Протокол обезболивания без опиоидов после эндопротезирования плечевого сустава

Соединенные Штаты находятся в разгаре продолжающегося опиоидного кризиса. В 2019 году было выписано около 153 миллионов рецептов на опиоиды (46,7 на 100 человек), и 50 000 человек умерли от передозировок, связанных с опиоидами. На ортопедические заболевания и заболевания позвоночника приходится 27,7% назначений опиоидов, и предыдущие исследования показывают, что лица, злоупотребляющие опиоидами, часто называют мышечно-скелетную боль в качестве первоначальной причины употребления опиоидов. По этим причинам хирурги-ортопеды имеют уникальные возможности для борьбы с этим кризисом. Мультимодальный контроль боли — это стратегия, в которой для обезболивания используются несколько обезболивающих препаратов. Теория, лежащая в основе этой стратегии, заключается в том, что агенты с различными механизмами действия работают синергетически, чтобы уменьшить боль, блокируя несколько путей боли. В нескольких рандомизированных контролируемых исследованиях изучалась эффективность мультимодального обезболивания при ортопедических процедурах, включая реконструкцию передней крестообразной связки, пластику губ, пластику мениска и ротаторную манжету плеча. В этих исследованиях у пациентов, получавших мультимодальную неопиоидную схему, наблюдался эквивалентный или лучший послеоперационный контроль боли по сравнению со стандартной опиоидной схемой. Кроме того, у пациентов, получавших мультимодальный неопиоидный режим, не было зарегистрировано серьезных побочных эффектов. Это рандомизированное одиночное слепое клиническое исследование, контролируемое по стандарту медицинской помощи, направлено на изучение эффективности мультимодального обезболивания (аналогичного режиму, использованному в вышеупомянутых исследованиях) для контроля боли после эндопротезирования плечевого сустава. Взрослые пациенты, которым показано анатомическое или реверсивное тотальное эндопротезирование плечевого сустава, будут рандомизированы либо в экспериментальную группу, либо в группу сравнения. Экспериментальная группа будет получать мультимодальный ненаркотический режим обезболивания, состоящий из целекоксиба, прегабалина и трамадола до операции; дексаметазон, ацетаминофен, ропивакаин, адреналин и кеторолак интраоперационно; и дексаметазон, прегабалин, тизанидин, магний, ибупрофен и ацетаминофен после операции. В дополнение к вышеупомянутому мультимодальному режиму обезболивания группа сравнения получит стандартный рецепт на оксикодон, который будет приниматься по мере необходимости в послеоперационном периоде. Если пациенты в экспериментальной группе чувствуют, что их боль не контролируется, у них есть возможность позвонить и запросить рецепт на оксикодон. В течение первых 10 дней после операции пациенты будут внимательно следить за болью, приемом обезболивающих и побочными эффектами лекарств, заставляя пациентов отвечать на ежедневные автоматические текстовые сообщения. Кроме того, все участники исследования будут проходить опросы по оценке результатов, сообщаемых пациентами (PROM), и проходить физикальное обследование своего плеча во время обычных визитов в клинику до операции и через 1 неделю, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после операции. Первичным результатом этого исследования является оценка послеоперационной боли по числовой рейтинговой шкале (NRS) в течение первых 10 дней после операции. Мы предполагаем, что не будет существенной разницы между группами в отношении первичного исхода. Вторичные исходы, измеренные в течение первых 10 дней после операции, включают количество потребляемых опиоидов в миллиграммовом эквиваленте морфина (MME), оценку интерференции боли в информационной системе оценки исходов, сообщаемой пациентом (PROMIS-PI), при первом посещении послеоперационной клиники (7-10 дней после операции), продолжительность лечения. пациент сообщил о нежелательных явлениях (т. е. запор, тошнота, диарея, расстройство желудка, сонливость, головокружение), периоперационных осложнениях и удовлетворенности контролем боли. Вторичные исходы, измеряемые при рутинных послеоперационных визитах в клинику в течение 2 лет после операции, включают послеоперационные осложнения, потребность в повторной операции, баллы PROM (например, PROMIS для верхней конечности, PROMIS PI, PROMIS D, American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score, Shoulder Arthroplasty Smart, Константа-Мерли), повторная госпитализация в больницу и отделение неотложной помощи (30-дневная, 60-дневная, 90-дневная), продолжительность применения наркотических обезболивающих препаратов, сила плеча и диапазон движений плеча.