運動トレーニングが母乳組成に及ぼす影響 (MILKSHAKE)
2026年4月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
運動母乳：授乳中の運動トレーニングが母乳組成に及ぼす影響に関する無作為対照試験
この試験の目的は、授乳期間中の定期的な持久力運動が過体重/肥満の個人の母乳組成に影響を与えるかどうかを調査し、二次的にそのような変化が乳児の成長と健康に影響を与えるかどうかを評価することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Trondheim、ノルウェー
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 18歳以上
- -妊娠前のボディマス指数≧25kg/m2および/または産後のBMI≧28kg/m2
- 単期出産（37週＋0日～41週＋6日）の赤ちゃん
- 組み入れ時に産後5～6週間
- 赤ちゃんに母乳だけを与え（他の食べ物は与えない）、この慣行を8週間以上継続するつもりである
- ノルウェー語の口頭および筆記を理解する
除外基準:
- 妊娠中
- -既知の1型または2型糖尿病
- 既知の心血管疾患
- -組み入れ前の過去3か月間に週2回以上の高強度の運動、および/またはベースラインで次の8週間以内に定期的な持久力トレーニングを開始する意向
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクササイズ
8週間の定期的な持久力トレーニング
|
週に 3 ～ 4 回、中強度から高強度の持久力トレーニングを監視します。
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介入なし：コントロール
8週間の習慣的な生活
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳 母乳オリゴ糖 (HMO) 3'シアリルラクトース (3'SL)
時間枠：0～8週間
|
母乳中の 3'SL の相対濃度
|
0～8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
母乳 母乳オリゴ糖 (HMO) 3'シアリルラクトース (3'SL)
時間枠：0～4週間
|
母乳中の 3'SL の相対濃度
|
0～4週間
|
|
母乳代謝物
時間枠：0～8週間
|
非標的メタボロミクス プロファイリング (質量分析) を使用して決定された母乳中の代謝産物の相対濃度
|
0～8週間
|
|
母乳代謝物
時間枠：0～4週間
|
非標的メタボロミクス プロファイリング (質量分析) を使用して決定された母乳中の代謝産物の相対濃度
|
0～4週間
|
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母乳マイクロRNA
時間枠：0～8週間
|
RNA シーケンス
|
0～8週間
|
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母乳マイクロRNA
時間枠：0～4週間
|
RNA シーケンス
|
0～4週間
|
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母体のインスリン感受性
時間枠：0～8週間
|
インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR)
|
0～8週間
|
|
妊産婦の絶食時の循環インスリン C-ペプチド濃度
時間枠：0～8週間
|
空腹時静脈採血より
|
0～8週間
|
|
母体循環総コレステロール濃度
時間枠：0～8週間
|
空腹時静脈採血より
|
0～8週間
|
|
母体循環高密度リポタンパク質（HDL）濃度
時間枠：0～8週間
|
空腹時静脈採血より
|
0～8週間
|
|
母体循環低密度リポタンパク質（LDL）濃度
時間枠：0～8週間
|
空腹時静脈採血より
|
0～8週間
|
|
母体循環トリグリセリド濃度
時間枠：0～8週間
|
空腹時静脈採血より
|
0～8週間
|
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母体糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠：0～8週間
|
空腹時静脈採血より
|
0～8週間
|
|
母体循環高感度c反応性タンパク質
時間枠：0～8週間
|
空腹時静脈採血より
|
0～8週間
|
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母体の総体重
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
|
母体脂肪量
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
|
母体の除脂肪体重
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
|
母体の内臓脂肪面積
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
|
母体の胴囲
時間枠：0～8週間
|
巻き尺
|
0～8週間
|
|
母体の心肺フィットネス
時間枠：0～8週間
|
直接ガス交換による最大酸素摂取量
|
0～8週間
|
|
母体収縮期血圧
時間枠：0～8週間
|
自動カフ
|
0～8週間
|
|
母体拡張期血圧
時間枠：0～8週間
|
自動カフ
|
0～8週間
|
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母体の栄養
時間枠：0～8週間
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ベースライン時および試験完了時の 4 日間の食事日記
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0～8週間
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母親の身体活動
時間枠：0～8週間
|
1 週間あたりの歩数、自己申告 (アンケート)
|
0～8週間
|
|
母親の身体活動
時間枠：0～8週間
|
中強度の身体活動の 1 週間あたりの分数、自己申告 (アンケート)
|
0～8週間
|
|
母親の心理的幸福
時間枠：0～8週間
|
自己申告（アンケート）
|
0～8週間
|
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幼児の総体重
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
|
幼児の脂肪量
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
|
幼児の筋肉量
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
|
幼児の骨密度
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
|
乳幼児の水分補給状況
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
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幼児の総体重（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 4 週
|
健康記録から
|
幼児の年齢 4 週
|
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幼児の長さ（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 4 週
|
健康記録から
|
幼児の年齢 4 週
|
|
幼児の頭囲（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 4 週
|
健康記録から
|
幼児の年齢 4 週
|
|
幼児の総体重（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 6 週
|
健康記録から
|
幼児の年齢 6 週
|
|
幼児の長さ（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 6 週
|
健康記録から
|
幼児の年齢 6 週
|
|
幼児の頭囲（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 6 週
|
健康記録から
|
幼児の年齢 6 週
|
|
幼児の総体重（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 3 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 3 ヶ月
|
|
幼児の長さ（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 3 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 3 ヶ月
|
|
幼児の頭囲（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 3 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 3 ヶ月
|
|
幼児の総体重（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 6 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 6 ヶ月
|
|
幼児の長さ（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 6 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 6 ヶ月
|
|
幼児の頭囲（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 6 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 6 ヶ月
|
|
幼児の総体重（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 8 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 8 ヶ月
|
|
幼児の長さ（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 8 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 8 ヶ月
|
|
幼児の頭囲（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 8 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 8 ヶ月
|
|
幼児の総体重（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 10 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 10 ヶ月
|
|
幼児の長さ（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 10 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 10 ヶ月
|
|
幼児の頭囲（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 10 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 10 ヶ月
|
|
幼児の総体重（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 12 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 12 ヶ月
|
|
幼児の身長（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 12 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 12 ヶ月
|
|
幼児の頭囲（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 12 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 12 ヶ月
|
|
幼児の総体重（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 24 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 24 ヶ月
|
|
幼児の身長（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 24 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 24 ヶ月
|
|
幼児の頭囲（軌跡）
時間枠：幼児の年齢 24 ヶ月
|
健康記録から
|
幼児の年齢 24 ヶ月
|
|
幼児の腸内細菌叢
時間枠：0～4週間
|
シーケンシング
|
0～4週間
|
|
幼児の腸内細菌叢
時間枠：0～8週間
|
シーケンシング
|
0～8週間
|
|
幼児マイクロRNA
時間枠：0～8週間
|
シーケンシング
|
0～8週間
|
|
妊産婦の絶食循環グルコース濃度
時間枠：ベースラインから9か月後
|
空腹時静脈採血より
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体循環総コレステロール濃度
時間枠：ベースラインから9か月後
|
空腹時静脈採血より
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体循環高密度リポタンパク質（HDL）濃度
時間枠：ベースラインから9か月後
|
空腹時静脈採血より
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体循環低密度リポタンパク質（LDL）濃度
時間枠：ベースラインから9か月後
|
空腹時静脈採血より
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体循環トリグリセリド濃度
時間枠：ベースラインから9か月後
|
空腹時静脈採血より
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠：ベースラインから9か月後
|
空腹時静脈採血より
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体循環高感度c反応性タンパク質
時間枠：ベースラインから9か月後
|
空腹時静脈採血より
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体の除脂肪量
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体の内臓脂肪面積
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体の胴囲
時間枠：ベースラインから9か月後
|
巻き尺
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体の心肺フィットネス
時間枠：ベースラインから9か月後
|
直接ガス交換による最大酸素摂取量
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体収縮期血圧
時間枠：ベースラインから9か月後
|
自動カフ
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体拡張期血圧
時間枠：ベースラインから9か月後
|
自動カフ
|
ベースラインから9か月後
|
|
母親の身体活動
時間枠：ベースラインから9か月後
|
1 週間あたりの歩数、自己申告 (アンケート)
|
ベースラインから9か月後
|
|
母親の身体活動
時間枠：ベースラインから9か月後
|
1週間あたりの高強度の身体活動の分数、自己申告（アンケート）
|
ベースラインから9か月後
|
|
母親の心理的幸福
時間枠：ベースラインから9か月後
|
自己申告（アンケート）
|
ベースラインから9か月後
|
|
幼児の総体重
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
|
幼児の脂肪量
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
|
幼児の筋肉量
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
|
幼児の骨密度
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
|
乳幼児の水分補給状況
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体の総体重
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体の脂肪量
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
|
母体の骨量
時間枠：0～8週間
|
インピーダンススケール
|
0～8週間
|
|
母体の骨量
時間枠：ベースラインから9か月後
|
インピーダンススケール
|
ベースラインから9か月後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
運動の遵守
時間枠：0～8週間
|
完了したセッション数 (ログブック)
|
0～8週間
|
|
コンプライアンスの行使
時間枠：0～8週間
|
運動時の心拍数（ハートレートモニター）
|
0～8週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Trine Moholdt, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月1日
一次修了 (実際)
2025年11月24日
研究の完了 (推定)
2028年3月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月3日
最初の投稿 (実際)
2022年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 479236
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
公開結果の根底にあるすべての IPD
IPD 共有時間枠
発行後6か月から
IPD 共有アクセス基準
IPD は、研究者からの要求に応じて共有されます。
主任調査員 (Trine Moholdt) がリクエストを確認します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。