Protokol bolesti bez opioidů po artroplastice ramene

Spojené státy jsou uprostřed pokračující opiátové krize. V roce 2019 bylo vydáno přibližně 153 milionů receptů na opiáty (46,7 na 100 osob) a 50 000 lidí zemřelo na předávkování opiáty. Ortopedické stavy a onemocnění páteře tvoří 27,7 % předepisování opioidů a předchozí studie ukazují, že muskuloskeletální bolest je často uváděna uživateli opioidů jako počáteční důvod pro konzumaci opioidů. Z těchto důvodů jsou ortopedičtí chirurgové jedinečně postaveni pro boj s touto krizí. Multimodální kontrola bolesti je strategie, která využívá více léků proti bolesti k poskytnutí analgezie. Teorie této strategie spočívá v tom, že látky s různými mechanismy účinku působí synergicky na snížení bolesti blokováním více cest bolesti. Několik randomizovaných kontrolovaných studií zkoumalo účinnost multimodální kontroly bolesti u ortopedických výkonů, včetně rekonstrukce předního zkříženého vazu, opravy labra, opravy menisku a opravy rotátorové manžety. V těchto studiích měli pacienti, kteří dostávali multimodální neopioidní režim, ekvivalentní nebo lepší kontrolu pooperační bolesti ve srovnání se standardním opioidním režimem. Kromě toho nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky u pacientů, kteří dostávali multimodální neopioidní režim. Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená, standardní péčí kontrolovaná klinická studie má za cíl prozkoumat účinnost multimodální kontroly bolesti (podobné režimu použitému ve výše uvedených studiích) pro kontrolu bolesti po artroplastice ramene. Dospělí pacienti indikovaní k anatomické nebo reverzní totální endoprotéze ramene budou randomizováni buď do experimentální nebo srovnávací skupiny. Experimentální skupina bude dostávat předoperačně multimodální, nenarkotický režim kontroly bolesti sestávající z celekoxibu, pregabalinu a tramadolu; dexamethason, acetaminofen, ropivakain, epinefrin a ketorolac intraoperačně; a dexamethason, pregabalin, tizanidin, hořčík, ibuprofen a acetaminofen po operaci. Kromě výše uvedeného multimodálního režimu kontroly bolesti obdrží srovnávací skupina standardní předpis Oxykodonu, který se má užívat podle potřeby po operaci. Pokud mají pacienti v experimentální skupině pocit, že jejich bolest není pod kontrolou, mají možnost zavolat a požádat o předpis Oxykodonu. Bolest, užívání léků proti bolesti a vedlejší účinky léků budou pečlivě sledovány po dobu prvních 10 dnů po operaci tím, že pacienti budou reagovat na každodenní automatické textové zprávy. Kromě toho všichni účastníci studie dokončí průzkumy pacientem hlášených výsledků (PROM) a podstoupí fyzické vyšetření ramene během rutinních klinických návštěv před operací a 1 týden, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po operaci. Primárním výsledkem této studie je skóre pooperační bolesti na Numerical Rating Scale (NRS) po dobu prvních 10 dnů po operaci. Předpokládáme, že mezi skupinami nebude žádný významný rozdíl s ohledem na primární výsledek. Sekundární výsledky měřené během prvních 10 dnů po operaci zahrnují ekvivalenty morfinu v miligramech (MME) spotřebovaných opioidů, skóre pacientem hlášených výsledků měření informačního systému bolesti (PROMIS-PI) při první pooperační návštěvě kliniky (7-10 dní po operaci), trvání pacient hlásil nežádoucí příhody (tj. zácpu, nevolnost, průjem, žaludeční nevolnost, ospalost, zacyklení), perioperační komplikace a spokojenost s kontrolou bolesti. Sekundární výsledky měřené při rutinních pooperačních návštěvách kliniky do 2 let po operaci zahrnují pooperační komplikace, potřebu revizní operace, skóre PROM (tj. PROMIS horní končetina, PROMIS PI, PROMIS D, americké skóre ramen a loktů chirurgů ramen, chytrá artroplastika ramene, Constant-Murley), znovupřijetí do nemocnice a na pohotovost (30 dní, 60 dní, 90 dní), trvání léčby narkotické bolesti využívají sílu ramen a rozsah pohybu ramen.