Влияние физических упражнений на состав грудного молока (MILKSHAKE)
7 апреля 2026 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Грудное молоко с физической нагрузкой: рандомизированное контролируемое исследование влияния физических упражнений во время лактации на состав грудного молока
Цель этого исследования — выяснить, повлияют ли регулярные упражнения на выносливость в период лактации на состав грудного молока у лиц с избыточным весом/ожирением, и, во вторую очередь, оценить, влияют ли такие изменения на рост и здоровье младенцев.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 18 лет и старше
- Индекс массы тела ≥ 25 кг/м2 до беременности и/или ИМТ ≥ 28 кг/м2 после родов
- Рождение одноплодного ребенка в срок (от 37 недель + 0 дней до 41 недели + 6 дней)
- 5-6 недель после родов на момент включения
- Исключительно грудное вскармливание ребенка (другая пища не дается) и намерение продолжать эту практику в течение ≥ 8 недель на момент включения
- Понимает устный и письменный норвежский
Критерий исключения:
- Текущая беременность
- Известный диабет 1 или 2 типа
- Известное сердечно-сосудистое заболевание
- Упражнения высокой интенсивности более двух раз в неделю в течение последних трех месяцев до включения и/или намерение начать регулярные тренировки на выносливость в течение следующих 8 недель на исходном уровне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Регулярные тренировки на выносливость в течение 8 недель
|
Тренировки на выносливость под наблюдением со средней и высокой интенсивностью 3-4 раза в неделю.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Привычная жизнь в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудное молоко Олигосахарид грудного молока (HMO) 3'-сиалиллактоза (3'SL)
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Относительная концентрация 3'SL в грудном молоке
|
От 0 до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Грудное молоко Олигосахарид грудного молока (HMO) 3'-сиалиллактоза (3'SL)
Временное ограничение: От 0 до 4 недель
|
Относительная концентрация 3'SL в грудном молоке
|
От 0 до 4 недель
|
|
Метаболиты грудного молока
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Относительные концентрации метаболитов в грудном молоке, определенные с помощью нецелевого метаболомного профилирования (масс-спектрометрия)
|
От 0 до 8 недель
|
|
Метаболиты грудного молока
Временное ограничение: От 0 до 4 недель
|
Относительные концентрации метаболитов в грудном молоке, определенные с помощью нецелевого метаболомного профилирования (масс-спектрометрия)
|
От 0 до 4 недель
|
|
МикроРНК грудного молока
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Секвенирование РНК
|
От 0 до 8 недель
|
|
МикроРНК грудного молока
Временное ограничение: От 0 до 4 недель
|
Секвенирование РНК
|
От 0 до 4 недель
|
|
Материнская чувствительность к инсулину
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Гомеостатическая модель оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR)
|
От 0 до 8 недель
|
|
Концентрация C-пептида инсулина в крови матери натощак
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Забор венозной крови натощак
|
От 0 до 8 недель
|
|
Концентрация общего холестерина в крови матери
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Забор венозной крови натощак
|
От 0 до 8 недель
|
|
Материнские циркулирующие концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Забор венозной крови натощак
|
От 0 до 8 недель
|
|
Материнские циркулирующие концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Забор венозной крови натощак
|
От 0 до 8 недель
|
|
Концентрации материнских циркулирующих триглицеридов
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Забор венозной крови натощак
|
От 0 до 8 недель
|
|
Гликированный гемоглобин матери (HbA1c)
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Забор венозной крови натощак
|
От 0 до 8 недель
|
|
Материнский циркулирующий высокочувствительный с-реактивный белок
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Забор венозной крови натощак
|
От 0 до 8 недель
|
|
Общая масса тела матери
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Материнская жировая масса
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Обезжиренная масса матери
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Область материнского висцерального жира
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Окружность талии матери
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Рулетка
|
От 0 до 8 недель
|
|
Кардиореспираторная подготовка матери
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Максимальное поглощение кислорода за счет прямого газообмена
|
От 0 до 8 недель
|
|
Систолическое артериальное давление матери
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Автоматическая манжета
|
От 0 до 8 недель
|
|
Диастолическое артериальное давление матери
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Автоматическая манжета
|
От 0 до 8 недель
|
|
Материнское питание
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Ведение диетического дневника в течение четырех дней на исходном уровне и по завершении исследования
|
От 0 до 8 недель
|
|
Материнская физическая активность
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Количество шагов в неделю, по самооценке (анкета)
|
От 0 до 8 недель
|
|
Материнская физическая активность
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Минуты физической активности умеренной интенсивности в неделю, по самооценке (анкета)
|
От 0 до 8 недель
|
|
Психологическое благополучие матери
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Самооценка (анкета)
|
От 0 до 8 недель
|
|
Общая масса тела младенца
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Младенческая жировая масса
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Младенческая мышечная масса
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Плотность костей младенцев
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Статус гидратации младенцев
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Общая масса тела младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 4 недели
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 4 недели
|
|
Детская длина (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 4 недели
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 4 недели
|
|
Окружность головы младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 4 недели
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 4 недели
|
|
Общая масса тела младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 6 недель
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 6 недель
|
|
Детская длина (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 6 недель
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 6 недель
|
|
Окружность головы младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 6 недель
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 6 недель
|
|
Общая масса тела младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 3 месяца
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 3 месяца
|
|
Детская длина (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 3 месяца
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 3 месяца
|
|
Окружность головы младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 3 месяца
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 3 месяца
|
|
Общая масса тела младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 6 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 6 месяцев
|
|
Детская длина (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 6 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 6 месяцев
|
|
Окружность головы младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 6 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 6 месяцев
|
|
Общая масса тела младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 8 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 8 месяцев
|
|
Детская длина (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 8 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 8 месяцев
|
|
Окружность головы младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 8 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 8 месяцев
|
|
Общая масса тела младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 10 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 10 месяцев
|
|
Детская длина (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 10 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 10 месяцев
|
|
Окружность головы младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 10 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 10 месяцев
|
|
Общая масса тела младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 12 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 12 месяцев
|
|
Рост младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 12 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 12 месяцев
|
|
Окружность головы младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 12 месяцев
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 12 месяцев
|
|
Общая масса тела младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 24 месяца
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 24 месяца
|
|
Рост младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 24 месяца
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 24 месяца
|
|
Окружность головы младенца (траектории)
Временное ограничение: Младенческий возраст 24 месяца
|
Из медицинских карт
|
Младенческий возраст 24 месяца
|
|
Микробиота кишечника младенцев
Временное ограничение: От 0 до 4 недель
|
Последовательность действий
|
От 0 до 4 недель
|
|
Микробиота кишечника младенцев
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Последовательность действий
|
От 0 до 8 недель
|
|
Детская микроРНК
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Последовательность действий
|
От 0 до 8 недель
|
|
Концентрация глюкозы в крови матери натощак
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Забор венозной крови натощак
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Концентрация общего холестерина в крови матери
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Забор венозной крови натощак
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Материнские циркулирующие концентрации липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Забор венозной крови натощак
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Материнские циркулирующие концентрации липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Забор венозной крови натощак
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Концентрации материнских циркулирующих триглицеридов
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Забор венозной крови натощак
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Гликированный гемоглобин матери (HbA1c)
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Забор венозной крови натощак
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Материнский циркулирующий высокочувствительный с-реактивный белок
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Забор венозной крови натощак
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Обезжиренная масса матери
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Область материнского висцерального жира
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Окружность талии матери
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Рулетка
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Кардиореспираторная подготовка матери
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Максимальное поглощение кислорода за счет прямого газообмена
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Систолическое артериальное давление матери
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Автоматическая манжета
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Диастолическое артериальное давление матери
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Автоматическая манжета
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Материнская физическая активность
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Количество шагов в неделю, по самооценке (анкета)
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Материнская физическая активность
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Минуты высокоинтенсивной физической активности в неделю, по самооценке (анкета)
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Психологическое благополучие матери
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Самооценка (анкета)
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Общая масса тела младенца
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Младенческая жировая масса
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Младенческая мышечная масса
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Плотность костей младенцев
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Статус гидратации младенцев
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Общая масса тела матери
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Материнская жировая масса
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
|
Материнская костная масса
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Шкала импеданса
|
От 0 до 8 недель
|
|
Материнская костная масса
Временное ограничение: Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Шкала импеданса
|
Через 9 месяцев от исходного уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность упражнениям
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Количество пройденных сессий (журнал)
|
От 0 до 8 недель
|
|
Соответствие упражнениям
Временное ограничение: От 0 до 8 недель
|
Частота сердечных сокращений во время тренировки (монитор сердечного ритма)
|
От 0 до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Ожирение
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- 479236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все IPD, лежащие в основе результатов в публикации
Сроки обмена IPD
Через 6 месяцев после публикации
Критерии совместного доступа к IPD
IPD будет предоставлен по запросу исследователей.
Главный исследователь (Трине Мохолдт) рассмотрит запросы.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .