肩关节置换术后无阿片类药物疼痛方案

美国正处于持续的阿片类药物危机之中。 2019 年，约有 1.53 亿张阿片类药物处方被配发（每 100 人 46.7 张），50,000 人死于阿片类药物过量。 骨科和脊柱疾病占阿片类药物处方的 27.7%，之前的研究表明，阿片类药物滥用者经常报告肌肉骨骼疼痛是他们服用阿片类药物的最初原因。 由于这些原因，整形外科医生在应对这场危机方面处于独特地位。 多模式疼痛控制是一种利用多种止痛药提供镇痛作用的策略。 该策略背后的理论是具有不同作用机制的药物协同工作，通过阻断多种疼痛通路来减轻疼痛。 几项随机对照试验研究了多模式疼痛控制对骨科手术的疗效，包括前交叉韧带重建、盂唇修复、半月板修复和肩袖修复。 在这些研究中，与标准阿片类药物方案相比，接受多模式非阿片类药物方案的患者术后疼痛控制效果相同或更好。 此外，接受多模式非阿片类药物方案的患者没有报告严重的副作用。 这项随机、单盲、标准护理对照临床试验旨在研究多模式疼痛控制（类似于上述研究中使用的方案）对控制肩关节置换术后疼痛的疗效。 需要进行解剖或反向全肩关节置换术的成年患者将被随机分配到实验组或对照组。 实验组将在术前接受由塞来昔布、普瑞巴林和曲马多组成的多模式、非麻醉性疼痛控制方案；术中使用地塞米松、对乙酰氨基酚、罗哌卡因、肾上腺素和酮咯酸；以及术后地塞米松、普瑞巴林、替扎尼定、镁、布洛芬和对乙酰氨基酚。 除了上述多模式疼痛控制方案外，对照组将接受标准处方的羟考酮，术后根据需要服用。 如果实验组的患者觉得他们的疼痛无法控制，他们可以选择打电话要求开羟考酮处方。 在手术后的前 10 天，将通过让患者回复每日自动短信来密切监测疼痛、止痛药的使用和药物副作用。 此外，所有研究参与者都将完成患者报告的结果测量 (PROM) 调查，并在术前和术后 1 周、6 周、3 个月、6 个月、1 年和 2 年的常规门诊就诊期间接受肩部体检。 本研究的主要结果是术后前 10 天在数值评定量表 (NRS) 上的术后疼痛评分。 我们假设各组之间在主要结果方面没有显着差异。 术后前 10 天测量的次要结果包括消耗的阿片类药物的吗啡毫克当量 (MME)、患者报告的结果测量信息系统疼痛干扰 (PROMIS-PI) 评分在术后第一次就诊时（术后 7-10 天）、持续时间患者报告了不良事件（即便秘、恶心、腹泻、胃部不适、嗜睡、嗜睡）、围手术期并发症和对疼痛控制的满意度。 术后 2 年常规术后门诊就诊测量的次要结果包括术后并发症、翻修手术的需要、PROMIS 评分（即 PROMIS 上肢、PROMIS PI、PROMIS D、美国肩肘外科医生肩部评分、肩关节成形术 Smart、 Constant-Murley）、医院和急诊科再入院（30 天、60 天、90 天）、麻醉止痛药使用肩部力量的持续时间和肩部运动范围。