Opioidfri smerteprotokoll etter skulderplastikk

USA er midt i en pågående opioidkrise. I 2019 ble det utdelt omtrent 153 millioner opioidresepter (46,7 per 100 personer) og 50 000 mennesker døde av opioid-involverte overdoser. Ortopediske og ryggradslidelser står for 27,7 % av opioidreseptene, og tidligere studier viser at muskel- og skjelettsmerter ofte rapporteres av opioidmisbrukere som deres første årsak til å konsumere opioider. Av disse grunnene er ortopediske kirurger unikt stilt for å bekjempe denne krisen. Multimodal smertekontroll er en strategi som bruker flere smertestillende medisiner for å gi analgesi. Teorien bak denne strategien er at midler med ulike virkningsmekanismer virker synergistisk for å redusere smerte ved å blokkere flere smerteveier. Flere randomiserte kontrollerte studier har undersøkt effekten av multimodal smertekontroll for ortopediske prosedyrer, inkludert rekonstruksjon av fremre korsbånd, labral reparasjon, meniskreparasjon og rotator cuff reparasjon. I disse studiene hadde pasienter som fikk et multimodalt nonopioid-regime tilsvarende eller bedre postoperativ smertekontroll sammenlignet med et standard opioid-regime. Videre ble det ikke rapportert om alvorlige bivirkninger hos pasienter som fikk det multimodale nonopioid-regimet. Denne randomiserte, enkeltblindede, standard omsorgskontrollerte kliniske studien tar sikte på å undersøke effekten av en multimodal smertekontroll (ligner på kuren brukt i de nevnte studiene) for å kontrollere smerte etter skulderproteser. Voksne pasienter indisert for anatomisk eller omvendt total skulderprotese vil bli randomisert til enten den eksperimentelle eller sammenligningsgruppen. Eksperimentgruppen vil motta et multimodalt, ikke-narkotisk smertekontrollregime bestående av Celecoxib, Pregabalin og Tramadol preoperativt; deksametason, paracetamol, ropivakain, adrenalin og ketorolac intraoperativt; og Deksametason, Pregabalin, Tizanidin, Magnesium, Ibuprofen og Acetaminophen postoperativt. I tillegg til det nevnte multimodale smertekontrollregimet, vil sammenligningsgruppen få en standard resept på oksykodon som tas etter behov postoperativt. Hvis pasienter i forsøksgruppen føler at smertene deres er ukontrollerte, har de muligheten til å ringe inn for å be om resept på oksykodon. Smerter, bruk av smertestillende medisiner og medisinbivirkninger vil bli overvåket nøye de første 10 dagene etter operasjonen ved å la pasientene svare på daglige automatiske tekstmeldinger. I tillegg vil alle studiedeltakere fullføre pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) undersøkelser og gjennomgå fysisk undersøkelse av skulderen under rutinemessige klinikkbesøk preoperativt og 1 uke, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år postoperativt. Det primære resultatet av denne studien er postoperative smerteskåre på Numerical Rating Scale (NRS) for de første 10 dagene postoperativt. Vi antar at det ikke vil være noen signifikant forskjell mellom gruppene med hensyn til primærutfallet. Sekundære utfall målt i løpet av de første 10 dagene postoperativt inkluderer morfinmilligramekvivalenter (MME) av konsumerte opioider, pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem Smerteinterferens (PROMIS-PI) score ved første postoperative klinikkbesøk (7-10 dager postoperativt), varighet av pasienten rapporterte bivirkninger (dvs. forstoppelse, kvalme, diaré, urolig mage, døsighet, sløvhet), perioperative komplikasjoner og tilfredshet med smertekontroll. Sekundære utfall målt ved rutinemessige postoperative klinikkbesøk ut til 2 år etter operasjonen inkluderer postoperative komplikasjoner, behov for revisjonskirurgi, PROM-skåre (dvs. PROMIS øvre ekstremitet, PROMIS PI, PROMIS D, amerikanske skulder- og albuekirurger Skulder Score, Skulder Artroplastikk Smart, Constant-Murley), reinnleggelse på sykehus og akuttmottak (30 dager, 60 dager, 90 dager), varighet av narkotiske smertestillende medikamenter bruk skulderstyrke og skulderbevegelse.