运动训练对母乳成分的影响 (MILKSHAKE)
2026年4月7日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
运动母乳：关于哺乳期运动训练对母乳成分影响的随机对照试验
本试验的目的是调查哺乳期定期进行耐力运动是否会影响超重/肥胖个体的母乳成分，其次是评估此类变化是否会影响婴儿的生长和健康。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性
- 年满 18 岁或以上
- 孕前体重指数 ≥ 25 kg/m2 和/或产后 BMI ≥ 28 kg/m2
- 生下单胎足月（37周+0天到41周+6天之间）的宝宝
- 纳入时产后 5-6 周
- 纯母乳喂养婴儿（不提供其他食物）并打算在入组时继续这种做法 ≥ 8 周
- 理解口语和书面挪威语
排除标准：
- 持续怀孕
- 已知的 1 型或 2 型糖尿病
- 已知的心血管疾病
- 在入组前的最后三个月每周进行两次以上的高强度运动和/或打算在接下来的 8 周内开始常规耐力训练
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：锻炼
8周定期耐力训练
|
每周进行 3-4 次中高强度的耐力训练。
|
|
无干预：控制
习惯性生活8周
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳 人乳低聚糖 (HMO) 3'唾液酸乳糖 (3'SL)
大体时间：0至8周
|
3'SL在母乳中的相对浓度
|
0至8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
母乳 人乳低聚糖 (HMO) 3'唾液酸乳糖 (3'SL)
大体时间：0 到 4 周
|
3'SL在母乳中的相对浓度
|
0 到 4 周
|
|
母乳代谢物
大体时间：0至8周
|
使用非靶向代谢组学分析（质谱法）确定母乳中代谢物的相对浓度
|
0至8周
|
|
母乳代谢物
大体时间：0 到 4 周
|
使用非靶向代谢组学分析（质谱法）确定母乳中代谢物的相对浓度
|
0 到 4 周
|
|
母乳微RNA
大体时间：0至8周
|
RNA测序
|
0至8周
|
|
母乳微RNA
大体时间：0 到 4 周
|
RNA测序
|
0 到 4 周
|
|
母体胰岛素敏感性
大体时间：0至8周
|
胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR)
|
0至8周
|
|
母亲空腹循环胰岛素 C 肽浓度
大体时间：0至8周
|
从空腹静脉采血
|
0至8周
|
|
母体循环总胆固醇浓度
大体时间：0至8周
|
从空腹静脉采血
|
0至8周
|
|
母体循环高密度脂蛋白 (HDL) 浓度
大体时间：0至8周
|
从空腹静脉采血
|
0至8周
|
|
母体循环低密度脂蛋白 (LDL) 浓度
大体时间：0至8周
|
从空腹静脉采血
|
0至8周
|
|
母体循环甘油三酯浓度
大体时间：0至8周
|
从空腹静脉采血
|
0至8周
|
|
母体糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：0至8周
|
从空腹静脉采血
|
0至8周
|
|
母体循环高敏 C 反应蛋白
大体时间：0至8周
|
从空腹静脉采血
|
0至8周
|
|
产妇总体重
大体时间：0至8周
|
阻抗标度
|
0至8周
|
|
母体脂肪量
大体时间：0至8周
|
阻抗标度
|
0至8周
|
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产妇去脂体重
大体时间：0至8周
|
阻抗量表
|
0至8周
|
|
母体内脏脂肪面积
大体时间：0至8周
|
阻抗标度
|
0至8周
|
|
孕妇腰围
大体时间：0至8周
|
卷尺
|
0至8周
|
|
产妇心肺适能
大体时间：0至8周
|
通过直接气体交换最大程度地吸收氧气
|
0至8周
|
|
母亲收缩压
大体时间：0至8周
|
自动袖口
|
0至8周
|
|
母亲舒张压
大体时间：0至8周
|
自动袖口
|
0至8周
|
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产妇营养
大体时间：0至8周
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在基线和研究完成时完成四天的饮食日记
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0至8周
|
|
产妇体力活动
大体时间：0至8周
|
每周步数，自我报告（问卷调查）
|
0至8周
|
|
产妇体力活动
大体时间：0至8周
|
每周中等强度身体活动的分钟数，自我报告（问卷调查）
|
0至8周
|
|
产妇心理健康
大体时间：0至8周
|
自我报告（问卷调查）
|
0至8周
|
|
婴儿总体重
大体时间：0至8周
|
阻抗标度
|
0至8周
|
|
婴儿脂肪量
大体时间：0至8周
|
阻抗标度
|
0至8周
|
|
婴儿肌肉质量
大体时间：0至8周
|
阻抗标度
|
0至8周
|
|
婴儿骨密度
大体时间：0至8周
|
阻抗标度
|
0至8周
|
|
婴儿水合状态
大体时间：0至8周
|
阻抗标度
|
0至8周
|
|
婴儿总体质量（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 4 周
|
从健康记录
|
婴儿年龄 4 周
|
|
婴儿身长（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 4 周
|
从健康记录
|
婴儿年龄 4 周
|
|
婴儿头围（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 4 周
|
从健康记录
|
婴儿年龄 4 周
|
|
婴儿总体质量（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 6 周
|
从健康记录
|
婴儿年龄 6 周
|
|
婴儿身长（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 6 周
|
从健康记录
|
婴儿年龄 6 周
|
|
婴儿头围（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 6 周
|
从健康记录
|
婴儿年龄 6 周
|
|
婴儿总体质量（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 3 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 3 个月
|
|
婴儿身长（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 3 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 3 个月
|
|
婴儿头围（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 3 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 3 个月
|
|
婴儿总体质量（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 6 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 6 个月
|
|
婴儿身长（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 6 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 6 个月
|
|
婴儿头围（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 6 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 6 个月
|
|
婴儿总体质量（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 8 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 8 个月
|
|
婴儿身长（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 8 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 8 个月
|
|
婴儿头围（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 8 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 8 个月
|
|
婴儿总体质量（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 10 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 10 个月
|
|
婴儿身长（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 10 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 10 个月
|
|
婴儿头围（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 10 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 10 个月
|
|
婴儿总体质量（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 12 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 12 个月
|
|
婴儿身高（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 12 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 12 个月
|
|
婴儿头围（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 12 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 12 个月
|
|
婴儿总体质量（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 24 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 24 个月
|
|
婴儿身高（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 24 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 24 个月
|
|
婴儿头围（轨迹）
大体时间：婴儿年龄 24 个月
|
从健康记录
|
婴儿年龄 24 个月
|
|
婴儿肠道菌群
大体时间：0 到 4 周
|
测序
|
0 到 4 周
|
|
婴儿肠道菌群
大体时间：0至8周
|
测序
|
0至8周
|
|
婴儿微RNA
大体时间：0至8周
|
测序
|
0至8周
|
|
母亲空腹循环葡萄糖浓度
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
从空腹静脉采血
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母体循环总胆固醇浓度
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
从空腹静脉采血
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母体循环高密度脂蛋白 (HDL) 浓度
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
从空腹静脉采血
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母体循环低密度脂蛋白 (LDL) 浓度
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
从空腹静脉采血
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母体循环甘油三酯浓度
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
从空腹静脉采血
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母体糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
从空腹静脉采血
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母体循环高敏 C 反应蛋白
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
从空腹静脉采血
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母体去脂量
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
阻抗标度
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母体内脏脂肪面积
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
阻抗标度
|
从基线开始 9 个月后
|
|
孕妇腰围
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
卷尺
|
从基线开始 9 个月后
|
|
产妇心肺适能
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
通过直接气体交换最大程度地吸收氧气
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母亲收缩压
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
自动袖口
|
从基线开始 9 个月后
|
|
母亲舒张压
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
自动袖口
|
从基线开始 9 个月后
|
|
产妇体力活动
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
每周步数，自我报告（问卷调查）
|
从基线开始 9 个月后
|
|
产妇体力活动
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
每周高强度身体活动的分钟数，自我报告（问卷调查）
|
从基线开始 9 个月后
|
|
产妇心理健康
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
自我报告（问卷调查）
|
从基线开始 9 个月后
|
|
婴儿总体重
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
阻抗标度
|
从基线开始 9 个月后
|
|
婴儿脂肪量
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
阻抗标度
|
从基线开始 9 个月后
|
|
婴儿肌肉质量
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
阻抗标度
|
从基线开始 9 个月后
|
|
婴儿骨密度
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
阻抗标度
|
从基线开始 9 个月后
|
|
婴儿水合状态
大体时间：从基线开始 9 个月后
|
阻抗标度
|
从基线开始 9 个月后
|
|
产妇总体重
大体时间：距基线 9 个月后
|
阻抗量表
|
距基线 9 个月后
|
|
产妇脂肪量
大体时间：距基线 9 个月后
|
阻抗量表
|
距基线 9 个月后
|
|
母体骨量
大体时间：0至8周
|
阻抗量表
|
0至8周
|
|
母体骨量
大体时间：距基线 9 个月后
|
阻抗量表
|
距基线 9 个月后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
坚持锻炼
大体时间：0至8周
|
完成的会话数（日志）
|
0至8周
|
|
行使合规性
大体时间：0至8周
|
运动时的心率（心率监测器）
|
0至8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trine Moholdt, PhD、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月24日
研究完成 (估计的)
2028年3月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月3日
首次发布 (实际的)
2022年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 479236
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为出版物基础的 IPD
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
IPD 将根据研究人员的要求共享。
首席研究员 (Trine Moholdt) 将审查请求。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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