Efeito do treinamento físico na composição do leite materno (MILKSHAKE)
7 de abril de 2026 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Leite materno exercitado: um estudo controlado randomizado sobre o efeito do treinamento físico durante a lactação na composição do leite materno
O objetivo deste estudo é investigar se o exercício regular de resistência durante o período de lactação influenciará a composição do leite materno em indivíduos com sobrepeso/obesidade e, secundariamente, avaliar se tais mudanças afetam o crescimento e a saúde dos bebês.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Com 18 anos ou mais
- Índice de massa corporal ≥ 25 kg/m2 antes da gravidez e/ou IMC ≥ 28 kg/m2 após o parto
- Dado à luz um bebê a termo (entre 37 semanas + 0 dias e 41 semanas + 6 dias)
- 5-6 semanas após o parto no momento da inclusão
- Amamentar exclusivamente o bebê (nenhum outro alimento é dado) e pretende continuar esta prática por ≥ 8 semanas na inclusão
- Compreende norueguês oral e escrito
Critério de exclusão:
- Gravidez em curso
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2 conhecido
- Doença cardiovascular conhecida
- Exercício de alta intensidade mais de duas vezes por semana nos últimos três meses antes da inclusão e/ou intenção de iniciar treinamento regular de resistência nas próximas 8 semanas no início do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício
Treinamento regular de resistência por 8 semanas
|
Treinamento de resistência supervisionado com intensidade moderada a alta 3-4 vezes por semana.
|
|
Sem intervenção: Ao controle
Vida habitual por 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Leite materno oligossacarídeo (HMO) 3'sialillactose (3'SL)
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Concentração relativa de 3'SL no leite materno
|
0 a 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Leite materno oligossacarídeo (HMO) 3'sialillactose (3'SL)
Prazo: 0 a 4 semanas
|
Concentração relativa de 3'SL no leite materno
|
0 a 4 semanas
|
|
Metabólitos do leite materno
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Concentrações relativas de metabólitos no leite materno determinadas usando perfis metabolômicos não direcionados (espectrometria de massa)
|
0 a 8 semanas
|
|
Metabólitos do leite materno
Prazo: 0 a 4 semanas
|
Concentrações relativas de metabólitos no leite materno determinadas usando perfis metabolômicos não direcionados (espectrometria de massa)
|
0 a 4 semanas
|
|
MicroRNA do leite materno
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Sequenciamento de RNA
|
0 a 8 semanas
|
|
MicroRNA do leite materno
Prazo: 0 a 4 semanas
|
Sequenciamento de RNA
|
0 a 4 semanas
|
|
Sensibilidade à insulina materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Avaliação do modelo homeostático de resistência à insulina (HOMA-IR)
|
0 a 8 semanas
|
|
Concentrações de peptídeo C circulante de insulina materna em jejum
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
0 a 8 semanas
|
|
Concentrações maternas de colesterol total circulante
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
0 a 8 semanas
|
|
Concentrações maternas de lipoproteína de alta densidade (HDL) circulante
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
0 a 8 semanas
|
|
Concentrações maternas de lipoproteína de baixa densidade (LDL) circulante
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
0 a 8 semanas
|
|
Concentrações maternas de triglicerídeos circulantes
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
0 a 8 semanas
|
|
Hemoglobina glicada materna (HbA1c)
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
0 a 8 semanas
|
|
Proteína c-reativa de alta sensibilidade circulante materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
0 a 8 semanas
|
|
Massa corporal total materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Massa de gordura materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Massa livre de gordura materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Área de gordura visceral materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Circunferência da cintura materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Fita métrica
|
0 a 8 semanas
|
|
Aptidão cardiorrespiratória materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Consumo máximo de oxigênio via troca gasosa direta
|
0 a 8 semanas
|
|
Pressão arterial sistólica materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Manguito automático
|
0 a 8 semanas
|
|
Pressão arterial diastólica materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Manguito automático
|
0 a 8 semanas
|
|
Nutrição materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Diário de dieta preenchido por quatro dias no início e na conclusão do estudo
|
0 a 8 semanas
|
|
Atividade física materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Número de passos por semana, autorreferido (questionário)
|
0 a 8 semanas
|
|
Atividade física materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Minutos de atividade física de intensidade moderada por semana, autorrelatados (questionário)
|
0 a 8 semanas
|
|
Bem-estar psicológico materno
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Autorrelatado (questionário)
|
0 a 8 semanas
|
|
Massa corporal total infantil
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Massa gorda infantil
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Massa muscular infantil
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Densidade óssea infantil
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Estado de hidratação infantil
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Massa corporal total infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 4 semanas
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 4 semanas
|
|
Comprimento infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 4 semanas
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 4 semanas
|
|
Perímetro cefálico infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 4 semanas
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 4 semanas
|
|
Massa corporal total infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 6 semanas
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 6 semanas
|
|
Comprimento infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 6 semanas
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 6 semanas
|
|
Perímetro cefálico infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 6 semanas
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 6 semanas
|
|
Massa corporal total infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 3 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 3 meses
|
|
Comprimento infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 3 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 3 meses
|
|
Perímetro cefálico infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 3 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 3 meses
|
|
Massa corporal total infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 6 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 6 meses
|
|
Comprimento infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 6 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 6 meses
|
|
Perímetro cefálico infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 6 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 6 meses
|
|
Massa corporal total infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 8 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 8 meses
|
|
Comprimento infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 8 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 8 meses
|
|
Perímetro cefálico infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 8 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 8 meses
|
|
Massa corporal total infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 10 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 10 meses
|
|
Comprimento infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 10 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 10 meses
|
|
Perímetro cefálico infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 10 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 10 meses
|
|
Massa corporal total infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 12 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 12 meses
|
|
Altura infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 12 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 12 meses
|
|
Perímetro cefálico infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 12 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 12 meses
|
|
Massa corporal total infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 24 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 24 meses
|
|
Altura infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 24 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 24 meses
|
|
Perímetro cefálico infantil (trajetórias)
Prazo: Idade infantil 24 meses
|
Dos registros de saúde
|
Idade infantil 24 meses
|
|
Microbiota intestinal infantil
Prazo: 0 a 4 semanas
|
Sequenciamento
|
0 a 4 semanas
|
|
Microbiota intestinal infantil
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Sequenciamento
|
0 a 8 semanas
|
|
MicroRNA infantil
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Sequenciamento
|
0 a 8 semanas
|
|
Concentrações maternas de glicose circulante em jejum
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Concentrações maternas de colesterol total circulante
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Concentrações maternas de lipoproteína de alta densidade (HDL) circulante
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Concentrações maternas de lipoproteína de baixa densidade (LDL) circulante
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Concentrações maternas de triglicerídeos circulantes
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Hemoglobina glicada materna (HbA1c)
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Proteína c-reativa de alta sensibilidade circulante materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Da amostragem de sangue venoso em jejum
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Massa livre de gordura materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Área de gordura visceral materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Circunferência da cintura materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Fita métrica
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Aptidão cardiorrespiratória materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Consumo máximo de oxigênio via troca gasosa direta
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Pressão arterial sistólica materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Manguito automático
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Pressão arterial diastólica materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Manguito automático
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Atividade física materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Número de passos por semana, autorreferido (questionário)
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Atividade física materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Minutos de atividade física de alta intensidade por semana, autorreferidos (questionário)
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Bem-estar psicológico materno
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Autorrelatado (questionário)
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Massa corporal total infantil
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Massa gorda infantil
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Massa muscular infantil
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Densidade óssea infantil
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Estado de hidratação infantil
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Massa corporal total materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Massa de gordura materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
|
Massa óssea materna
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Escala de impedância
|
0 a 8 semanas
|
|
Massa óssea materna
Prazo: Após 9 meses da linha de base
|
Escala de impedância
|
Após 9 meses da linha de base
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão ao exercício
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Número de sessões concluídas (logbook)
|
0 a 8 semanas
|
|
Cumprimento do exercício
Prazo: 0 a 8 semanas
|
Frequência cardíaca durante o exercício (monitor de frequência cardíaca)
|
0 a 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Nutricionais
- Supernutrição
- Peso corporal
- Excesso de peso
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Obesidade
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Exercício
Outros números de identificação do estudo
- 479236
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todas as IPD subjacentes resultam em uma publicação
Prazo de Compartilhamento de IPD
A partir de 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O IPD será compartilhado mediante solicitação dos pesquisadores.
A investigadora principal (Trine Moholdt) analisará as solicitações.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .