Az edzés hatása az anyatej összetételére (MILKSHAKE)
2026. április 7. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Edzett anyatej: Véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálat a szoptatás alatti testedzés hatásáról az anyatej összetételére
Ennek a vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy a laktációs időszakban végzett rendszeres állóképességi gyakorlat befolyásolja-e az anyatej összetételét a túlsúlyos/elhízott egyének körében, másodsorban pedig annak felmérése, hogy az ilyen változások hatással vannak-e a csecsemők növekedésére és egészségére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női
- 18 éves vagy idősebb
- Testtömegindex ≥ 25 kg/m2 terhesség előtt és/vagy BMI ≥ 28 kg/m2 szülés után
- Egyedülálló baba született (37 hét + 0 nap és 41 hét + 6 nap között)
- 5-6 héttel a szülés után a felvétel időpontjában
- Kizárólag szoptatja a csecsemőt (más ételt nem ad), és ezt a gyakorlatot folytatni kívánja a felvételkor ≥ 8 hétig
- Érti a norvég szóbeli és írásbeli nyelvet
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos terhesség
- Ismert 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség
- Ismert szív- és érrendszeri betegség
- Nagy intenzitású edzés hetente kétszer a felvétel előtti utolsó három hónapban és/vagy szándék, hogy rendszeres állóképességi edzést kezdjenek a következő 8 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
Rendszeres állóképességi edzés 8 hétig
|
Felügyelt állóképességi edzés közepestől magas intenzitásig heti 3-4 alkalommal.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos élet 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyatejből származó humán tej oligoszacharid (HMO) 3'szialillaktóz (3'SL)
Időkeret: 0-8 hét
|
A 3'SL relatív koncentrációja az anyatejben
|
0-8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyatejből származó humán tej oligoszacharid (HMO) 3'szialillaktóz (3'SL)
Időkeret: 0-4 hét
|
A 3'SL relatív koncentrációja az anyatejben
|
0-4 hét
|
|
Az anyatej metabolitjai
Időkeret: 0-8 hét
|
A metabolitok relatív koncentrációja az anyatejben nem célzott metabolomikai profilozással (tömegspektrometria) meghatározva
|
0-8 hét
|
|
Az anyatej metabolitjai
Időkeret: 0-4 hét
|
A metabolitok relatív koncentrációja az anyatejben nem célzott metabolomikai profilozással (tömegspektrometria) meghatározva
|
0-4 hét
|
|
Anyatej mikroRNS
Időkeret: 0-8 hét
|
RNS szekvenálás
|
0-8 hét
|
|
Anyatej mikroRNS
Időkeret: 0-4 hét
|
RNS szekvenálás
|
0-4 hét
|
|
Anyai inzulinérzékenység
Időkeret: 0-8 hét
|
Az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellvizsgálata (HOMA-IR)
|
0-8 hét
|
|
Az anyai éhgyomri keringő inzulin C-peptid koncentrációja
Időkeret: 0-8 hét
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
0-8 hét
|
|
Az anyai keringő összkoleszterin koncentrációja
Időkeret: 0-8 hét
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
0-8 hét
|
|
Az anyai keringő nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koncentrációja
Időkeret: 0-8 hét
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
0-8 hét
|
|
Az anyai keringő alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koncentrációja
Időkeret: 0-8 hét
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
0-8 hét
|
|
Az anyai keringő trigliceridek koncentrációja
Időkeret: 0-8 hét
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
0-8 hét
|
|
Anyai glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 0-8 hét
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
0-8 hét
|
|
Anyában keringő nagy érzékenységű c-reaktív fehérje
Időkeret: 0-8 hét
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
0-8 hét
|
|
Az anya teljes testtömege
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
Anyai zsírtömeg
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
Anyai zsírmentes massza
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
Anyai zsigeri zsírterület
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
Anyai derékbőség
Időkeret: 0-8 hét
|
Mérőszalag
|
0-8 hét
|
|
Anya szív- és légzőrendszeri alkalmassága
Időkeret: 0-8 hét
|
Maximális oxigénfelvétel közvetlen gázcserén keresztül
|
0-8 hét
|
|
Anyai szisztolés vérnyomás
Időkeret: 0-8 hét
|
Automata mandzsetta
|
0-8 hét
|
|
Anyai diasztolés vérnyomás
Időkeret: 0-8 hét
|
Automata mandzsetta
|
0-8 hét
|
|
Anyai táplálkozás
Időkeret: 0-8 hét
|
Az étrendi napló négy napig kitöltve a kiinduláskor és a vizsgálat befejezésekor
|
0-8 hét
|
|
Anya fizikai aktivitása
Időkeret: 0-8 hét
|
Heti lépések száma, önbevallás (kérdőív)
|
0-8 hét
|
|
Anya fizikai aktivitása
Időkeret: 0-8 hét
|
Heti percnyi közepes intenzitású fizikai aktivitás, saját bevallása alapján (kérdőív)
|
0-8 hét
|
|
Az anyai pszichés jólét
Időkeret: 0-8 hét
|
Saját bevallású (kérdőív)
|
0-8 hét
|
|
Csecsemő teljes testtömege
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
Csecsemő zsírtömeg
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
Csecsemő izomtömege
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
Csecsemő csontsűrűsége
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
A csecsemő hidratáltsági állapota
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
Csecsemő teljes testtömege (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 4 hetes
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 4 hetes
|
|
Csecsemő hossza (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 4 hetes
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 4 hetes
|
|
Csecsemő fej kerülete (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 4 hetes
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 4 hetes
|
|
Csecsemő teljes testtömege (pályák)
Időkeret: Csecsemőkor 6 hetes
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemőkor 6 hetes
|
|
Csecsemő hossza (pályák)
Időkeret: Csecsemőkor 6 hetes
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemőkor 6 hetes
|
|
Csecsemő fej kerülete (pályák)
Időkeret: Csecsemőkor 6 hetes
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemőkor 6 hetes
|
|
Csecsemő teljes testtömege (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Csecsemő hossza (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Csecsemő fej kerülete (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 3 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 3 hónap
|
|
Csecsemő teljes testtömege (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Csecsemő hossza (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Csecsemő fej kerülete (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 6 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 6 hónap
|
|
Csecsemő teljes testtömege (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 8 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 8 hónap
|
|
Csecsemő hossza (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 8 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 8 hónap
|
|
Csecsemő fej kerülete (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 8 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 8 hónap
|
|
Csecsemő teljes testtömege (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 10 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 10 hónap
|
|
Csecsemő hossza (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 10 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 10 hónap
|
|
Csecsemő fej kerülete (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 10 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 10 hónap
|
|
Csecsemő teljes testtömege (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Csecsemőmagasság (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Csecsemő fej kerülete (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 12 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 12 hónap
|
|
Csecsemő teljes testtömege (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 24 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 24 hónap
|
|
Csecsemőmagasság (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 24 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 24 hónap
|
|
Csecsemő fej kerülete (pályák)
Időkeret: Csecsemő kora 24 hónap
|
Egészségügyi nyilvántartásból
|
Csecsemő kora 24 hónap
|
|
Csecsemőbél mikrobiota
Időkeret: 0-4 hét
|
Sorrendezés
|
0-4 hét
|
|
Csecsemőbél mikrobiota
Időkeret: 0-8 hét
|
Sorrendezés
|
0-8 hét
|
|
Csecsemő mikroRNS
Időkeret: 0-8 hét
|
Sorrendezés
|
0-8 hét
|
|
Anyai éhomi keringő glükóz koncentrációk
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Az anyai keringő összkoleszterin koncentrációja
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Az anyai keringő nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koncentrációja
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Az anyai keringő alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koncentrációja
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Az anyai keringő trigliceridek koncentrációja
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anyai glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anyában keringő nagy érzékenységű c-reaktív fehérje
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Az éhomi vénás vérvételből
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anyai zsírmentes massza
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anyai zsigeri zsírterület
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anyai derékbőség
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Mérőszalag
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anya szív- és légzőrendszeri alkalmassága
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Maximális oxigénfelvétel közvetlen gázcserén keresztül
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anyai szisztolés vérnyomás
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Automata mandzsetta
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anyai diasztolés vérnyomás
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Automata mandzsetta
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anya fizikai aktivitása
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Heti lépések száma, önbevallás (kérdőív)
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anya fizikai aktivitása
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Heti percnyi nagy intenzitású fizikai aktivitás, saját bevallása alapján (kérdőív)
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Az anyai pszichés jólét
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Saját bevallású (kérdőív)
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Csecsemő teljes testtömege
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Csecsemő zsírtömeg
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Csecsemő izomtömege
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Csecsemő csontsűrűsége
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
A csecsemő hidratáltsági állapota
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Az anya teljes testtömege
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anyai zsírtömeg
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
|
Anyai csonttömeg
Időkeret: 0-8 hét
|
Impedancia skála
|
0-8 hét
|
|
Anyai csonttömeg
Időkeret: A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Impedancia skála
|
A kiindulási állapottól számított 9 hónap elteltével
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlattartás
Időkeret: 0-8 hét
|
Végzett foglalkozások száma (napló)
|
0-8 hét
|
|
Gyakorlati megfelelés
Időkeret: 0-8 hét
|
Pulzusszám edzés közben (pulzusmérő)
|
0-8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 24.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 3.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 479236
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez
IPD megosztási időkeret
A megjelenés után 6 hónappal kezdődik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD-t a kutatók kérésére osztják meg.
A vizsgálatvezető (Trine Moholdt) megvizsgálja a kéréseket.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .