Protocole de douleur sans opioïdes après une arthroplastie de l'épaule

Les États-Unis sont au milieu d'une crise continue des opioïdes. En 2019, environ 153 millions d'ordonnances d'opioïdes ont été délivrées (46,7 pour 100 personnes) et 50 000 personnes sont décédées d'une surdose d'opioïdes. Les affections orthopédiques et de la colonne vertébrale représentent 27,7 % des prescriptions d'opioïdes et des études antérieures démontrent que les douleurs musculo-squelettiques sont fréquemment signalées par les toxicomanes comme raison initiale de la consommation d'opioïdes. Pour ces raisons, les chirurgiens orthopédistes sont particulièrement bien placés pour lutter contre cette crise. Le contrôle multimodal de la douleur est une stratégie qui utilise plusieurs analgésiques pour fournir une analgésie. La théorie sous-jacente à cette stratégie est que des agents dotés de mécanismes d'action différents agissent en synergie pour réduire la douleur en bloquant plusieurs voies de la douleur. Plusieurs essais contrôlés randomisés ont étudié l'efficacité du contrôle multimodal de la douleur pour les procédures orthopédiques, y compris la reconstruction du ligament croisé antérieur, la réparation du labrum, la réparation du ménisque et la réparation de la coiffe des rotateurs. Dans ces études, les patients ayant reçu un régime multimodal non opioïde avaient un contrôle de la douleur postopératoire équivalent ou meilleur par rapport à un régime opioïde standard. De plus, aucun effet secondaire grave n'a été signalé chez les patients ayant reçu le régime multimodal non opioïde. Cet essai clinique randomisé, en simple aveugle et contrôlé selon les normes de soins vise à étudier l'efficacité d'un contrôle multimodal de la douleur (similaire au schéma utilisé dans les études susmentionnées) pour contrôler la douleur après une arthroplastie de l'épaule. Les patients adultes indiqués pour une arthroplastie totale de l'épaule anatomique ou inversée seront randomisés dans le groupe expérimental ou de comparaison. Le groupe expérimental recevra un traitement multimodal de contrôle de la douleur non narcotique composé de célécoxib, de prégabaline et de tramadol en préopératoire ; Dexaméthasone, acétaminophène, ropivacaïne, épinéphrine et kétorolac en peropératoire ; et dexaméthasone, prégabaline, tizanidine, magnésium, ibuprofène et acétaminophène en postopératoire. En plus du régime multimodal de contrôle de la douleur susmentionné, le groupe de comparaison recevra une prescription standard d'Oxycodone à prendre au besoin après l'opération. Si les patients du groupe expérimental estiment que leur douleur n'est pas contrôlée, ils ont la possibilité d'appeler pour demander une prescription d'Oxycodone. La douleur, l'utilisation d'analgésiques et les effets secondaires des médicaments seront étroitement surveillés pendant les 10 premiers jours après la chirurgie en demandant aux patients de répondre aux messages texte automatisés quotidiens. De plus, tous les participants à l'étude répondront à des enquêtes sur les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) et subiront un examen physique de leur épaule lors de visites de routine à la clinique avant l'opération et à 1 semaine, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1 an et 2 ans après l'opération. Le résultat principal de cette étude est le score de douleur postopératoire sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) pendant les 10 premiers jours après l'opération. Nous émettons l'hypothèse qu'il n'y aura pas de différence significative entre les groupes en ce qui concerne le résultat principal. Les critères de jugement secondaires mesurés au cours des 10 premiers jours postopératoires comprennent les équivalents en milligrammes de morphine (MME) des opioïdes consommés, le score PROMIS-PI (Patient-Reported Outcome Measurement Information System Pain Interference) lors de la première visite clinique postopératoire (7 à 10 jours après l'opération), la durée de le patient a signalé des événements indésirables (c.-à-d. constipation, nausées, diarrhée, maux d'estomac, somnolence, vertiges), complications périopératoires et satisfaction à l'égard du contrôle de la douleur. Les critères de jugement secondaires mesurés lors des visites cliniques postopératoires de routine jusqu'à 2 ans après la chirurgie comprennent les complications postopératoires, la nécessité d'une chirurgie de révision, les scores PROM (c.-à-d. PROMIS membre supérieur, PROMIS PI, PROMIS D, American Shoulder and Elbow Surgeons Constant-Murley), réadmission à l'hôpital et au service des urgences (30 jours, 60 jours, 90 jours), durée d'utilisation des analgésiques narcotiques, force de l'épaule et amplitude de mouvement de l'épaule.