Protocolo de dor livre de opioides após artroplastia de ombro

Os Estados Unidos estão no meio de uma crise contínua de opioides. Em 2019, aproximadamente 153 milhões de prescrições de opioides foram dispensadas (46,7 por 100 pessoas) e 50.000 pessoas morreram de overdoses envolvendo opioides. As condições ortopédicas e da coluna representam 27,7% das prescrições de opioides e estudos anteriores demonstram que a dor musculoesquelética é frequentemente relatada por usuários de opioides como motivo inicial para consumir opioides. Por essas razões, os cirurgiões ortopédicos estão posicionados de maneira única para combater essa crise. O controle multimodal da dor é uma estratégia que utiliza vários analgésicos para fornecer analgesia. A teoria por trás dessa estratégia é que agentes com diferentes mecanismos de ação trabalham sinergicamente para reduzir a dor, bloqueando vários caminhos da dor. Vários ensaios clínicos randomizados investigaram a eficácia do controle multimodal da dor para procedimentos ortopédicos, incluindo reconstrução do ligamento cruzado anterior, reparo labral, reparo do menisco e reparo do manguito rotador. Nesses estudos, os pacientes que receberam um regime multimodal não opióide tiveram controle da dor pós-operatória equivalente ou melhor em comparação com um regime padrão de opióides. Além disso, nenhum efeito colateral grave foi relatado em pacientes que receberam o regime multimodal não opioide. Este ensaio clínico randomizado, simples-cego, padrão de cuidado controlado visa investigar a eficácia de um controle multimodal da dor (semelhante ao regime utilizado nos estudos mencionados acima) para controlar a dor após a artroplastia do ombro. Pacientes adultos indicados para artroplastia total anatômica ou reversa do ombro serão randomizados para o grupo experimental ou de comparação. O grupo experimental receberá um regime de controle da dor multimodal e não narcótico consistindo de Celecoxib, Pregabalina e Tramadol no pré-operatório; Dexametasona, Acetaminofeno, Ropivacaína, Epinefrina e Cetorolaco no intraoperatório; e Dexametasona, Pregabalina, Tizanidina, Magnésio, Ibuprofeno e Paracetamol no pós-operatório. Além do regime multimodal de controle da dor mencionado anteriormente, o grupo de comparação receberá uma prescrição padrão de oxicodona para ser tomada conforme necessário no pós-operatório. Se os pacientes do grupo experimental sentirem que sua dor está descontrolada, eles têm a opção de ligar para solicitar a prescrição de Oxicodona. A dor, o uso de analgésicos e os efeitos colaterais dos medicamentos serão monitorados de perto nos primeiros 10 dias após a cirurgia, fazendo com que os pacientes respondam a mensagens de texto automáticas diárias. Além disso, todos os participantes do estudo preencherão pesquisas de medidas de resultados relatados pelo paciente (PROMs) e serão submetidos a exame físico de seu ombro durante visitas clínicas de rotina no pré-operatório e em 1 semana, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos após a cirurgia. O resultado primário deste estudo são os escores de dor pós-operatória na Escala de Avaliação Numérica (NRS) nos primeiros 10 dias de pós-operatório. Nossa hipótese é que não haverá diferença significativa entre os grupos em relação ao desfecho primário. Os resultados secundários medidos durante os primeiros 10 dias pós-operatórios incluem equivalentes de miligramas de morfina (MMEs) de opioides consumidos, pontuação do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS-PI) na primeira visita clínica pós-operatória (7 a 10 dias após a cirurgia), duração de o paciente relatou eventos adversos (isto é, constipação, náusea, diarréia, dor de estômago, sonolência, tontura), complicações perioperatórias e satisfação com o controle da dor. Os resultados secundários medidos em visitas clínicas pós-operatórias de rotina até 2 anos após a cirurgia incluem complicações pós-operatórias, necessidade de cirurgia de revisão, pontuações PROM (ou seja, extremidade superior PROMIS, PROMIS PI, PROMIS D, American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score, Shoulder Arthroplasty Smart, Constant-Murley), readmissão no hospital e departamento de emergência (30 dias, 60 dias, 90 dias), duração da medicação para dor narcótica, uso da força do ombro e amplitude de movimento do ombro.