Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu fizycznego na skład mleka matki (MILKSHAKE)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology

Ćwiczone mleko matki: randomizowana, kontrolowana próba dotycząca wpływu ćwiczeń fizycznych podczas laktacji na skład mleka matki

Celem niniejszej próby jest zbadanie, czy regularne ćwiczenia wytrzymałościowe w okresie laktacji będą miały wpływ na skład mleka kobiecego u osób z nadwagą/otyłością, a następnie ocena, czy takie zmiany wpływają na wzrost i zdrowie niemowląt.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Wskaźnik masy ciała ≥ 25 kg/m2 przed ciążą i/lub BMI ≥ 28 kg/m2 po porodzie
  • Dziecko urodzone w terminie (między 37 tygodniem + 0 dni a 41 tygodniem + 6 dni)
  • 5-6 tygodni po porodzie w momencie włączenia
  • Wyłącznie karmienie piersią dziecka (nie podaje się żadnych innych pokarmów) i zamiar kontynuowania tej praktyki przez ≥ 8 tygodni w momencie włączenia
  • Rozumie język norweski w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Trwająca ciąża
  • Znana cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Znana choroba układu krążenia
  • Ćwiczenia o wysokiej intensywności częściej niż dwa razy w tygodniu w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed włączeniem i/lub zamiar rozpoczęcia regularnego treningu wytrzymałościowego w ciągu najbliższych 8 tygodni na początku badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia
Regularny trening wytrzymałościowy przez 8 tygodni
Behawioralne: Ćwiczenia
Nadzorowany trening wytrzymałościowy o umiarkowanej do wysokiej intensywności 3-4 razy w tygodniu.
Brak interwencji: Kontrola
Nawykowe życie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleko matki oligosacharyd mleka kobiecego (HMO) 3'sialilolaktoza (3'SL)
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Względne stężenie 3'SL w mleku matki
0 do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mleko matki oligosacharyd mleka kobiecego (HMO) 3'sialilolaktoza (3'SL)
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni
Względne stężenie 3'SL w mleku matki
0 do 4 tygodni
Metabolity mleka kobiecego
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Względne stężenia metabolitów w mleku matki określone za pomocą profilowania nieukierunkowanej metabolomiki (spektrometria mas)
0 do 8 tygodni
Metabolity mleka kobiecego
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni
Względne stężenia metabolitów w mleku matki określone za pomocą profilowania nieukierunkowanej metabolomiki (spektrometria mas)
0 do 4 tygodni
MikroRNA mleka matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Sekwencjonowanie RNA
0 do 8 tygodni
MikroRNA mleka matki
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni
Sekwencjonowanie RNA
0 do 4 tygodni
Wrażliwość na insulinę matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR)
0 do 8 tygodni
Stężenia peptydu C insuliny krążącej na czczo u matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Z pobierania krwi żylnej na czczo
0 do 8 tygodni
Stężenie całkowitego cholesterolu we krwi matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Z pobierania krwi żylnej na czczo
0 do 8 tygodni
Stężenia lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w krążeniu matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Z pobierania krwi żylnej na czczo
0 do 8 tygodni
Stężenia krążących lipoprotein o małej gęstości (LDL) u matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Z pobierania krwi żylnej na czczo
0 do 8 tygodni
Stężenie trójglicerydów we krwi matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Z pobierania krwi żylnej na czczo
0 do 8 tygodni
Hemoglobina glikowana matki (HbA1c)
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Z pobierania krwi żylnej na czczo
0 do 8 tygodni
Matczyne krążące białko c-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Z pobierania krwi żylnej na czczo
0 do 8 tygodni
Całkowita masa ciała matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Masa tłuszczowa matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Masa beztłuszczowa matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Obszar tłuszczu trzewnego matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Obwód talii matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Miarka
0 do 8 tygodni
Sprawność krążeniowo-oddechowa matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Maksymalny pobór tlenu dzięki bezpośredniej wymianie gazowej
0 do 8 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Mankiet automatyczny
0 do 8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Mankiet automatyczny
0 do 8 tygodni
Odżywianie matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Dziennik diety wypełniany przez cztery dni na początku badania i po zakończeniu badania
0 do 8 tygodni
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Liczba kroków na tydzień, samoocena (kwestionariusz)
0 do 8 tygodni
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Minuty aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności tygodniowo, samoocena (kwestionariusz)
0 do 8 tygodni
Dobrostan psychiczny matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Zgłoszenie własne (kwestionariusz)
0 do 8 tygodni
Całkowita masa ciała niemowlęcia
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Masa tłuszczowa niemowląt
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Masa mięśniowa niemowląt
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Gęstość kości niemowląt
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Stan nawodnienia niemowlęcia
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Całkowita masa ciała niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 4 tygodnie
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 4 tygodnie
Długość niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 4 tygodnie
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 4 tygodnie
Obwód głowy niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 4 tygodnie
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 4 tygodnie
Całkowita masa ciała niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 6 tygodni
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 6 tygodni
Długość niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 6 tygodni
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 6 tygodni
Obwód głowy niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 6 tygodni
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 6 tygodni
Całkowita masa ciała niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 3 miesiące
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 3 miesiące
Długość niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 3 miesiące
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 3 miesiące
Obwód głowy niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 3 miesiące
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 3 miesiące
Całkowita masa ciała niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 6 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 6 miesięcy
Długość niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 6 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 6 miesięcy
Obwód głowy niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 6 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 6 miesięcy
Całkowita masa ciała niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 8 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 8 miesięcy
Długość niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 8 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 8 miesięcy
Obwód głowy niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 8 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 8 miesięcy
Całkowita masa ciała niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 10 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 10 miesięcy
Długość niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 10 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 10 miesięcy
Obwód głowy niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 10 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 10 miesięcy
Całkowita masa ciała niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 12 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 12 miesięcy
Wzrost niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 12 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 12 miesięcy
Obwód głowy niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 12 miesięcy
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 12 miesięcy
Całkowita masa ciała niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 24 miesiące
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 24 miesiące
Wzrost niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 24 miesiące
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 24 miesiące
Obwód głowy niemowlęcia (trajektorie)
Ramy czasowe: Wiek niemowlęcia 24 miesiące
Z książeczek zdrowia
Wiek niemowlęcia 24 miesiące
Mikrobiota jelitowa niemowląt
Ramy czasowe: 0 do 4 tygodni
Sekwencjonowanie
0 do 4 tygodni
Mikrobiota jelitowa niemowląt
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Sekwencjonowanie
0 do 8 tygodni
MikroRNA dla niemowląt
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Sekwencjonowanie
0 do 8 tygodni
Stężenie glukozy we krwi matki na czczo
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Z pobierania krwi żylnej na czczo
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Stężenie całkowitego cholesterolu we krwi matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Z pobierania krwi żylnej na czczo
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Stężenia lipoprotein o dużej gęstości (HDL) w krążeniu matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Z pobierania krwi żylnej na czczo
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Stężenia krążących lipoprotein o małej gęstości (LDL) u matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Z pobierania krwi żylnej na czczo
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Stężenie trójglicerydów we krwi matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Z pobierania krwi żylnej na czczo
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Hemoglobina glikowana matki (HbA1c)
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Z pobierania krwi żylnej na czczo
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Matczyne krążące białko c-reaktywne o wysokiej czułości
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Z pobierania krwi żylnej na czczo
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Masa beztłuszczowa matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Obszar tłuszczu trzewnego matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Obwód talii matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Miarka
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Sprawność krążeniowo-oddechowa matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Maksymalny pobór tlenu dzięki bezpośredniej wymianie gazowej
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skurczowe ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Mankiet automatyczny
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Rozkurczowe ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Mankiet automatyczny
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Liczba kroków na tydzień, samoocena (kwestionariusz)
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Aktywność fizyczna matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Minuty intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo, samoocena (kwestionariusz)
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Dobrostan psychiczny matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Zgłoszenie własne (kwestionariusz)
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Całkowita masa ciała niemowlęcia
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Masa tłuszczowa niemowląt
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Masa mięśniowa niemowląt
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Gęstość kości niemowląt
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Stan nawodnienia niemowlęcia
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Całkowita masa ciała matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Masa tłuszczowa matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Masa kostna matki
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Skala impedancji
0 do 8 tygodni
Masa kostna matki
Ramy czasowe: Po 9 miesiącach od wartości początkowej
Skala impedancji
Po 9 miesiącach od wartości początkowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Liczba zakończonych sesji (dziennik)
0 do 8 tygodni
Zachowaj zgodność
Ramy czasowe: 0 do 8 tygodni
Tętno podczas ćwiczeń (monitor tętna)
0 do 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 479236

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie IChP, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

IPD zostanie udostępniony na żądanie badaczy. Główny badacz (Trine Moholdt) dokona przeglądu wniosków.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj