Effekt av träning på bröstmjölkens sammansättning (MILKSHAKE)
7 april 2026 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Tränad bröstmjölk: en randomiserad kontrollerad studie om effekten av träning under amning på bröstmjölkens sammansättning
Syftet med denna studie är att undersöka om regelbunden uthållighetsträning under amningsperioden kommer att påverka bröstmjölkens sammansättning bland individer med övervikt/fetma, och sekundärt att bedöma om sådana förändringar påverkar tillväxten och hälsan hos spädbarnen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- 18 år eller äldre
- Kroppsmassaindex ≥ 25 kg/m2 före graviditet och/eller BMI ≥ 28 kg/m2 efter förlossningen
- Född till en ensam termin (mellan 37 veckor + 0 dagar och 41 veckor + 6 dagar) bebis
- 5-6 veckor efter förlossningen vid tidpunkten för inklusionen
- Enbart amning av barnet (ingen annan mat ges) och avser att fortsätta denna praxis i ≥ 8 veckor vid inkluderingen
- Förstår norska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- Pågående graviditet
- Känd diabetes typ 1 eller typ 2
- Känd hjärt-kärlsjukdom
- Högintensiv träning mer än två gånger i veckan de senaste tre månaderna före inklusionen och/eller en avsikt att börja regelbunden uthållighetsträning inom de närmaste 8 veckorna vid baslinjen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Regelbunden uthållighetsträning i 8 veckor
|
Övervakad uthållighetsträning med måttlig till hög intensitet 3-4 gånger i veckan.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanligt liv i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstmjölk humanmjölk oligosackarid (HMO) 3'sialyllactos (3'SL)
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Relativ koncentration av 3'SL i bröstmjölk
|
0 till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bröstmjölk humanmjölk oligosackarid (HMO) 3'sialyllactos (3'SL)
Tidsram: 0 till 4 veckor
|
Relativ koncentration av 3'SL i bröstmjölk
|
0 till 4 veckor
|
|
Bröstmjölksmetaboliter
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Relativa koncentrationer av metaboliter i bröstmjölk bestämt med hjälp av oriktad metabolomisk profilering (masspektrometri)
|
0 till 8 veckor
|
|
Bröstmjölksmetaboliter
Tidsram: 0 till 4 veckor
|
Relativa koncentrationer av metaboliter i bröstmjölk bestämt med hjälp av oriktad metabolomisk profilering (masspektrometri)
|
0 till 4 veckor
|
|
Bröstmjölk mikroRNA
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
RNA-sekvensering
|
0 till 8 veckor
|
|
Bröstmjölk mikroRNA
Tidsram: 0 till 4 veckor
|
RNA-sekvensering
|
0 till 4 veckor
|
|
Moderns insulinkänslighet
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Homeostatisk modellbedömning av insulinresistens (HOMA-IR)
|
0 till 8 veckor
|
|
Koncentrationer av cirkulerande insulin C-peptid på fasta hos modern
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns cirkulerande totalkolesterolkoncentrationer
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
0 till 8 veckor
|
|
Koncentrationer av cirkulerande högdensitetslipoprotein (HDL) hos modern
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
0 till 8 veckor
|
|
Koncentrationer av maternal cirkulerande lågdensitetslipoprotein (LDL).
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
0 till 8 veckor
|
|
Koncentrationer av cirkulerande triglycerider hos modern
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
0 till 8 veckor
|
|
Modernt cirkulerande högkänsligt c-reaktivt protein
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns totala kroppsmassa
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns fettmassa
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Maternell fettfri massa
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderens viscerala fettområde
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns midjeomkrets
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Måttband
|
0 till 8 veckor
|
|
Modern kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Maximalt syreupptag via direkt gasutbyte
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns systoliska blodtryck
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Automatisk manschett
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns diastoliska blodtryck
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Automatisk manschett
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns näring
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Dietdagbok ifylld under fyra dagar vid baslinjen och vid studiens slutförande
|
0 till 8 veckor
|
|
Modern fysisk aktivitet
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Antal steg per vecka, självrapporterad (enkät)
|
0 till 8 veckor
|
|
Modern fysisk aktivitet
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Minuter av måttlig intensitet fysisk aktivitet per vecka, självrapporterad (enkät)
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns psykologiska välbefinnande
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Självrapporterad (enkät)
|
0 till 8 veckor
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Spädbarns fettmassa
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Spädbarns muskelmassa
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Spädbarns bentäthet
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Spädbarns vätskestatus
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 4 veckor
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 4 veckor
|
|
Spädbarnslängd (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 4 veckor
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 4 veckor
|
|
Spädbarns huvudomkrets (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 4 veckor
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 4 veckor
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 6 veckor
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 6 veckor
|
|
Spädbarnslängd (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 6 veckor
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 6 veckor
|
|
Spädbarns huvudomkrets (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 6 veckor
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 6 veckor
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 3 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 3 månader
|
|
Spädbarnslängd (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 3 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 3 månader
|
|
Spädbarns huvudomkrets (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 3 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 3 månader
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 6 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 6 månader
|
|
Spädbarnslängd (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 6 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 6 månader
|
|
Spädbarns huvudomkrets (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 6 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 6 månader
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 8 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 8 månader
|
|
Spädbarnslängd (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 8 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 8 månader
|
|
Spädbarns huvudomkrets (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 8 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 8 månader
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 10 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 10 månader
|
|
Spädbarnslängd (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 10 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 10 månader
|
|
Spädbarns huvudomkrets (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 10 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 10 månader
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 12 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 12 månader
|
|
Spädbarns längd (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 12 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 12 månader
|
|
Spädbarns huvudomkrets (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 12 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 12 månader
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 24 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 24 månader
|
|
Spädbarns längd (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 24 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 24 månader
|
|
Spädbarns huvudomkrets (banor)
Tidsram: Spädbarns ålder 24 månader
|
Från journaler
|
Spädbarns ålder 24 månader
|
|
Spädbarns tarmmikrobiota
Tidsram: 0 till 4 veckor
|
Sekvensering
|
0 till 4 veckor
|
|
Spädbarns tarmmikrobiota
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Sekvensering
|
0 till 8 veckor
|
|
Spädbarns mikroRNA
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Sekvensering
|
0 till 8 veckor
|
|
Modern fasta cirkulerande glukoskoncentrationer
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderns cirkulerande totalkolesterolkoncentrationer
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Koncentrationer av cirkulerande högdensitetslipoprotein (HDL) hos modern
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Koncentrationer av maternal cirkulerande lågdensitetslipoprotein (LDL).
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Koncentrationer av cirkulerande triglycerider hos modern
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderns glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Modernt cirkulerande högkänsligt c-reaktivt protein
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Från fastande venös blodprovtagning
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Maternell fettfri massa
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderens viscerala fettområde
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderns midjeomkrets
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Måttband
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Modern kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Maximalt syreupptag via direkt gasutbyte
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderns systoliska blodtryck
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Automatisk manschett
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderns diastoliska blodtryck
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Automatisk manschett
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Modern fysisk aktivitet
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Antal steg per vecka, självrapporterad (enkät)
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Modern fysisk aktivitet
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Minuter av högintensiv fysisk aktivitet per vecka, självrapporterad (enkät)
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderns psykologiska välbefinnande
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Självrapporterad (enkät)
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Spädbarns totala kroppsmassa
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Spädbarns fettmassa
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Spädbarns muskelmassa
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Spädbarns bentäthet
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Spädbarns vätskestatus
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderns totala kroppsmassa
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderns fettmassa
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
|
Moderns benmassa
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Impedansskala
|
0 till 8 veckor
|
|
Moderns benmassa
Tidsram: Efter 9 månader från baslinjen
|
Impedansskala
|
Efter 9 månader från baslinjen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna följsamhet
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Antal genomförda sessioner (loggbok)
|
0 till 8 veckor
|
|
Träna efterlevnad
Tidsram: 0 till 8 veckor
|
Puls under träning (pulsmätare)
|
0 till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
24 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
5 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 479236
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All IPD som ligger bakom resulterar i en publicering
Tidsram för IPD-delning
Börjar 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD kommer att delas på begäran från forskare.
Huvudutredaren (Trine Moholdt) kommer att granska förfrågningar.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .