Vliv cvičebního tréninku na složení mateřského mléka (MILKSHAKE)
7. dubna 2026 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Cvičené mateřské mléko: Randomizovaná kontrolovaná studie o vlivu cvičebního tréninku během laktace na složení mateřského mléka
Cílem této studie je zjistit, zda pravidelné vytrvalostní cvičení v období kojení ovlivní složení mateřského mléka u jedinců s nadváhou/obezitou, a sekundárně posoudit, zda tyto změny ovlivňují růst a zdraví kojenců.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Trondheim, Norsko
- Dept Circulation and Medical Imaging, EXCAR Exercise Lab
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženský
- Ve věku 18 let nebo starší
- Index tělesné hmotnosti ≥ 25 kg/m2 před těhotenstvím a/nebo BMI ≥ 28 kg/m2 po porodu
- Po narození dítěte v jediném termínu (mezi 37 týdny + 0 dny a 41 týdny + 6 dny)
- 5-6 týdnů po porodu v době zařazení
- Výhradně kojit dítě (nepodávají se žádné jiné potraviny) a zamýšlím pokračovat v této praxi po dobu ≥ 8 týdnů při zařazení
- Rozumí ústní a písemné norštině
Kritéria vyloučení:
- Pokračující těhotenství
- Známý diabetes 1. nebo 2. typu
- Známé kardiovaskulární onemocnění
- Cvičení vysoké intenzity více než dvakrát týdně poslední tři měsíce před zařazením a/nebo záměr zahájit pravidelný vytrvalostní trénink během příštích 8 týdnů na začátku studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení
Pravidelný vytrvalostní trénink po dobu 8 týdnů
|
Vytrvalostní trénink pod dohledem se střední až vysokou intenzitou 3-4krát týdně.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Obvyklý život po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oligosacharid mateřského mléka (HMO) 3'sialyllaktóza (3'SL)
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Relativní koncentrace 3'SL v mateřském mléce
|
0 až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oligosacharid mateřského mléka (HMO) 3'sialyllaktóza (3'SL)
Časové okno: 0 až 4 týdny
|
Relativní koncentrace 3'SL v mateřském mléce
|
0 až 4 týdny
|
|
Metabolity mateřského mléka
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Relativní koncentrace metabolitů v mateřském mléce stanovené pomocí necíleného metabolomického profilování (hmotnostní spektrometrie)
|
0 až 8 týdnů
|
|
Metabolity mateřského mléka
Časové okno: 0 až 4 týdny
|
Relativní koncentrace metabolitů v mateřském mléce stanovené pomocí necíleného metabolomického profilování (hmotnostní spektrometrie)
|
0 až 4 týdny
|
|
MikroRNA mateřského mléka
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
RNA sekvenování
|
0 až 8 týdnů
|
|
MikroRNA mateřského mléka
Časové okno: 0 až 4 týdny
|
RNA sekvenování
|
0 až 4 týdny
|
|
Citlivost matky na inzulín
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Homeostatické modelové hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
|
0 až 8 týdnů
|
|
Koncentrace C-peptidu cirkulujícího inzulínu u matky nalačno
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
0 až 8 týdnů
|
|
Koncentrace celkového cholesterolu v krevním oběhu u matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
0 až 8 týdnů
|
|
Koncentrace cirkulujícího lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) u matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
0 až 8 týdnů
|
|
Koncentrace cirkulujících lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) u matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
0 až 8 týdnů
|
|
Koncentrace cirkulujících triglyceridů u matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
0 až 8 týdnů
|
|
Mateřský glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
0 až 8 týdnů
|
|
Mateřský cirkulující vysoce citlivý c-reaktivní protein
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
0 až 8 týdnů
|
|
Celková tělesná hmotnost matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Mateřská tuková hmota
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Mateřská hmota bez tuku
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Oblast viscerálního tuku matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Mateřský obvod pasu
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Měřicí páska
|
0 až 8 týdnů
|
|
Kardiorespirační zdatnost matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Maximální příjem kyslíku přímou výměnou plynů
|
0 až 8 týdnů
|
|
Mateřský systolický krevní tlak
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Automatická manžeta
|
0 až 8 týdnů
|
|
Diastolický krevní tlak matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Automatická manžeta
|
0 až 8 týdnů
|
|
Mateřská výživa
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Dietní deník vyplněný po dobu čtyř dnů na začátku a na konci studie
|
0 až 8 týdnů
|
|
Fyzická aktivita matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Počet kroků za týden, hlásí se sami (dotazník)
|
0 až 8 týdnů
|
|
Fyzická aktivita matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Minuty středně intenzivní fyzické aktivity za týden, vlastní zpráva (dotazník)
|
0 až 8 týdnů
|
|
Psychická pohoda matky
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Vlastní hlášení (dotazník)
|
0 až 8 týdnů
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Tuková hmota kojenců
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Svalová hmota kojenců
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Hustota kostí kojenců
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Stav hydratace kojence
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 4 týdny
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 4 týdny
|
|
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 4 týdny
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 4 týdny
|
|
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 4 týdny
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 4 týdny
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 týdnů
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 6 týdnů
|
|
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 týdnů
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 6 týdnů
|
|
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 týdnů
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 6 týdnů
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 3 měsíce
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 3 měsíce
|
|
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 3 měsíce
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 3 měsíce
|
|
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 3 měsíce
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 3 měsíce
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 6 měsíců
|
|
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 6 měsíců
|
|
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 6 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 6 měsíců
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 8 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 8 měsíců
|
|
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 8 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 8 měsíců
|
|
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 8 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 8 měsíců
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 10 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 10 měsíců
|
|
Délka dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 10 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 10 měsíců
|
|
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 10 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 10 měsíců
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 12 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 12 měsíců
|
|
Výška dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 12 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 12 měsíců
|
|
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 12 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 12 měsíců
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 24 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 24 měsíců
|
|
Výška dítěte (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 24 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 24 měsíců
|
|
Obvod hlavy kojence (trajektorie)
Časové okno: Věk kojence 24 měsíců
|
Ze zdravotních záznamů
|
Věk kojence 24 měsíců
|
|
Střevní mikroflóra kojenců
Časové okno: 0 až 4 týdny
|
Sekvenování
|
0 až 4 týdny
|
|
Střevní mikroflóra kojenců
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Sekvenování
|
0 až 8 týdnů
|
|
Kojenecká mikroRNA
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Sekvenování
|
0 až 8 týdnů
|
|
Koncentrace cirkulující glukózy u matky nalačno
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Koncentrace celkového cholesterolu v krevním oběhu u matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Koncentrace cirkulujícího lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL) u matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Koncentrace cirkulujících lipoproteinů o nízké hustotě (LDL) u matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Koncentrace cirkulujících triglyceridů u matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Mateřský glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Mateřský cirkulující vysoce citlivý c-reaktivní protein
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Z odběru žilní krve nalačno
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Mateřská hmota bez tuku
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Oblast viscerálního tuku matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Mateřský obvod pasu
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Měřicí páska
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Kardiorespirační zdatnost matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Maximální příjem kyslíku přímou výměnou plynů
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Mateřský systolický krevní tlak
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Automatická manžeta
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Diastolický krevní tlak matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Automatická manžeta
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Fyzická aktivita matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Počet kroků za týden, hlásí se sami (dotazník)
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Fyzická aktivita matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Minuty vysoce intenzivní fyzické aktivity týdně, hlásí se sami (dotazník)
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Psychická pohoda matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Vlastní hlášení (dotazník)
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Celková tělesná hmotnost kojence
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Tuková hmota kojenců
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Svalová hmota kojenců
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Hustota kostí kojenců
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Stav hydratace kojence
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Celková tělesná hmotnost matky
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Mateřská tuková hmota
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
|
Mateřská kostní hmota
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Stupnice impedance
|
0 až 8 týdnů
|
|
Mateřská kostní hmota
Časové okno: Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Stupnice impedance
|
Po 9 měsících od výchozího stavu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování cvičení
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Počet dokončených relací (logbook)
|
0 až 8 týdnů
|
|
Cvičení dodržování
Časové okno: 0 až 8 týdnů
|
Srdeční frekvence při cvičení (monitor srdeční frekvence)
|
0 až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Trine Moholdt, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
5. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 479236
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
Začíná 6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
IPD bude sdíleno na žádost výzkumníků.
Hlavní řešitel (Trine Moholdt) žádosti přezkoumá.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .