibuprofene e paracetamolo dopo l'intervento. Oltre al suddetto regime di controllo del dolore multimodale, il gruppo di confronto riceverà una prescrizione standard di ossicodone da assumere secondo necessità dopo l'intervento. Se i pazienti del gruppo sperimentale sentono che il loro dolore è incontrollato, hanno la possibilità di chiamare per richiedere una prescrizione di ossicodone. Il dolore, l'uso di farmaci antidolorifici e gli effetti collaterali dei farmaci saranno attentamente monitorati per i primi 10 giorni dopo l'intervento chiedendo ai pazienti di rispondere a messaggi di testo automatici giornalieri. Inoltre, tutti i partecipanti allo studio completeranno i sondaggi sulle misure dei risultati riportati dai pazienti (PROM) e si sottoporranno a esame fisico della spalla durante le visite cliniche di routine prima dell'intervento e a 1 settimana, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'intervento. L'esito primario di questo studio è il punteggio del dolore postoperatorio sulla scala di valutazione numerica (NRS) per i primi 10 giorni dopo l'intervento. Ipotizziamo che non ci saranno differenze significative tra i gruppi per quanto riguarda l'esito primario. Gli esiti secondari misurati durante i primi 10 giorni postoperatori includono gli equivalenti in milligrammi di morfina (MME) di oppioidi consumati, il punteggio PROMIS-PI (Patient-Reported Outcome Measurement Information System Pain Interference) alla prima visita clinica postoperatoria (7-10 giorni dopo l'intervento), la durata del il paziente ha riportato eventi avversi (ad es. costipazione, nausea, diarrea, mal di stomaco, sonnolenza, pazzia), complicanze perioperatorie e soddisfazione per il controllo del dolore. Gli esiti secondari misurati durante le visite cliniche postoperatorie di routine fino a 2 anni dopo l'intervento includono complicanze postoperatorie, necessità di intervento chirurgico di revisione, punteggi PROM (vale a dire, PROMIS estremità superiore, PROMIS PI, PROMIS D, American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score, Shoulder Arthroplasty Smart, Constant-Murley), riammissione in ospedale e al pronto soccorso (30 giorni, 60 giorni, 90 giorni), durata dell'uso di analgesici narcotici forza della spalla e mobilità della spalla.