Bezopioidowy protokół przeciwbólowy po alloplastyce stawu barkowego

Stany Zjednoczone przeżywają trwający kryzys opioidowy. W 2019 r. zrealizowano około 153 mln recept na opioidy (46,7 na 100 osób), a 50 000 osób zmarło w wyniku przedawkowania opioidów. Choroby ortopedyczne i kręgosłupa stanowią 27,7% recept na opioidy, a wcześniejsze badania wykazały, że ból mięśniowo-szkieletowy jest często zgłaszany przez osoby nadużywające opioidów jako początkowy powód ich przyjmowania. Z tych powodów chirurdzy ortopedzi są w wyjątkowy sposób przygotowani do walki z tym kryzysem. Multimodalna kontrola bólu to strategia, która wykorzystuje wiele leków przeciwbólowych w celu zapewnienia analgezji. Teoria stojąca za tą strategią polega na tym, że środki o różnych mechanizmach działania działają synergistycznie w celu zmniejszenia bólu poprzez blokowanie wielu ścieżek bólu. W kilku kontrolowanych badaniach z randomizacją oceniano skuteczność multimodalnej kontroli bólu w zabiegach ortopedycznych, w tym w rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego, naprawie obrąbka, naprawie łąkotki i stożku rotatorów. W tych badaniach pacjenci, którzy otrzymywali multimodalny schemat leczenia nieopioidami, mieli taką samą lub lepszą kontrolę bólu pooperacyjnego w porównaniu ze standardowym schematem leczenia opioidami. Ponadto nie zgłoszono żadnych poważnych działań niepożądanych u pacjentów, którzy otrzymywali multimodalny schemat nieopioidowy. To randomizowane, pojedynczo zaślepione, standardowe badanie kliniczne z kontrolą opieki ma na celu zbadanie skuteczności multimodalnej kontroli bólu (podobnej do schematu stosowanego we wspomnianych badaniach) w kontrolowaniu bólu po alloplastyce stawu ramiennego. Dorośli pacjenci wskazani do anatomicznej lub odwróconej totalnej alloplastyki stawu ramiennego zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub porównawczej. Grupa eksperymentalna otrzyma multimodalny, nienarkotyczny schemat kontroli bólu składający się z celekoksybu, pregabaliny i tramadolu przed operacją; deksametazon, acetaminofen, ropiwakaina, epinefryna i ketorolak śródoperacyjnie; oraz pooperacyjnie deksametazon, pregabalina, tyzanidyna, magnez, ibuprofen i acetaminofen. Oprócz wyżej wspomnianego multimodalnego schematu kontroli bólu, grupa porównawcza otrzyma standardową receptę na oksykodon, który należy przyjmować w razie potrzeby po operacji. Jeśli pacjenci z grupy eksperymentalnej czują, że ich ból jest niekontrolowany, mają możliwość zadzwonienia z prośbą o receptę na oksykodon. Ból, stosowanie leków przeciwbólowych i skutki uboczne leków będą ściśle monitorowane przez pierwsze 10 dni po operacji, prosząc pacjentów o odpowiadanie na codzienne automatyczne wiadomości tekstowe. Ponadto wszyscy uczestnicy badania wypełnią ankiety dotyczące pomiarów wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) i przejdą badanie fizykalne barku podczas rutynowych wizyt w klinice przed operacją oraz po 1 tygodniu, 6 tygodniach, 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po operacji. Podstawowym wynikiem tego badania jest ocena bólu pooperacyjnego w Numerycznej Skali Oceny (NRS) przez pierwsze 10 dni po operacji. Stawiamy hipotezę, że nie będzie znaczącej różnicy między grupami w odniesieniu do pierwotnego wyniku. Drugorzędowe wyniki mierzone w ciągu pierwszych 10 dni po operacji obejmują równoważniki morfiny w miligramach (MME) spożytych opioidów, punktację systemu informacji o wynikach pomiaru bólu zgłaszanego przez pacjenta (PROMIS-PI) podczas pierwszej wizyty w klinice pooperacyjnej (7-10 dni po operacji), czas trwania zgłaszane przez pacjenta zdarzenia niepożądane (tj. zaparcia, nudności, biegunka, rozstrój żołądka, senność, pętle), powikłania okołooperacyjne i zadowolenie z opanowania bólu. Drugorzędowe wyniki mierzone podczas rutynowych wizyt w poradni pooperacyjnej w okresie do 2 lat po operacji obejmują powikłania pooperacyjne, potrzebę operacji rewizyjnej, wyniki PROM (tj. PROMIS kończyny górnej, PROMIS PI, PROMIS D, American Shoulder and Elbow Surgeons Shoulder Score, Constant-Murley), ponowne przyjęcie do szpitala i oddziału ratunkowego (30-dniowe, 60-dniowe, 90-dniowe), czas trwania narkotycznych leków przeciwbólowych wykorzystują siłę barku i zakres ruchu barku.