Opioidfreies Schmerzprotokoll nach Schulterendoprothetik

Die Vereinigten Staaten befinden sich mitten in einer anhaltenden Opioidkrise. Im Jahr 2019 wurden ungefähr 153 Millionen Opioid-Rezepte ausgestellt (46,7 pro 100 Personen) und 50.000 Menschen starben an opioidbedingten Überdosierungen. Orthopädische und Wirbelsäulenerkrankungen machen 27,7 % der Opioidverschreibungen aus, und frühere Studien zeigen, dass Muskel-Skelett-Schmerzen häufig von Opioidabhängigen als erster Grund für den Konsum von Opioiden angegeben werden. Aus diesen Gründen sind orthopädische Chirurgen in einer einzigartigen Position, um diese Krise zu bekämpfen. Multimodale Schmerzkontrolle ist eine Strategie, die mehrere Schmerzmedikamente verwendet, um eine Analgesie bereitzustellen. Die Theorie hinter dieser Strategie ist, dass Wirkstoffe mit unterschiedlichen Wirkmechanismen synergetisch wirken, um Schmerzen zu reduzieren, indem sie mehrere Schmerzwege blockieren. Mehrere randomisierte kontrollierte Studien haben die Wirksamkeit der multimodalen Schmerzkontrolle bei orthopädischen Eingriffen untersucht, darunter die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes, die Reparatur des Labrums, des Meniskus und die Reparatur der Rotatorenmanschette. In diesen Studien hatten Patienten, die ein multimodales Nicht-Opioid-Regime erhielten, eine gleichwertige oder bessere postoperative Schmerzkontrolle im Vergleich zu einem Standard-Opioid-Regime. Darüber hinaus wurden bei Patienten, die das multimodale Nichtopioid-Regime erhielten, keine schwerwiegenden Nebenwirkungen berichtet. Diese randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte klinische Standardstudie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer multimodalen Schmerzkontrolle (ähnlich dem in den oben genannten Studien verwendeten Regime) zur Schmerzkontrolle nach einer Schulterendoprothetik zu untersuchen. Erwachsene Patienten, die für eine anatomische oder inverse Schulter-Totalendoprothetik indiziert sind, werden randomisiert entweder der Versuchs- oder der Vergleichsgruppe zugeteilt. Die experimentelle Gruppe erhält präoperativ ein multimodales, nicht narkotisches Schmerzkontrollschema bestehend aus Celecoxib, Pregabalin und Tramadol; Dexamethason, Paracetamol, Ropivacain, Epinephrin und Ketorolac intraoperativ; und Dexamethason, Pregabalin, Tizanidin, Magnesium, Ibuprofen und Acetaminophen postoperativ. Zusätzlich zu dem oben erwähnten multimodalen Schmerzkontrollschema erhält die Vergleichsgruppe ein Standardrezept von Oxycodone, das nach Bedarf postoperativ eingenommen wird. Wenn Patienten in der Versuchsgruppe das Gefühl haben, dass ihre Schmerzen nicht unter Kontrolle sind, haben sie die Möglichkeit, anzurufen, um ein Rezept für Oxycodone anzufordern. Schmerzen, Anwendung von Schmerzmitteln und Nebenwirkungen von Medikamenten werden in den ersten 10 Tagen nach der Operation genau überwacht, indem die Patienten täglich auf automatische Textnachrichten antworten. Darüber hinaus werden alle Studienteilnehmer PROMs-Umfragen (Patient Reported Outcome Measures) ausfüllen und sich während routinemäßiger Klinikbesuche präoperativ sowie 1 Woche, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre postoperativ einer körperlichen Untersuchung ihrer Schulter unterziehen. Das primäre Ergebnis dieser Studie sind postoperative Schmerzwerte auf der Numerical Rating Scale (NRS) für die ersten 10 Tage nach der Operation. Wir gehen davon aus, dass es hinsichtlich des primären Endpunkts keinen signifikanten Unterschied zwischen den Gruppen geben wird. Zu den sekundären Ergebnissen, die während der ersten 10 Tage nach der Operation gemessen werden, gehören Morphin-Milligramm-Äquivalente (MMEs) der konsumierten Opioide, der PROMIS-PI-Score (Patient-Reported Outcome Measurement Information System Pain Interference) beim ersten postoperativen Klinikbesuch (7-10 Tage postoperativ), die Dauer von Der Patient berichtete über unerwünschte Ereignisse (dh Verstopfung, Übelkeit, Durchfall, Magenverstimmung, Schläfrigkeit, Schwindel), perioperative Komplikationen und Zufriedenheit mit der Schmerzkontrolle. Sekundäre Ergebnisse, die bei routinemäßigen postoperativen Klinikbesuchen bis 2 Jahre nach der Operation gemessen werden, umfassen postoperative Komplikationen, Notwendigkeit einer Revisionsoperation, PROM-Scores (d. h. PROMIS obere Extremität, PROMIS PI, PROMIS D, American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score, Shoulder Arthroplasty Smart, Constant-Murley), Wiederaufnahme ins Krankenhaus und in die Notaufnahme (30 Tage, 60 Tage, 90 Tage), Dauer der narkotischen Schmerzmedikation, Einsatz von Schulterkraft und Bewegungsumfang der Schulter.